【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)程中，原料藥作為藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)物質(zhì)，其研發(fā)與獲批上市對(duì)保障藥品供應(yīng)、推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新意義重大。2025 年以來，國(guó)內(nèi)多家藥企接連傳來原料藥獲批的喜訊，展現(xiàn)出醫(yī)藥行業(yè)蓬勃的創(chuàng)新活力與發(fā)展?jié)摿Α?br /> 

　　5 月19日，新華制藥發(fā)布公告，宣布收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的二十碳五烯酸乙酯《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。這款藥品在心血管疾病治療領(lǐng)域作用顯著，在控制飲食的基礎(chǔ)上，它能夠有效降低重度高甘油三酯血癥(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯水平。不僅如此，當(dāng)與他汀類藥物聯(lián)合使用時(shí)，還可用于確診心血管疾病或糖尿病伴≥2 種其他心血管疾病危險(xiǎn)因素，合并高甘油三酯血癥(≥150mg/dL)的成年患者，助力降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，為心血管疾病患者帶來新的治療希望。
 

　　5 月12日晚間，上海醫(yī)藥也傳來好消息，其下屬控股子公司南通佑藥業(yè)科技有限公司的維立西呱原料藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)。值得一提的是，截至公告日，中國(guó)境內(nèi)暫無維立西呱原料藥的其他生產(chǎn)廠家，這使得南通常佑藥業(yè)在該領(lǐng)域占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。從市場(chǎng)數(shù)據(jù)來看，2024 年全年中國(guó)大陸醫(yī)院采購(gòu)維立西呱制劑的金額約為人民幣 8421 萬元，隨著原料藥的獲批生產(chǎn)，有望進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)供應(yīng)與影響力。
 

　　新天地于2025年5月6日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸氫氯吡格雷原料藥《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。硫酸氫氯吡格雷作為常用的抗血小板藥物，在預(yù)防和治療動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成相關(guān)的心腦血管疾病方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，通過抑制血小板的聚集，有效降低血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)，守護(hù)心腦血管患者的健康。
 

　　魯抗醫(yī)藥同樣在5月份收獲頗豐，其收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于塞來昔布的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。塞來昔布作為全球頭個(gè)上市的選擇性環(huán)氧化酶 -2 抑制劑，屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥 - 非甾體抗炎(NSAID)藥品類。相較于傳統(tǒng) NSAID 藥物，塞來昔布具有較低的消化道不良反應(yīng)，同時(shí)鎮(zhèn)痛抗炎療效確切，其原料藥的獲批將為相關(guān)制劑生產(chǎn)提供有力保障，滿足臨床需求。
 

　　5月12日，九洲藥業(yè)公告收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的氫溴酸伏硫西汀化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。氫溴酸伏硫西汀用于治療成人重度抑郁障礙，2023 年在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過 1.5 億元，此次原料藥的獲批上市，有助于提升藥品的供應(yīng)穩(wěn)定性，為更多抑郁癥患者帶來有效的治療藥物。
 

　　這些藥企原料藥的相繼獲批，不僅體現(xiàn)了企業(yè)自身強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力與創(chuàng)新能力，也反映出國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)在原料藥領(lǐng)域的不斷突破與進(jìn)步。隨著更多優(yōu)質(zhì)原料藥的上市，一方面將豐富藥品市場(chǎng)的供應(yīng)，為患者提供更多有效的治療選擇；另一方面，也將推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同發(fā)展，增強(qiáng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，助力我國(guó)從醫(yī)藥大國(guó)向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。