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昨日國家藥監(jiān)局公布4款創(chuàng)新藥獲批上市，來自傳奇生物、智翔金泰等

2024年09月13日 11:15:58來源：制藥網(wǎng)點擊量：35867

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】9月12日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布，4款創(chuàng)新藥獲得批準上市，分別來自南京傳奇生物科技有限公司、重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司。

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站9月12日消息，南京傳奇生物科技有限公司申報的西達基奧侖賽注射液(商品名：卡衛(wèi)荻)獲批上市，用于治療既往接受過至少三線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

　　資料顯示，西達基奧侖賽注射液是一種自體免疫細胞注射劑，系采用慢病毒載體將靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受體(CAR) 基因整合入患者自體外周血T細胞后制備，通過識別多發(fā)性骨髓瘤細胞表面的BCMA靶點殺傷腫瘤細胞，起到治療多發(fā)性骨髓瘤的作用。該品種的上市為多發(fā)性骨髓瘤成人患者提供了新的治療選擇。

　　同一日，國家藥監(jiān)局還公布，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司申報的賽立奇單抗注射液(商品名：金立希)獲批上市，用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司申報的夫那奇珠單抗注射液(商品名：安達靜)獲批上市，用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者?？抵Z行生物醫(yī)藥科技有限公司申報的司普奇拜單抗注射液(商品名：康悅達)獲批上市，用于治療外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應(yīng)性皮炎。

　　資料顯示，賽立奇單抗注射液是重組全人源IgG4亞型抗白介素-17A(IL-17A)單克隆抗體，可通過特異性結(jié)合血清中的IL-17A蛋白，阻斷IL-17A與IL-17RA(IL-17A受體)的結(jié)合，抑制炎癥的發(fā)生和發(fā)展。該品種的上市為斑塊狀銀屑病成人患者提供了新的治療選擇。

　　夫那奇珠單抗注射液是一種重組人源化IgG1亞型抗白介素-17A(IL-17A)單克隆抗體，可通過特異性結(jié)合血清中的IL-17A蛋白，阻斷IL-17A與IL-17RA(IL-17A受體)的結(jié)合，抑制炎癥的發(fā)生和發(fā)展。該品種的上市為斑塊狀銀屑病成人患者提供了新的治療選擇。

　　司普奇拜單抗注射液是以IL-4Rα為靶點的單克隆抗體藥物，通過阻斷IL-4和IL-13與IL-4Rα受體的結(jié)合，抑制IL-4和IL-13引起的下游炎癥因子的釋放、蛋白表達及炎癥細胞活性，治療炎癥反應(yīng)過度誘發(fā)的特應(yīng)性皮炎。該品種的上市為中重度特應(yīng)性皮炎成人患者提供了新的治療選擇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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