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剛剛，一批藥品獲批、過評！或有利于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力

2024年12月06日 15:57:33來源：制藥網(wǎng)點擊量：37786

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】12月6日，一品紅藥業(yè)、奧翔藥業(yè)、現(xiàn)代制藥、人福醫(yī)藥等一批藥企宣布公司產(chǎn)品方面的喜訊，既有獲批上市，也有通過仿制藥一致性評價等。
 
　　一品紅藥業(yè)：羧甲司坦口服溶液獲批
 
　　一品紅藥業(yè)公告，公司全資子公司廣州一品紅于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的羧甲司坦口服溶液的《藥品補充申請批準通知書》。該藥品適應癥為用于治療慢性支氣管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困難患者。其為國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品、兒童專用藥，2023年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院銷售額約為66,775萬元人民幣。
 
　　奧翔藥業(yè)：西他沙星片獲批
 
　　奧翔藥業(yè)公告稱，近日，公司全資子公司浙江麒正藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的西他沙星片《藥品注冊證書》(證書編號：2024S30103)。
 
　　西他沙星片是日本第一制藥三共株式會社(DaiichiSankyo)開發(fā)的廣譜喹諾酮類抗菌藥，用于治療嚴重難治性感染性疾病。數(shù)據(jù)顯示，2023年度，西他沙星片劑的全球銷售額約為2,335萬美元。
 
　　本次西他沙星片獲得《藥品注冊證書》，視同通過仿制藥一致性評價，表明麒正藥業(yè)具有進行該藥品生產(chǎn)、銷售的資格，對公司未來發(fā)展帶來積極影響。
 
　　現(xiàn)代制藥：磷酸可待因原料藥獲得上市申請批準
 
　　現(xiàn)代制藥公告稱，近日，公司全資子公司國藥工業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》，批準磷酸可待因上市申請。磷酸可待因可用于治療比較劇烈、頻繁的干咳，也具有一定鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用，通常適用于中度以上的疼痛，局麻或者全麻時。
 
　　公司稱，本次國藥工業(yè)的磷酸可待因原料藥獲得上市申請批準，將進一步豐富公司麻精鎮(zhèn)痛板塊產(chǎn)品線，有助于推進相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈一體化，提升公司產(chǎn)品的市場競爭力，為公司未來發(fā)展帶來積極影響。上述事項對公司當期經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。
 
　　人福醫(yī)藥：熊去氧膽酸膠囊獲批
 
　　人福醫(yī)藥公告，公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱“宜昌人福”，公司持有其80%的股權(quán))近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的熊去氧膽酸膠囊的《藥品注冊證書》。
 
　　本次熊去氧膽酸膠囊獲批適應癥為：膽囊膽固醇結(jié)石——必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。
 
　　宜昌人福于2023年7月向國家藥品監(jiān)督管理局提交熊去氧膽酸膠囊的上市許可申請并獲得受理，截至目前該項目累計研發(fā)投入約為2,000萬元人民幣。數(shù)據(jù)顯示，2023年度熊去氧膽酸膠囊在我國城市公立及縣級公立醫(yī)院、城市及網(wǎng)上藥店的銷售額約為21億元人民幣，主要廠商為Dr.FalkPharmaGmbH、安士制藥(中山)有限公司等。
 
　　公告稱，本次熊去氧膽酸膠囊獲批，標志著宜昌人福具備了在國內(nèi)市場生產(chǎn)銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產(chǎn)品線，其上市銷售將給公司帶來積極影響。
 
　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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