【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】據(jù)不完全統(tǒng)計，昨日(12月16日)，一批藥企原料藥產(chǎn)品獲批上市，涉及國藥現(xiàn)代、珍寶島、福元醫(yī)藥、賽托生物等。
 

　　賽托生物：曲安奈德原料藥獲批上市
 

　　賽托生物發(fā)布公告稱，公司控股子公司山東斯瑞藥業(yè)近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的曲安奈德《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》。
 

　　公告顯示，曲安奈德為腎上腺皮質(zhì)激素藥，局部外用可治療皮炎、濕疹等皮膚感染性疾病;經(jīng)肌肉注射可用于皮質(zhì)類固醇類藥物治療的疾病，如變態(tài)反應(yīng)性疾病、皮膚病、彌漫性風濕性關(guān)節(jié)炎、其他結(jié)締組織疾病;經(jīng)關(guān)節(jié)內(nèi)注射或囊內(nèi)注射，或腱鞘或關(guān)節(jié)囊給藥，能夠有效治療關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵直等癥狀。
 

　　福元醫(yī)藥：達格列凈原料藥獲批上市
 

　　福元醫(yī)藥發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的達格列凈原料藥《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》。
 

　　達格列凈是一種新型降糖藥，可以在降低高血糖的同時防止血糖過低，還能保護胰島β細胞、輕度降血壓，是適合2型糖尿病的藥物。
 

　　公司稱，本次獲批將豐富公司產(chǎn)品線，促進發(fā)展。但醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風險、高附加值特點，藥品銷售情況可能受國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，有較大不確定性。
 

　　國藥現(xiàn)代：原料藥氨芐西林獲批上市
 

　　國藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱，全資子公司國藥集團威奇達藥業(yè)有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》，批準原料藥氨芐西林上市申請。
 

　　據(jù)介紹，氨芐西林臨床上主要用于治療敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染、耳鼻喉感染以及腦膜炎、心內(nèi)膜炎等感染性疾病。
 

　　珍寶島：利伐沙班原料藥獲批上市
 

　　珍寶島發(fā)布公告稱，近日黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》。
 

　　據(jù)悉，利伐沙班用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)；用于治療成人深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)，在完成至少6個月初始治療后DVT和/或PE復(fù)發(fā)風險持續(xù)存在的患者中，用于降低DVT和/或PE復(fù)發(fā)的風險；用于具有一種或多種危險因素(例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡>75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和體循環(huán)栓塞的風險。
 

　　據(jù)了解，藥企‌獲得化學(xué)原料藥上市申請批準通知書意味著該原料藥符合國家相關(guān)藥品注冊的規(guī)定要求，可以在國內(nèi)市場進行生產(chǎn)銷售‌。對于藥企而言，這不僅豐富了企業(yè)的產(chǎn)品線，還可能有助于拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域和提升市場競爭力‌。
 

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