【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，華領(lǐng)醫(yī)藥發(fā)布2024年中期業(yè)績，上半年，華領(lǐng)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)銷售收入1.027億元，同比增長46%；稅前虧損為1.42億元，虧損同比增長57.9%。毛利為4780萬元，毛利率46.5%，比去年同期的62.6%有所下降。
 

　　對(duì)此，華領(lǐng)醫(yī)藥在中報(bào)中表示，由于2024年1月1日起，其核心產(chǎn)品多格列艾汀片(商品名：華堂寧；dorzagliatin；HMS5552)獲納入國家醫(yī)保藥品目錄并生效后降價(jià)64.1%，導(dǎo)致毛利率有所下降，但隨著華堂寧片劑生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大，預(yù)計(jì)毛利率將會(huì)上升。
 

　　值得一提的是，華堂寧是華領(lǐng)醫(yī)藥業(yè)績的主要貢獻(xiàn)力量。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，華堂寧的銷量已達(dá)84.6萬盒，遠(yuǎn)超上年同期的21.2萬盒；實(shí)現(xiàn)銷售收入人民幣1.027億元，同比增長46%。并且預(yù)計(jì)在2024年下半年將繼續(xù)增長。
 

　　據(jù)悉，自華堂寧于2022年10月上市以來，總計(jì)已經(jīng)銷售115萬盒，其于中國內(nèi)地的總收入達(dá)1.97億元。
 

　　得益于政府支持創(chuàng)新藥品的市場(chǎng)準(zhǔn)入政策，多格列艾汀加速進(jìn)入上海、北京和天津等地醫(yī)院，已有2100多家醫(yī)院和2900多家藥店開始多格列艾汀的處方銷售。多格列艾汀在醫(yī)院、藥店和網(wǎng)絡(luò)藥店銷售的比例分別為72%、20%和8%。
 

　　此外，為了滿足市場(chǎng)的需求，華領(lǐng)醫(yī)藥在中報(bào)中表示，多格列艾汀的生產(chǎn)能力繼續(xù)擴(kuò)大，預(yù)計(jì)2024年產(chǎn)能將達(dá)到300萬盒以上，公司已經(jīng)與合作伙伴建立了更大產(chǎn)能的新工藝，正在接受生產(chǎn)許可部門的監(jiān)管審查。
 

　　目前，華領(lǐng)醫(yī)藥還正在全球范圍內(nèi)開展多格列艾汀的基礎(chǔ)研究和臨床研究，包括：公司繼續(xù)在約80家醫(yī)院開展上市后真實(shí)世界研究，增進(jìn)了解多格列艾汀對(duì)于2型糖尿病及其并發(fā)癥(如記憶力減退、糖尿病腎病)患者的獲益。并通過與中國香港的臨床研究伙伴的合作，使用孟德爾隨機(jī)化(MR)研究發(fā)現(xiàn)激活GK可以降低心血管疾病和血脂異常風(fēng)險(xiǎn)，從而助力公司通過多格列艾汀進(jìn)一步了解GK激活的更多獲益，并探索多格列艾汀新的適應(yīng)癥。
 

　　同時(shí)，公司正在積極推進(jìn)針對(duì)2型糖尿病患者的上市后真實(shí)世界研究，包括在中國內(nèi)地的HMM0601研究和HMM0701研究，以及在中國香港的HMM0123研究。在這些研究中，公司正不斷積累多格列艾汀單獨(dú)用藥，以及多格列艾汀與二甲雙胍、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1RA和胰島素等聯(lián)合用藥的臨床數(shù)據(jù)，以優(yōu)化血糖穩(wěn)態(tài)治療的臨床證據(jù)，并且為多格列艾汀拓展在糖尿病預(yù)防和緩解等方面的適應(yīng)癥提供新的證據(jù)。
 

　　公司也在持續(xù)豐富藥物開發(fā)管線，尤其是固定復(fù)方制劑的開發(fā)。多格列艾汀-二甲雙胍固定復(fù)方劑量已經(jīng)進(jìn)入生產(chǎn)工藝驗(yàn)證階段，公司預(yù)計(jì)將于2028年推出2型糖尿病治療的新藥。未來，公司將開發(fā)更多的多格列艾汀固定復(fù)方制劑新藥用于糖尿病及其并發(fā)癥，如肥胖、糖尿病腎病等的個(gè)性化治療。
 

　　此外， 為了進(jìn)一步發(fā)揮多格列艾汀在修復(fù)伴有肥胖的糖尿病患者的GLP-1分泌方面的優(yōu)勢(shì)，公司在美國啟動(dòng)了第二代GKA的1期臨床研究。目前，試驗(yàn)進(jìn)展順利，在3組2型糖尿病患者中完成了劑量遞增。公司預(yù)計(jì)在2024年第四季度發(fā)布頂線數(shù)據(jù)，以支持未來的藥物開發(fā)等。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，該公司通過不斷拓展多格列艾汀的適應(yīng)癥和適用人群，探索更加廣泛的疾病應(yīng)用領(lǐng)域，未來有利于造福更多的不同的患者人群，銷售額也將進(jìn)一步增長。
 

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