【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】產(chǎn)后抑郁癥是因產(chǎn)婦的生理、心理、社會等多種因素干擾作用而引起的一種以精神障礙為主的多系統(tǒng)疾病。這種癥狀嚴重危害孕婦及嬰兒的心身健康，阻礙家庭及社會的和諧發(fā)展。2019年，F(xiàn)DA批準了頭一款專門用于治療產(chǎn)后抑郁癥的藥物Brexanolone(商品名Zulresso)，但該藥因是靜脈注射給藥，必須連續(xù)靜脈注射三天以上，且價格昂貴，每瓶售價7450美元，整個療程的費用為3.4萬美元，這些因素都局限了Zulresso的可及性。目前，產(chǎn)后抑郁癥患者的用藥需求并未得到充分滿足。
 

　　近日，有重磅消息傳來：美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了頭款治療產(chǎn)后抑郁癥的口服藥祖拉諾酮(zuranolone)上市，這將給美國約50萬受此疾病困擾的婦女帶來治療新選擇。
 

　　Zuranolone是由Sage Therapeutics和百健(Biogen)合作研發(fā)的第二款產(chǎn)后抑郁癥藥物，于2022年12月完成向FDA滾動提交新藥申請。
 

　　與現(xiàn)有藥物相比，Zuranolone存在一系列優(yōu)點。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，該藥物每天只需服用一粒，起效很快，在短短三天內(nèi)就能開始緩解抑郁，緩解了一般的抗抑郁藥需要兩周或更長時間才能起效的缺陷，有利于鼓勵更多相關(guān)患者接受治療。另一項臨床研究顯示，經(jīng)過兩周的治療，祖拉諾酮將產(chǎn)婦產(chǎn)后抑郁的癥狀減輕了一半以上。
 

　　不過，Zuranolone也有一定的副作用，常見的是導(dǎo)致患者嗜睡、頭暈等。
 

　　據(jù)悉，Sage Therapeutics公司及其合作伙伴Biogen計劃在今年年底前開始銷售祖拉諾酮(zuranolone)，并將以Zurzuvae的品牌銷售。該藥有望在美國緝毒局完成對影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物所需的90天審查后在美國上市。定價方面，目前，兩家公司均尚未公布該藥的價格。
 

　　BMO Capital Markets估計，到2030年，將有近2.4萬名美國女性接受Zurzuvae治療，銷售額將達到5.67億美元。
 

　　而除了產(chǎn)后抑郁癥以外，Zuranolone開發(fā)中的適應(yīng)癥還包括難治性抑郁癥、廣泛性焦慮癥和雙相抑郁癥。如能覆蓋更大的適應(yīng)癥，業(yè)內(nèi)預(yù)計Zuranolone將獲得更廣闊的市場，尤其重度抑郁癥的患者人群存在巨大的尚未被滿足的治療需求，所帶來的藥物市場空間也更加龐大。
 

　　在我國，抑郁癥也是一種常見的精神疾病。根據(jù)《2022年中國抑郁癥藍皮書》，中國抑郁癥患者高達9500萬，意味著每14個人中就存在1個抑郁癥患者。目前，國內(nèi)抑郁癥的治療率還比較低，且存在尚未被滿足的治療需求。
 

　　目前，國內(nèi)抗抑郁藥物市場中的產(chǎn)品，大多起效慢、復(fù)發(fā)率高，還存在一定的副作用，大大地限制了它們的臨床應(yīng)用。隨著國家和社會對心理問題重視程度不斷提高，以及人們對抑郁癥的認識更科學(xué)，我國抗抑郁藥市場規(guī)模也將不斷擴大。德邦證券援引Research and Markets報告指出，預(yù)計到2030年中國抗抑郁藥物市場將達到238億元的市場規(guī)模。在此背景下，預(yù)計未來會有更多國內(nèi)外藥企加緊布局研發(fā)抗抑郁創(chuàng)新藥，為廣大抑郁癥患者提供更多新的解決方案。
 

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