如12月3日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)網(wǎng)站新公示，盛世泰科1類新藥森格列汀(曾用名：盛格列汀)的上市申請(qǐng)已正式獲批。
 

　　資料顯示，森格列汀作為一種新型口服DPP-4抑制劑，具有高選擇性和強(qiáng)抑制性等優(yōu)點(diǎn)，本次獲批的適應(yīng)癥為治療2型糖尿病。
 

　　據(jù)盛世泰科早前發(fā)布的新聞稿介紹，森格列汀50mg低劑量單藥及聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于不同糖尿病病史年限的患者都具有明顯改善糖化血紅蛋白的作用，具有顯著的臨床意義。同時(shí)，藥物還顯著改善β細(xì)胞功能，并降低收縮壓。在藥物安全性上，森格列汀與安慰劑相比也未觀察到額外的安全性問(wèn)題。此外，兩個(gè)劑量組的對(duì)比體現(xiàn)出有效劑量低和更安全的優(yōu)勢(shì)，表明森格列汀在臨床上“量”半功倍的治療效果，有望惠及中國(guó)廣大糖尿病患者。
 

　　資料顯示，DPP-4中文全稱為二肽基肽酶-4，DPP-4抑制劑是治療糖尿病的主要藥物類型之一。這類藥物不僅能夠抑制DPP-4，阻止其對(duì)胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽(GIP)進(jìn)行滅活，從而促進(jìn)胰島素釋放，而且還能抑制胰島α細(xì)胞分泌胰高血糖素，提高胰島素水平，降低血糖，且不易誘發(fā)低血糖和增加體重。
 

　　據(jù)悉，在DPP-4抑制劑領(lǐng)域，除了上述的盛世泰科的森格列汀獲批上市外，今年6月海思科1類創(chuàng)新藥考格列汀片也獲批上市，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　資料顯示，考格列汀片是海思科自主研發(fā)的口服治療2型糖尿病的化學(xué)藥品1類新藥，為超長(zhǎng)效DPP-4抑制劑(DPP-4i)且雙周口服降糖藥?？几窳型∑鳛槌L(zhǎng)效的雙周DPP-4抑制劑，臨床結(jié)果表明療效和安全性與日制劑相當(dāng)，10mg半衰期為131.5h、DPP-4抑制持久(給藥14天后對(duì)DPP-4平均抑制率達(dá)80%以上)、藥物相互作用少、在輕中度肝、腎功能損傷患者中也無(wú)需調(diào)節(jié)劑量，沒(méi)有胃腸道不良反應(yīng)且不引起體重的增加，可在有效降糖的同時(shí)不增加低血糖和心血管事件的發(fā)生率。每?jī)芍芤淮蔚母L(zhǎng)給藥間隔極大程度簡(jiǎn)化降糖治療方案，進(jìn)一步提高依從性和血糖控制，減少用藥負(fù)擔(dān)，增加了2型糖尿病(T2DM)患者的治療選擇。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，DPP-4抑制劑為新一代口服降糖藥，目前在我國(guó)臨床已逐步應(yīng)用，總體效果較好，可作為重要的降血糖輔助用藥，發(fā)展前景較好。
 

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