【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，受利好政策的支持，我國創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入力度，為行業(yè)長遠發(fā)展注入強勁動能。數(shù)據(jù)顯示，98家A股創(chuàng)新藥概念板塊公司中，有六成以上的企業(yè)(62家)2024年研發(fā)費用實現(xiàn)同比增長。
 

　　其中，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入再創(chuàng)新高，2024年全年支出超65億元，同比增長32.88%。公司的創(chuàng)新藥銷售收入也實現(xiàn)了快速增長，2024年創(chuàng)新藥銷售收入達138.92億元(含稅，不含對外許可收入)，同比增長30.60%。同時，創(chuàng)新藥出海也取得了成效，實現(xiàn)了13筆創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作，為公司貢獻了新的利潤增長點。
 

　　百利天恒研發(fā)費用達14.43億元，同比大增93.34%。報告期內(nèi)，公司知識產(chǎn)權(quán)授權(quán)收入飆升至 53.32 億元，占總營收的 91.57%，這部分收入幾乎全部源自與百時美施貴寶(BMS)就核心產(chǎn)品 BL - B01D1 達成的合作。
 

　　通過持續(xù)的研發(fā)投入，頭部藥企的研發(fā)成果已進入密集收獲期。以百利天恒為例，公司核心產(chǎn)品BL-B01D1進展順利，該藥產(chǎn)品是全球首創(chuàng)、新概念且僅進入Ⅲ期臨床階段的EGFR×HER3雙抗抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。2024年該產(chǎn)品共獲得近10個臨床試驗批件，已在中國和美國開展30余項針對10余種腫瘤類型的臨床試驗，覆蓋多種腫瘤適應(yīng)癥。其多個瘤種的臨床研究數(shù)據(jù)在多個全球性頂級學術(shù)會議以及頂級期刊上展示了優(yōu)異的臨床療效成果和良好的安全性數(shù)據(jù)，具有成為泛腫瘤治療基石藥物的潛力，后續(xù)還計劃在境內(nèi)外進一步開展10余項Ⅲ期臨床試驗。目前公司已擁有14款處于臨床階段的候選藥物，在全球范圍內(nèi)開展70余項臨床試驗。為進一步擴大研發(fā)優(yōu)勢，該公司還于3月9日晚間發(fā)布定增預(yù)案，擬募資不超過39億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目。
 

　　再比如，恒瑞醫(yī)藥2024年至今共有9項創(chuàng)新成果獲批上市，包括4款1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗、瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼，涵蓋神經(jīng)科學、自免、心血管疾病等領(lǐng)域。目前恒瑞已在國內(nèi)獲批上市19款新分子實體藥物(1類創(chuàng)新藥)、4款其他創(chuàng)新藥(2類新藥)。公司在研管線持續(xù)推進，截至目前，恒瑞共有18項上市申請(含新增適應(yīng)癥)獲NMPA受理，90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項臨床試驗在國內(nèi)外開展。報告期內(nèi)共取得創(chuàng)新藥臨床批件112個，共有24項臨床推進至Ⅲ期，27項臨床推進至Ⅱ期，26項創(chuàng)新產(chǎn)品頭次推進至臨床Ⅰ期。共有9項臨床試驗被納入突破性治療品種名單，4個品種被納入優(yōu)先審評品種名單，3項臨床試驗被納入美國FDA快速通道資格認定，1項臨床試驗獲得EMA孤兒藥資格認證。
 

　　國信證券發(fā)布研報稱，從2025年初以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)已經(jīng)完成了幾十筆對外授權(quán)的交易，均與海外MNC達成了重磅交易。國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)進度和臨床數(shù)據(jù)越來越在全球范圍內(nèi)占到優(yōu)勢，創(chuàng)新藥BD出海受關(guān)稅影響較小，有望繼續(xù)通過授權(quán)出海的形式實現(xiàn)全球的商業(yè)化價值。推薦關(guān)注具備高質(zhì)量創(chuàng)新能力的公司：科倫博泰生物-B、康方生物、三生制藥、康諾亞-B、和黃醫(yī)藥等。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。