【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，在利好政策的支持下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥日漸崛起，同時，國產(chǎn)創(chuàng)新藥也不斷走出去，迎來更加廣闊的市場。業(yè)內(nèi)表示，在產(chǎn)業(yè)鏈上，中國企業(yè)出海已形成研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的完整布局。
 

　　近日中國創(chuàng)新藥出海再次刷新紀(jì)錄。據(jù)悉，5月20日，三生制藥與輝瑞公司簽訂重大許可協(xié)議，授予輝瑞在全球(不包括中國內(nèi)地)獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的權(quán)利。根據(jù)協(xié)議，三生制藥將獲得12.5億美元首付款，并可能獲得高達(dá)48億美元的里程碑付款，以及雙位數(shù)百分比的銷售提成，授權(quán)協(xié)議總額高達(dá)60.5億美元。
 

　　資料顯示，SSGJ-707是基于三生制藥專有CLF2雙抗平臺開發(fā)的藥物，可同時靶向PD-1和VEGF雙通路，通過解除免疫抑制和抑制腫瘤血管生成的雙重機(jī)制發(fā)揮抗腫瘤作用。據(jù)披露，該雙抗藥物目前已開展多項臨床試驗，其中進(jìn)展最快的是單藥一線治療 PD-L1 陽性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥。在該適應(yīng)癥，該款SSGJ-707已獲批進(jìn)入臨床 III 期。此外，該藥在結(jié)直腸癌、婦科腫瘤的II期研究同步推進(jìn)，并在美國獲得FDA的臨床批準(zhǔn)。
 

　　對于此次合作，三生制藥表示，這不僅證明SSGJ-707優(yōu)異的臨床效果已獲得國際認(rèn)可，也驗證了公司自主創(chuàng)新研發(fā)體系的國際競爭力，提升公司在腫瘤治療領(lǐng)域的全球話語權(quán)，有力地推進(jìn)了公司的國際化步伐。同時，此次合作也將為三生制藥帶來財務(wù)回報。
 

　　而三生制藥與輝瑞的合作并非個例，它是中國創(chuàng)新藥出海蓬勃發(fā)展的一個縮影。數(shù)據(jù)顯示，2025 年第一季度，中國創(chuàng)新藥 license-out 交易已達(dá) 41 起，總金額高達(dá) 369.29 億美元，僅 3 個月時間就接近 2023 年全年水平。這一組組亮眼的數(shù)據(jù)，清晰地勾勒出國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的強(qiáng)勁態(tài)勢。
 

　　如今，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上，中國企業(yè)出海已形成了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的完整布局，逐步擺脫過去以仿制藥為主的局面，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域嶄露頭角，在國際市場上占據(jù)越來越重要的地位。?
 

　　國產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起，本質(zhì)上是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的必然結(jié)果。政策層面，國家通過藥品審評審批制度改革、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等組合拳，為創(chuàng)新藥研發(fā)疏通堵點(diǎn)；資本層面，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥板塊的設(shè)立、風(fēng)險投資的涌入，為企業(yè)注入創(chuàng)新動能；技術(shù)層面，AI 制藥、基因編輯等前沿技術(shù)的應(yīng)用，大幅提升了研發(fā)效率。當(dāng)這些要素形成合力，中國創(chuàng)新藥企業(yè)得以在全球醫(yī)藥創(chuàng)新賽道上實(shí)現(xiàn)彎道超車。?
 

　　對于全球患者而言，中國創(chuàng)新藥的出海意味著更多元化的治療選擇。以 SSGJ-707 為例，其雙通路抗癌機(jī)制為癌癥患者帶來了新的希望。而對于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，出海不僅是企業(yè)拓展市場、獲取利潤的戰(zhàn)略選擇，更是提升國際話語權(quán)的關(guān)鍵一步。通過與跨國藥企合作，中國企業(yè)得以快速融入全球醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定，逐步從 “規(guī)則接受者” 轉(zhuǎn)變?yōu)?“規(guī)則制定者”。?
 

　　站在新的歷史節(jié)點(diǎn)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海已邁入 “深水區(qū)”。未來，隨著國內(nèi)創(chuàng)新生態(tài)的持續(xù)優(yōu)化，越來越多的中國創(chuàng)新藥將突破技術(shù)壁壘，以更具競爭力的姿態(tài)走向世界。這不僅將重塑全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)版圖，更將推動中國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國加速邁進(jìn)。
 

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