【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】隨著全球消費者對健康和保健的關(guān)注度不斷提高,中藥產(chǎn)品的市場需求持續(xù)增長,越來越多的中藥企業(yè)開始拓展海外市場。12月17日,億帆醫(yī)藥公告稱,其全資子公司SciGen Pte. Ltd.于近日收到新加坡衛(wèi)生科學局(Health Sciences Authority)(以下簡稱“HSA”)核準簽發(fā)的中成藥注冊批文,批準公司獨家醫(yī)保產(chǎn)品除濕止癢軟膏在新加坡上市銷售。
公告顯示,除濕止癢軟膏的功能主治:清熱除濕,祛風止癢。用于急性、亞急性濕疹證屬濕熱或濕阻型的輔助治療。
文獻研究證明除濕止癢軟膏可以用于的適應(yīng)癥有濕疹,包括嬰幼兒濕疹、慢 性肛周濕疹、陰囊濕疹、尿布疹等;皮炎,尤其是特應(yīng)性皮炎、接觸性皮炎、神 經(jīng)性皮炎、蟲咬皮炎等。
除濕止癢軟膏為快速止癢的非激素類抗炎中成藥軟膏,配方為純中成藥制劑,不含激素,安全性好,無不良反應(yīng)。可安全用于各個年齡 段包括嬰幼兒各類皮膚病的治療。
公司于2024年9月向HSA遞交了中成藥產(chǎn)品注冊申請(申請?zhí)枺?4C0817E), 并于2024年12月獲得HSA的注冊批準,從遞交申請到獲批僅用了3個月時間。
本次除濕止癢軟膏獲新加坡注冊批文,意味著公司繼復方銀花解毒顆粒、麻芩消咳顆粒、銀杏葉丸、皮敏消膠囊后又一個中藥重點產(chǎn)品成功實現(xiàn)海外注冊,進一步優(yōu)化了公司境外產(chǎn)品結(jié)構(gòu),豐富了產(chǎn)品管線。
其中,2022年9月份,億帆醫(yī)藥公布,公司全資子公司賽臻公司于近日收到新加坡衛(wèi)生科學局(Health Sciences Authority )(“HSA”)核準簽發(fā)的“中成藥”注冊批文,復方銀花解毒顆粒符合新加坡中成藥標準注冊,批準其在新加坡上市銷售。該產(chǎn)品功能主治為:疏風解表,清熱解毒。用于普通感冒、流行性感冒屬風熱證,癥見:發(fā)熱,微惡風,頭痛,鼻塞流涕,咳嗽,咽痛,全身酸痛,苔薄白或微黃,脈浮數(shù)。
2024年3月1日,億帆醫(yī)藥公告,全資子公司SciGen Pte(賽臻公司)近日收到新加坡衛(wèi)生科學局(HSA)核準簽發(fā)的中成藥注冊批文,醫(yī)保產(chǎn)品麻芩消咳顆粒獲批在新加坡上市銷售。麻芩消咳顆粒用于急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作屬痰熱郁肺證。
今年5月14日,公司公告稱,公司醫(yī)保產(chǎn)品銀杏葉丸在新加坡上市銷售。該產(chǎn)品功能主治為:活血化瘀通絡(luò),增加心腦和肢體末梢的血流和供氧量。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、肢體麻木等癥。有助于改善成人認知功能和大腦記憶功能。
10月9日,公司宣布皮敏消膠囊正式獲批在新加坡市場銷售,開啟國際化戰(zhàn)略新篇章。皮敏消膠囊作為一款中成藥,以其祛風除濕、清熱解毒、涼血止癢的功效著稱,適用于急慢性蕁麻疹、急性濕疹等病癥,尤其是針對風熱證或風熱挾濕證患者有著顯著療效。此外,該產(chǎn)品還被廣泛應(yīng)用于銀屑病、玫瑰糠疹、皮膚瘙癢癥以及接觸性皮炎等多種皮膚疾病的治療中。
新加坡衛(wèi)生科學局(HSA)具有高標準和嚴要求,億帆醫(yī)藥的中藥產(chǎn)品陸續(xù)在新加坡獲批,不僅證明了這些產(chǎn)品的質(zhì)量和療效,也表明中醫(yī)藥在國際市場上的認可度逐步提升,將推動更多中成藥的研究和臨床實驗,同時將有助于中醫(yī)藥理念在東南亞地區(qū)的推廣,提高更多人對中醫(yī)藥的了解和接受度,增強了消費者對中醫(yī)藥的信心。而新加坡作為東南亞地區(qū)的重要門戶,中藥產(chǎn)品的進入也滿足了當?shù)鼗颊邔χ嗅t(yī)藥的需求。
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