【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】2025年5月22日，A 股創(chuàng)新藥概念表現(xiàn)亮眼，呈現(xiàn)出反復走強的態(tài)勢。其中，三生國健強勢走出 20CM 四連板，成為市場焦點。與此同時，海辰藥業(yè)漲幅超 10%，舒泰神、海翔藥業(yè)、睿智醫(yī)藥、上海誼眾等相關個股也紛紛跟漲，漲幅靠前，整個創(chuàng)新藥板塊一片火熱。
 

　　消息面上，5 月 20 日，港股創(chuàng)新藥企三生制藥發(fā)布公告，宣布與全球制藥頭部輝瑞公司達成一項具有里程碑意義的合作 —— 雙方就三生制藥自主研發(fā)的 PD-1/VEGF 雙特異性抗體 SSGJ-707 簽訂了獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，輝瑞將獲得該產品在全球(不包括中國內地)的獨家開發(fā)及商業(yè)化權利。而三生制藥則將收獲一筆豐厚的回報，包括高達 12.5 億美元的首付款，以及≤4800 百萬美元的潛在付款，后者涵蓋了開發(fā)、監(jiān)管批準及銷售里程碑付款。不僅如此，三生制藥還將收取雙位數(shù)百分比的特許權使用費，輝瑞還有可能認購公司價值 100 百萬美元的新股份 。
 

　　三生制藥的這款 PD-1/VEGF 雙特異性抗體 SSGJ-707，凝聚了公司研發(fā)團隊多年的心血，具有諸多優(yōu)勢。從藥物結構設計來看，它采用了天然 IgG4 Fc 段，這種設計有效避免了抗體依賴性細胞介導的細胞毒性效應(ADCC)和補體依賴的細胞毒性效應(CDC)，大大提升了藥物的安全性，使其在同類產品中脫穎而出 。在臨床數(shù)據(jù)方面，SSGJ-707 同樣表現(xiàn)出色。II 期研究顯示，在治療 PD-L1 陽性非小細胞肺癌時，其客觀緩解率(ORR)高達 70.8%，疾病控制率(DCR)更是達到了 100%，且劑量僅為同類競品康方生物 AK112 的一半 。此外，該產品的適應癥拓展?jié)摿薮?，除了肺癌，目前結直腸癌、婦科腫瘤等適應癥已進入 II 期臨床，并且美國 FDA 也已批準其 IND 申請 。
 

　　對于三生制藥而言，這筆交易帶來的影響是深遠的。從財務角度看，12.5 億美元的首付款約折合人民幣 90 億元，這相當于三生制藥 2024 年凈利潤的逾 4 倍，為公司帶來了極為充裕的資金流，將直接填補其研發(fā)管線的資金缺口，支撐公司 3-5 個雙抗管線同時推進，助力公司形成 “研發(fā) - BD - 商業(yè)化” 的良性正循環(huán) 。從戰(zhàn)略層面而言，與輝瑞這樣的全球大型藥企合作，不僅是對三生制藥自主研發(fā)平臺 CLF2 的高度認可，更將為公司加速全球多中心 III 期臨床布局提供有力支持。預計在 2026 年，公司將啟動非小細胞肺癌一線治療的全球注冊研究。同時，借助輝瑞覆蓋全球的強大銷售和研發(fā)網(wǎng)絡，三生制藥有望快速滲透歐美市場，大大提升其在國際市場的影響力。
 

　　三生制藥與輝瑞的這筆交易，也為國產創(chuàng)新藥行業(yè)注入了一劑 “強心針”。近年來，國內醫(yī)藥集采持續(xù)推進，仿制藥利潤率大幅下降，眾多藥企面臨轉型壓力，創(chuàng)新藥成為藥企尋求突破與發(fā)展的必由之路。在此背景下，三生制藥的成功案例，無疑為國產藥企樹立了榜樣，證明了國產藥企通過靶點創(chuàng)新、結構優(yōu)化、臨床差異化等策略，能夠實現(xiàn)彎道超車，在國際創(chuàng)新藥市場占據(jù)一席之地 。
 

　　實際上，今年以來，國產創(chuàng)新藥在研發(fā)、出海、商業(yè)等各領域均呈現(xiàn)出全面爆發(fā)的態(tài)勢。在研發(fā)方面，眾多藥企成果豐碩，如恒瑞醫(yī)藥預計 2025 年有 7 款藥物沖刺上市；信達生物的多款創(chuàng)新藥研發(fā)進展順利，其 PD-1/VEGF 雙抗新藥依沃西更是憑借突出臨床數(shù)據(jù)榮登國際頂級綜合性醫(yī)學期刊《柳葉刀》。在出海方面，國產創(chuàng)新藥授權出海交易持續(xù)活躍，2025 年一季度，交易達成 41 項，披露的交易總金額達 369.29 億美元，已接近 2023 年全年水平 。
 

　　然而，在國產創(chuàng)新藥行業(yè)一片繁榮的背后，仍存在一些挑戰(zhàn)。盡管我國創(chuàng)新藥研發(fā)管線數(shù)量眾多，2024 年達 4804 項，僅次于美國，但在研發(fā)進度上，II 期 / III 期研究數(shù)量遠落后于美國 。這意味著我國創(chuàng)新藥在臨床試驗推進方面，仍需進一步加快步伐，不斷提升研發(fā)效率，以縮小與國際水平的差距。
 

　　此次三生制藥與輝瑞的合作，不僅為自身發(fā)展帶來了重大機遇，也為整個國產創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展注入了新的活力與信心。在未來，隨著國產藥企不斷加大研發(fā)投入，持續(xù)提升創(chuàng)新能力，國產創(chuàng)新藥將在國際舞臺上綻放更加耀眼的光芒，為全球患者帶來更多更好的治療選擇。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。