【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。隨著集采常態(tài)化政策的推進(jìn)，藥企積極推進(jìn)產(chǎn)品過(guò)評(píng)工作，且捷報(bào)頻傳。就在12月31日，華潤(rùn)雙鶴和現(xiàn)代制藥紛紛發(fā)布公司產(chǎn)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)的利好消息。
 

　　華潤(rùn)雙鶴：噴他佐辛注射液過(guò)評(píng)
 

　　華潤(rùn)雙鶴公告，近日，公司的噴他佐辛注射液(規(guī)格1ml:30mg)獲得通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 

　　噴他佐辛注射液適用于各種慢性劇痛，如癌性疼痛、創(chuàng)傷性疼痛、手術(shù)后疼痛，也可用于手術(shù)前或麻醉前給藥，作為外科手術(shù)麻醉的輔助用藥。
 

　　該產(chǎn)品由日本丸石制藥研發(fā)，商品名為Sosegon，該藥尚未進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2023年噴他佐辛注射液全球銷(xiāo)售額為8,498.34萬(wàn)美元，其中Sosegon銷(xiāo)售額為95.08萬(wàn)美元。
 

　　國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局信息顯示，中國(guó)境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的噴他佐辛注射液生產(chǎn)企業(yè)共3家(含華潤(rùn)雙鶴)，均通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。數(shù)據(jù)顯示，2023年國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)噴他佐辛注射液銷(xiāo)售總額(終端價(jià))為9.16億元人民幣。華潤(rùn)雙鶴該藥品2023年銷(xiāo)售收入為2.09億元。
 

　　截至本公告日，華潤(rùn)雙鶴就該藥品開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入為人民幣1,367.16萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
 

　　公司稱(chēng)，本次該藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將有利于未來(lái)的市場(chǎng)銷(xiāo)售和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，并為后續(xù)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
 

　　現(xiàn)代制藥：全資子公司兩款藥過(guò)評(píng)
 

　　現(xiàn)代制藥發(fā)布公告，近日，其全資子公司國(guó)藥威奇達(dá)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑、國(guó)藥金石的阿莫西林膠囊成功過(guò)評(píng)。
 

　　其中，阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑對(duì)產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對(duì)某些產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。
 

　　CDE網(wǎng)站顯示，目前該藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)(含視同)的國(guó)內(nèi)企業(yè)還有淮南泰復(fù)制藥有限公司。數(shù)據(jù)顯示，阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑全國(guó)公立醫(yī)院及城市藥店2023年銷(xiāo)售額為人民幣2.44億元。
 

　　截至目前，國(guó)藥威奇達(dá)用于開(kāi)展該項(xiàng)目的累計(jì)研發(fā)投入約人民幣1,057萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
 

　　阿莫西林膠囊臨床上則被用于治療敏感菌(不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致感染，包括支氣管炎、肺炎、皮膚和軟組織感染、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃腺炎、以及生殖器等方面的感染。
 

　　CDE網(wǎng)站顯示，目前阿莫西林膠囊通過(guò)一致性評(píng)價(jià)(含視同)的還有重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司、佛山手心制藥有限公司、湖北唯森制藥有限公司等多個(gè)企業(yè)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，阿莫西林膠囊全國(guó)公立醫(yī)院及城市藥店2023年銷(xiāo)售額為人民幣20.11億元。截至目前，國(guó)藥金石用于開(kāi)展該項(xiàng)目的累計(jì)研發(fā)投入約人民幣281萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
 

　　公司稱(chēng)，本次公司上述藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，有利于相關(guān)產(chǎn)品未來(lái)的市場(chǎng)拓展和銷(xiāo)售，為公司未來(lái)發(fā)展帶來(lái)積極影響。
 

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