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10年沒有新藥的痛風領域，有望迎來國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥

2023年12月05日 11:55:59來源：制藥網(wǎng)點擊量：38701

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 在中國，痛風是僅次于糖尿病的代謝性疾病。有數(shù)據(jù)預測，到2030年，全球高尿酸血癥及痛風患病人數(shù)將達到14.2億人，考慮到中國未來的人口增長趨勢和患病率的升高，中國高尿酸血癥及痛風患病人數(shù)或?qū)⑦_到2.4億人。但是身為代謝疾病的高尿酸血癥及痛風，已經(jīng)10年沒有新藥了。據(jù)悉，國內(nèi)新一款痛風藥非布司他獲批上市的時間，已經(jīng)是10年前的2013年。
 
　　近期，有痛風創(chuàng)新藥亮相。即一品紅與潤爾眼科在香港聯(lián)合舉辦全球創(chuàng)新藥投資者交流會上，一品紅分享了痛風1類新藥AR882新進展。
 
　　據(jù)介紹，與現(xiàn)有傳統(tǒng)療法相比，AR882作用機制更為特殊，克服了目前主流治療產(chǎn)品的缺點，能夠與尿酸轉(zhuǎn)運蛋白長效結合，延長抑制作用的時間，臨床結果顯示其藥效長達24小時。AR882已完成的全球Ⅱb臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，AR882除了能降低痛風患者的血清尿酸(sUA)，還能顯著減少痛風石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風急性發(fā)作率。
 
　　從具體在研項目來看，一品紅抗痛風1類新藥AR882具備痛風、痛風石及慢性腎病三大適應癥，還有望成為痛風石領域的First-in-Class產(chǎn)品。
 
　　目前，AR882已順利進入全球Ⅲ期臨床試驗，有券商預計，到2025年左右，AR882治療痛風和痛風石適應癥將會獲批上市，有望成為痛風領域的重磅藥物，為全球10多億高尿酸血癥和痛風患者、1000多萬痛風石患者帶來創(chuàng)新藥物，解決目前痛風石患者無藥可用的困境。
 
　　據(jù)了解，在國內(nèi)市場，目前以非布司他、別嘌醇和苯溴馬隆為痛風患者的主要用藥，而新獲批的非布司他，已經(jīng)是10年前的事情。放眼全球市場，除了多替諾雷于2020年獲批上市以外，無論是XOI類藥物還是URAT1類藥物都已多年未曾出現(xiàn)新品了。
 
　　除了以上兩類常用藥物外，還有一類尿酸氧化酶藥物，它通過分解尿酸從而降低血尿酸水平，但該類藥物在使用中容易產(chǎn)生抗體，對高尿酸血癥的治療作用有限，并且這個品類目前還沒有產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市。
 
　　分析人士指出，隨著生活水平的提高，人類飲食結構的改變，高嘌呤食物的過量攝入以及生活習慣的混亂導致高尿酸血癥和痛風的發(fā)病率不斷增加，而現(xiàn)有藥物各有各的療效和安全性問題，因此高尿酸血癥痛風人群亟待療效和安全性都有保障的痛風藥出現(xiàn)。另有人士表示，在痛風藥物市場誰能在安全性及有效性上做出突破，將受到市場追捧。
 
　　AR882已在美國、澳大利亞、中國臺灣等地完成了全球多中心Ⅱ期臨床試驗。結果顯示，AR882能夠與尿酸轉(zhuǎn)運蛋白長效結合，藥效長達24小時，同時全天候阻斷尿酸重吸收，避免腎毒性，并有效清除體內(nèi)尿酸，達到溶解痛風石的目的。對比目前臨床一線痛風藥物，AR882療效更優(yōu)、安全性更高，是目前全球較優(yōu)痛風藥物在研品種。
 
　　一品紅擁有AR882自主知識產(chǎn)權，兩個適應癥屬于First-in-class，一個適應癥屬于Best-in-class，產(chǎn)品上市后有望成為具有全球影響力的大品種。
 
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