【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力的提升，越來越多公司瞄準(zhǔn)大品種市場(chǎng)積極布局。就在近日，珍寶島藥業(yè)公告，其全資子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào)：2024S02856)。
 

　　公告稱，莫西沙星是具有廣譜活性和殺菌作用的喹諾酮類抗菌藥。鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液用于治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、非復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫等感染。
 

　　據(jù)介紹，鹽酸莫西沙星是由德國拜耳公司(Bayer)研發(fā)的第四代氟喹諾酮類抗生素。2004年，德國拜耳公司研發(fā)生產(chǎn)的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液以“拜復(fù)樂”為商品名正式被引入中國市場(chǎng)。鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液為國家醫(yī)保乙類品種，同時(shí)也是國家基本藥物目錄品種。
 

　　截至目前，鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液國內(nèi)上市家數(shù)為36家。中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液2021年至2023年銷售額分別為人民幣12.55億元，14.48億元，19.61億元。公司于2023年1月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液上市許可申請(qǐng)，并獲受理，于2024年11月取得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
 

　　截至目前，公司針對(duì)該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約為人民幣628.86萬元。
 

　　本次鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲得《藥品注冊(cè)證書》，珍寶島藥業(yè)稱，意味著視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。該產(chǎn)品的獲批標(biāo)志著公司已具有國內(nèi)生產(chǎn)銷售資格，將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線，有助于拓寬公司的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭力。上述事項(xiàng)不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
 

　　公開資料顯示，珍寶島藥業(yè)是一家中醫(yī)藥公司，聚焦中藥材種植、加工、銷售、研發(fā)、生產(chǎn)，旗下有醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)及藥材銷售兩大業(yè)務(wù)板塊。不過2023年以來，公司加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，商業(yè)及藥材銷售板塊中的主導(dǎo)業(yè)務(wù)中藥材貿(mào)易規(guī)模縮減，這也直接導(dǎo)致公司收入出現(xiàn)下滑情況。
 

　　2023年，公司營收同比下滑25.50%，到今年二季度，珍寶島營收5.44億元，同比增長88.82%，將上半年的整體收入拉回增長區(qū)間。2024年三季報(bào)顯示，公司前三季度主營收入20.29億元，同比下降1.09%；歸母凈利潤3.98億元，同比上升83.22%。
 

　　據(jù)悉， 展望未來，珍寶島在中藥方面將以心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、抗病毒抗感染和兒科為重點(diǎn)領(lǐng)域，開展中藥創(chuàng)新藥、大品種二次開發(fā)、上市品種再評(píng)價(jià)等工作，深挖現(xiàn)有品種治療潛力與加快新產(chǎn)品引進(jìn)和上市相結(jié)合，并在化學(xué)藥、生物藥方面，持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新藥、高端仿制藥、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、單抗等技術(shù)推進(jìn)。
 

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