【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來,我國眼科疾病呈現(xiàn)顯著變化,眼科疾病患者基數(shù)不斷增長,涵蓋了屈光不正、白內(nèi)障、青光眼、干眼癥等多種病癥。與此同時(shí),該病治療市場規(guī)模也在快速增長,數(shù)據(jù)顯示,中國眼科藥物治療市場規(guī)模已由2019年的202.82億元增加至2023年的268.02億元,復(fù)合年增長率為7.22%。
目前,隨著患者對眼科藥物的需求不斷增加,大批藥企針對不同癥狀正在加速研發(fā)新藥,滿足患者的多樣化需求。近期,諾華、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等多家藥企產(chǎn)品就已相繼獲批上市。
5月28日,諾華宣布宣布新一代抗血管內(nèi)皮生長因子(anti-VEGF)單抗布西珠單抗注射液(brolucizumab)獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于治療糖尿病黃斑水腫(DME)適應(yīng)癥。
此前該藥已在美國獲批用于治療DME,在歐盟獲批用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD),并獲批優(yōu)先在中國粵港澳大灣區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行臨床急需使用。此外,布西珠單抗治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)、增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變(PDR)適應(yīng)癥的上市許可申請也已分別于2024年10月、2024年12月提交NMPA。
值得一提的是,諾華在眼科市場正加碼布局,近日諾華中國還已與上藥控股正式簽署多款眼科產(chǎn)品戰(zhàn)略合作協(xié)議。據(jù)悉, 此次合作,諾華中國將借助上藥控股全渠道整合營銷服務(wù)優(yōu)勢和廣泛的市場覆蓋能力,加速其抗感染和青光眼成熟產(chǎn)品下沉至非目標(biāo)市場終端,讓更多患者及時(shí)用上優(yōu)質(zhì)藥物。而上藥控股則將憑借諾華中國的品牌影響力與產(chǎn)品優(yōu)勢,進(jìn)一步完善眼科領(lǐng)域的服務(wù)體系,強(qiáng)化在??朴盟庮I(lǐng)域的市場競爭力。
5月25日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥公布,集團(tuán)用於治療蠕形螨瞼緣炎的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN01768(TP-03,洛替拉納滴眼液,0.25%)近日獲得中國澳門藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
GPN01768由Tarsus開發(fā),是一款獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療蠕形螨瞼緣炎的產(chǎn)品。遠(yuǎn)大醫(yī)藥于2024年3月與Tarsus達(dá)成產(chǎn)品引進(jìn)戰(zhàn)略合作協(xié)定,取得用于治療蠕形螨瞼緣炎及蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙的眼用制劑GPN01768產(chǎn)品在中國的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。此前,GPN01768已向國家藥監(jiān)局遞交了新藥上市申請并獲得了受理。
5月21日,聯(lián)康生物科技集團(tuán)公告,中國國家藥品監(jiān)督管理局已于批準(zhǔn)集團(tuán)的眼科新產(chǎn)品金因康®(地夸磷索鈉滴眼液)的上市申請,批準(zhǔn)文號為"國藥準(zhǔn)字H20254149"。
金因康®是聯(lián)康生物繼金因舒®之后推出的第二款眼科藥物,該藥是干眼癥治療的新一代藥物,通過激活P2Y2受體刺激淚液及黏蛋白分泌,從根源改善干眼癥患者的淚液層穩(wěn)定性并修復(fù)角膜上皮損傷,適用于診斷為干眼并伴有異常淚液相關(guān)性角膜上皮缺陷的患者。
免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
評論