【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】12月29日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與IDEAYABiosciences公司達(dá)成協(xié)議，將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥注射用SHR-4849項目有償許可給IDEAYABiosciences。IDEAYABiosciences將獲得在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-4849的獨(dú)家權(quán)利。
 

　　協(xié)議條款稱，IDEAYABiosciences將向恒瑞醫(yī)藥支付7500萬美元的首付款，研發(fā)里程碑款累計不超過2億美元，銷售里程碑款累計不超過7.7億美元。以上潛在的付款總額可達(dá)10.45億美元。此外，恒瑞醫(yī)藥還將收取達(dá)到實(shí)際年凈銷售額一到兩位數(shù)百分比的銷售提成。
 

　　公開資料顯示，IDEAYABiosciences是一家產(chǎn)品處于臨床階段的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療公司。其看中的SHR-4849為恒瑞醫(yī)藥研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的靶向DLL3的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，其有效載荷是拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑(TOPOi)。DLL3在多種實(shí)體瘤中表達(dá)，包括小細(xì)胞肺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，但在正常組織中的表達(dá)有限。SHR-4849對DLL3中、高表達(dá)的不同腫瘤細(xì)胞系具有較強(qiáng)的增殖抑制活性。SHR-4849有明顯的旁觀者效應(yīng)，可通過殺傷DLL3高表達(dá)細(xì)胞釋放毒素來殺傷DLL3低表達(dá)細(xì)胞。
 

　　2024年6月,SHR-4849獲批開展治療晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)，目前全球范圍內(nèi)暫無DLL3ADC產(chǎn)品獲批上市，同類產(chǎn)品在國內(nèi)外尚處于臨床試驗(yàn)階段。
 

　　恒瑞醫(yī)藥表示，本協(xié)議的簽署有助于拓寬SHR-4849的海外市場，為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇，也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。公司堅持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國際合作，實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化，借助合作伙伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，讓公司創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)全球患者。
 

　　ADC是近年來藥物研發(fā)尤其火熱的細(xì)分領(lǐng)域之一，跨國藥企也頻繁在中國“掃貨”ADC管線。例如，不久前的12月20日，藥明生物和杭州多禧生物共同宣布與納斯達(dá)克上市公司Aadi Bioscience(AADI.O)達(dá)成研究服務(wù)合作協(xié)議，Aadi將獲得3項處于臨床前階段的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的開發(fā)、制造和商業(yè)化的全球獨(dú)家許可權(quán)。受此消息影響，Aadi股價當(dāng)日收盤大漲46.12%，報3.39美元/股，創(chuàng)下年內(nèi)新高。
 

　　再比如當(dāng)?shù)貢r間2024年12月23日，RAPT Therapeutics, Inc.(RAPT.O)宣布與上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司就新型長效IgE抗體JYB1904在大中華區(qū)以外的全球的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利達(dá)成一項獨(dú)家許可協(xié)議。受此影響，RAPT當(dāng)日股價大漲111%，收報1.74美元/股。
 

　　此外，更早之前包括石藥集團(tuán)的SYS6002、樂普生物的CMG901等多家藥企的ADC產(chǎn)品都已成功出海。
 

　　據(jù)悉，目前在國內(nèi)獲批上市的ADC藥物已經(jīng)多達(dá)10款，截至2024年5月，國產(chǎn)ADC新藥研發(fā)共519項，進(jìn)入臨床的國產(chǎn)ADC共155項。隨著越來越多的國產(chǎn)ADC候選藥物加速上市，業(yè)內(nèi)預(yù)計中國ADC藥物市場即將迎來爆發(fā)式增長。中信證券研報顯示，到2026年，預(yù)計全球ADC藥物市場規(guī)模有望超過400億美元。
 

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