【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】據(jù)統(tǒng)計(jì)，上周(5月12日~5月17日)，有11款1類創(chuàng)新藥頭次在中國(guó)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可(IND)，包括BBM-P002注射液、注射用BGB-B455、注射用CS2009、BMS-986365膠囊、JMT106注射液、GCJ490-A片等，這些產(chǎn)品涵蓋了靶向蛋白降解劑、AAV基因治療藥物、雙抗、三抗等類型。
 

　　其中，信念醫(yī)藥1類新藥BBM-P002注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療原發(fā)性帕金森病。據(jù)介紹，BBM-P002注射液是一款A(yù)AV基因治療藥物。通過腦立體定向注射技術(shù)，基于具有神經(jīng)系統(tǒng)高親和性的工程化AAV載體，將優(yōu)化的基因表達(dá)盒遞送到大腦雙側(cè)殼核，使多巴胺合成所需基因在大腦紋狀體區(qū)域長(zhǎng)期高水平地表達(dá)，有望實(shí)現(xiàn)“一次給藥、長(zhǎng)期有效”的治療效果。
 

　　在雙抗和三抗領(lǐng)域，百濟(jì)神州1類新藥CLDN6 ×CD3雙特異性抗體注射用BGB-B455獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。公開資料顯示，該產(chǎn)品靶向腫瘤細(xì)胞上的CLDN6和T細(xì)胞上的CD3受體，它可能以更耐受的方式提供CLDN6依賴性抗腫瘤免疫應(yīng)答，而不會(huì)產(chǎn)生過度的全身毒性。
 

　　基石藥業(yè)1類新藥PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體注射用CS2009獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。公開資料顯示，該產(chǎn)品通過在同一分子結(jié)構(gòu)中整合三種作用機(jī)制，將有望超越現(xiàn)有PD-(L)1單抗、PD-(L)1/VEGF雙抗及PD-(L)1/CTLA-4雙抗，為患者提供更優(yōu)的臨床獲益。臨床前研究表明，CS2009具備差異化的分子設(shè)計(jì)，結(jié)合了3個(gè)經(jīng)臨床驗(yàn)證的靶點(diǎn)，能夠重新啟動(dòng)接近耗竭狀態(tài)的腫瘤浸潤(rùn)T細(xì)胞，并具備與原抗VEGF抗體相當(dāng)?shù)腣EGF中和能力。
 

　　此外，還有多款腫瘤1類創(chuàng)新藥獲批臨床。如恒瑞醫(yī)藥申報(bào)的1類生物制品新藥SHR-4712注射液，擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤；安信懷德生物申報(bào)的1類生物制品新藥注射用AX-023(凍干)，擬開發(fā)治療復(fù)發(fā)或難治性淋巴瘤；煙臺(tái)藥物研究所、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、煙臺(tái)新藥創(chuàng)制山東省實(shí)驗(yàn)室申報(bào)的1類新藥GCJ490-A片獲批臨床，擬開發(fā)治療復(fù)發(fā)/難治性淋巴瘤或晚期實(shí)體瘤，據(jù)悉，這是在前期開發(fā)的抗多發(fā)性骨髓瘤新藥倍賽諾他(正開展臨床1b期研究)的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上，基于組織分布導(dǎo)向性策略發(fā)展的新一代HDAC抑制劑，該產(chǎn)品可在多個(gè)實(shí)體組織中富集分布，更適用于實(shí)體瘤藥物的開發(fā)；石藥集團(tuán)1類新藥JMT106注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤，這是一款以GPC3和干擾素受體為靶點(diǎn)的雙特異性融合蛋白藥物，該產(chǎn)品通過GPC3抗體的靶向性殺傷腫瘤細(xì)胞，同時(shí)激活由干擾素受體介導(dǎo)的腫瘤微環(huán)境免疫調(diào)控作用。
 

　　隨著人口老齡化加劇，中國(guó)腫瘤市場(chǎng)增速飛快。數(shù)據(jù)顯示，2019-2023年中國(guó)藥物市場(chǎng)CAGR約7%，2023年達(dá)3220億美元，中國(guó)腫瘤市場(chǎng)CAGR為14%，2023年達(dá)450億美元，占中國(guó)藥物市場(chǎng)的14%，明顯高于全球腫瘤市場(chǎng)增速。
 

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