【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】ADC藥物是近年來藥企布局十分火熱的細(xì)分領(lǐng)域之一，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，到2026年，全球ADC藥物市場規(guī)模有望超過400億美元。目前，ADC賽道的前景被業(yè)內(nèi)看好，眾多國內(nèi)外企業(yè)的都已展開ADC產(chǎn)品研發(fā)、并購等行動(dòng)。據(jù)悉，近期藥企在ADC藥物開發(fā)方面就進(jìn)展消息不斷。
 

　　5月19日，石藥集團(tuán)的CPO301和再鼎醫(yī)藥的ZL-1310兩款國產(chǎn)ADC新藥同時(shí)獲得FDA快速通道資格，分別用于治療非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌。
 

　　據(jù)了解，石藥集團(tuán)的CPO301是一款人源化單克隆抗體，由西妥昔單抗優(yōu)化而來，并與拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑偶聯(lián)。此前CPO301已獲FDA授予兩項(xiàng)快速通道資格：2023年6月，獲授予用于治療經(jīng)EGFR靶向治療后復(fù)發(fā)╱難治的，或不適合EGFR靶向治療的EGFR突變轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者；2024年9月，獲授予用于治療EGFR過度表達(dá)而在接受含鉑化療和抗PD-(L)1治療或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(Sq-NSCLC)患者。
 

　　再鼎醫(yī)藥的ZL-1310是一款高活性的具有同類首創(chuàng)潛力的DLL3 ADC，用于治療小細(xì)胞肺癌(SCLC)。此前，其已獲得FDA授予的治療小細(xì)胞肺癌的孤兒藥資格。
 

　　5月15日，艾伯維宣布，美國FDA已加速批準(zhǔn)旗下抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin，teliso-V)上市，用于治療具有高c-Met蛋白過度表達(dá)(OE)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成年患者。
 

　　Teliso-V是一款靶向c-Met的ADC，以微管蛋白抑制劑MMAE作為毒性有效載荷。c-Met是一種在包括NSCLC在內(nèi)的多種腫瘤中過度表達(dá)的受體酪氨酸激酶。該療法在2022年1月獲FDA突破性療法認(rèn)定，治療非小細(xì)胞肺癌。
 

　　5月12日，榮昌生物宣布，其新型抗體偶聯(lián)(ADC)藥物RC278已于近期遞交臨床試驗(yàn)申請，并于5月8號(hào)獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理。
 

　　RC278是由榮昌生物自主研發(fā)的一款具有First-in-Class/Best-in-Class潛質(zhì)的ADC分子，該ADC分子能特異識(shí)別一個(gè)新型腫瘤靶點(diǎn)，并具有創(chuàng)新的連接子—毒素系統(tǒng)，在臨床前研究中展現(xiàn)出廣譜抗腫瘤活性、良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征，未來預(yù)計(jì)將為晚期實(shí)體瘤患者帶來新的治療選擇。
 

　　4月30日，齊魯制藥1類新藥注射用QLS5132的臨床試驗(yàn)申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為針對同類靶點(diǎn)的國內(nèi)頭個(gè)抗體偶聯(lián)(ADC)藥物。臨床前數(shù)據(jù)顯示，QLS5132有著強(qiáng)大的腫瘤抑制效果。目前，全球范圍內(nèi)尚無同靶點(diǎn)ADC藥物上市。
 

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