【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】糖尿病是嚴(yán)重威脅人體健康的大病，近年來在患病率呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)的背景下，眾多藥企都在加速探索糖尿病療法。近期，糖尿病細(xì)胞療法領(lǐng)域，就一直動(dòng)態(tài)頻出。
 

　　6月28日，F(xiàn)DA宣布批準(zhǔn)CellTrans公司的同種異體胰島細(xì)胞療法Lantidra上市，成為頭款獲批治療1型糖尿病的細(xì)胞療法。本次FDA的批準(zhǔn)基于兩項(xiàng)非隨機(jī)、單臂研究數(shù)據(jù)，旨在評(píng)估Lantidra在1型糖尿病患者中的有效性和安全性。研究共有30例1型糖尿病患者接受了至少一次、最多三次Lantidra輸注。
 

　　結(jié)果顯示，21名受試者一年或更長(zhǎng)時(shí)間不需要接受胰島素治療，其中11名受試者1-5年不需要胰島素，10名受試者5年以上不需要胰島素，還有5名受試者沒有實(shí)現(xiàn)任何一天的胰島素獨(dú)立。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，Lan tidra是頭一個(gè)獲批用于治療1型糖尿病的細(xì)胞療法，可為1型糖尿病和復(fù)發(fā) 性嚴(yán)重低血糖患者提供了一種額外的治療 選擇，有助于實(shí)現(xiàn)目標(biāo)血糖水平。
 

　　6月23日，Vertex Pharmaceuticals宣布捷報(bào)，其在研干細(xì)胞衍生的胰島細(xì)胞療法VX-880治療1型糖尿病患者的I/II期研究獲得積極結(jié)果。接受VX-880治療的所有6例患者均分泌了內(nèi)源性胰島素，在減少或消除胰島素使用的同時(shí)改善了血糖控制。
 

　　據(jù)了解，VX-880是first-in-class的異體干細(xì)胞源的胰島細(xì)胞療法，它利用完全分化的、可產(chǎn)生胰島素的胰島細(xì)胞來治療1型糖尿病，可能恢復(fù)胰島細(xì)胞功能，并恢復(fù)人體調(diào)控血糖水平的能力。公開資料顯示，VX-880來自于生物技術(shù)公司Semma Therapeutics。2019年9月，Vertex以9.5億美元收購(gòu)了該公司進(jìn)而獲得了該療法。
 

　　Vertex在2021年3月宣布FDA授予其干細(xì)胞療法VX-880用于治療1型糖尿病的快速通道資格，并且已經(jīng)啟動(dòng)了針對(duì)伴有嚴(yán)重低血糖和低血糖意識(shí)受損的1型糖尿病患者的I/II期試驗(yàn)。
 

　　6月6日消息，由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院申報(bào)的人 GLP-1、FGF21雙因子高表達(dá)自體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞輸入治療2型糖尿病臨床研究備案獲得國(guó)家衛(wèi)健委批準(zhǔn)。GLP-1和FGF21雙因子高表達(dá)的脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞是我國(guó)自主研發(fā)的科技成果，也是我國(guó)頭個(gè)獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床備案的基因修飾干細(xì)胞，標(biāo)志著我國(guó)推動(dòng)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新，在基因科技與干細(xì)胞結(jié)合治療疾病領(lǐng)域取得重大突破。
 

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