【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】1月6日早盤,中藥板塊異動,截至10:00分,華北制藥、哈藥、眾生藥業(yè)等漲停,振東制藥、一品紅、香雪制藥、上海凱寶、東北制藥、以嶺藥業(yè)等紛紛跟漲。
消息面上,日前,《全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》印發(fā),明確5方面24條改革舉措,其中要求加大中藥研發(fā)創(chuàng)新支持力度。
具體包括:完善中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結合的中藥特色審評證據(jù)體系,建立醫(yī)療機構規(guī)范收集整理人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)的機制。健全符合中藥特點的中藥監(jiān)管體系。積極支持名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。鼓勵運用符合產(chǎn)品特點的新技術、新工藝、新劑型改進已上市中藥品種。加強中醫(yī)醫(yī)療器械標準制定。對符合條件的罕見病用藥品、兒童用藥品、首個化學仿制藥及獨家中藥品種給予一定的市場獨占期。
同時在注冊環(huán)節(jié)明確,對珍稀瀕危藥材替代品的申報品種予以優(yōu)先審評審批,簡化香港、澳門已上市傳統(tǒng)口服中成藥審評審批,優(yōu)化進口藥材管理,擴大境外優(yōu)質(zhì)藥材資源進口。對創(chuàng)新中醫(yī)診療設備也予以優(yōu)先審評審批。
在經(jīng)營環(huán)節(jié),為了提升中藥流通便利性,意見明確,按照省級炮制規(guī)范炮制的中藥飲片可按規(guī)定跨省銷售,按照國家藥品標準生產(chǎn)的中藥配方顆??梢灾苯涌缡′N售。
此外,意見還明確,加強中藥資源國際交流合作,積極開展國際監(jiān)管政策宣貫和交流,支持具有臨床優(yōu)勢的中藥在境外注冊上市。
除了該利好政策提振板塊以外,近期,全國第三批中成藥集采及首批擴圍接續(xù)的擬中選結果已出爐,獲得了中藥界以及業(yè)內(nèi)的廣泛關注。在業(yè)內(nèi)看來,集采常態(tài)化下,中成藥集采將會在更多產(chǎn)品、更大范圍內(nèi)展開,對于醫(yī)院市場上存量,以及未來想要繼續(xù)開拓醫(yī)院市場的中成藥產(chǎn)品而言,將面臨研發(fā)水平、產(chǎn)品質(zhì)量以及生產(chǎn)成本等方面的挑戰(zhàn)。
浙商證券發(fā)布中藥行業(yè)報告稱,總體來看,第三批中成藥國采規(guī)則更激進、降幅更大,但對上市公司影響有限;首批擴圍接續(xù)結果好于預期。175個擬中選的第三批新品平均降幅為63.3%,高于此前兩次集采降幅(分別為42.3%和49.4%),其中直接擬中選品種平均降幅64.4%,高的降幅達93.8%。
對于中藥板塊,該行發(fā)布研報稱,伴隨醫(yī)保統(tǒng)籌支付范圍的逐步擴大,具備比價條件的高毛利率/高銷售額的醫(yī)保品種面臨降價風險,中藥公司通過精細化、智能化、系統(tǒng)化等方式提質(zhì)增效或能實現(xiàn)業(yè)績和股價的持續(xù)上漲。繼續(xù)推薦看院外、買品牌的邏輯,看好強品牌力、強價格管控力、持續(xù)提質(zhì)增效的中藥企業(yè),建議關注:毛利率有望改善的順周期老字號:同仁堂、片仔癀等;困境反轉(zhuǎn)帶來估值修復:天士力、濟川藥業(yè)等;低波紅利穩(wěn)健資產(chǎn):羚銳制藥、云南白藥等。
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