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中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力不斷提升,這家藥企又一款雙抗藥成功出海!

2025年05月30日 12:00:58來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:41876

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái),中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)價(jià)值正在不斷提升,出海藥物種類也在持續(xù)擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)創(chuàng)新藥License-out交易自2020年起爆發(fā)式增長(zhǎng)。2024年,中國(guó)藥企達(dá)成94筆License-out交易,總金額519億美元,首付款41億美元,占全球同類交易的32%。其中,ADC(抗體偶聯(lián)藥物)和雙抗藥物成為出海主力。
 
  2025年以來(lái),中國(guó)藥企License-out消息仍在不斷傳來(lái)。近日,繼三生制藥與輝瑞公司簽訂重大許可協(xié)議后,又有一款國(guó)產(chǎn)TCE雙抗以15.11億元交易額成功出海。
 
  5月27日,岸邁生物宣布與TCG Labs Soleil投資組合公司Juri Biosciences簽署全球許可協(xié)議。該協(xié)議授予Juri Biosciences用于治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌的靶向激肽釋放肽相關(guān)肽酶2(KLK2)和CD3開(kāi)發(fā)的TCE全球獨(dú)家權(quán)利。根據(jù)協(xié)議條款,岸邁生物有權(quán)收取高達(dá)2.1億美元(折合人民幣約15.11億元)的資金,包括首付款,和開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款,以及特許權(quán)使用費(fèi)。
 
  對(duì)于此次合作,岸邁生物表示,將有助于分擔(dān)開(kāi)發(fā)壓力,持續(xù)驗(yàn)證其TCE平臺(tái)在超越免疫學(xué)和血液學(xué)之外的廣闊潛力。
 
  公開(kāi)資料顯示,岸邁生物是一家專注于多特異性抗體開(kāi)發(fā)的生物醫(yī)藥公司,擁有獨(dú)特的FIT-Ig®技術(shù)平臺(tái)。該平臺(tái)無(wú)需任何氨基酸突變和非抗體序列,具有較高的成藥性和產(chǎn)業(yè)化效率。目前,岸邁生物已開(kāi)發(fā)了多種雙抗藥物,并已于多家公司達(dá)成了合作協(xié)議及授權(quán)協(xié)議。
 
  如2024年9月4日,岸邁生物與Vignette Bio宣布雙方就岸邁生物的靶向BCMA的T細(xì)胞接合(TCE)分子EMB-06達(dá)成了一項(xiàng)授權(quán)許可協(xié)議。據(jù)悉,EMB-06是一種靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體,通過(guò)岸邁生物的CD3抗體庫(kù)和雙抗平臺(tái)開(kāi)發(fā)。在臨床前研究中,EMB-06顯示出適度的細(xì)胞因子釋放水平,同時(shí)保留了強(qiáng)大的抗腫瘤活性。
 
  根據(jù)協(xié)議,岸邁生物將以現(xiàn)金和Vignette股權(quán)的形式收取總計(jì)6000萬(wàn)美元的首付款對(duì)價(jià),并將有權(quán)收取最多5.75億美元的開(kāi)發(fā)、上市和商業(yè)化的里程碑付款,以及基于凈銷售額的收入分成。
 
  2023年10月12日,岸邁生物與專注于皮膚醫(yī)學(xué)的全球性生物制藥公司Almirall,宣布就最多3對(duì)未披露的靶點(diǎn)進(jìn)行雙特異性抗體開(kāi)發(fā),達(dá)成了授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議規(guī)定, Almirall將獲得利用岸邁生物專有的Fabs-In-Tandem Immunoglobulin (FIT-Ig®)平臺(tái)技術(shù)生成,開(kāi)發(fā)和商業(yè)化雙特異性抗體的一項(xiàng)授權(quán),并且Almirall將擁有這些雙特異性抗體的全球獨(dú)家權(quán)益。
 
  而岸邁生物將視多個(gè)產(chǎn)品的上市和商業(yè)成功而有權(quán)收取最多合計(jì)2.1億美元的里程碑付款,加上任何商業(yè)化產(chǎn)品基于凈銷售收入的特許權(quán)使用費(fèi)。
 
  從岸邁生物雙抗產(chǎn)品不斷授權(quán)出??梢钥闯?,當(dāng)前中藥新藥研發(fā)已駛?cè)肟燔嚨?,?guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展正不斷加快。未來(lái),隨著越來(lái)越多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥成功出海,不僅能造福全球患者,也將有助于國(guó)內(nèi)藥企進(jìn)一步提升自己的研發(fā)能力、開(kāi)拓更為廣闊的市場(chǎng)空間。
 
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