【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】6月4日，醫(yī)藥領(lǐng)域迎來了一系列藥品獲批的消息，多款新藥的上市為不同疾病的患者群體帶來了新的治療選擇與康復(fù)希望。
 

　　其中，萬泰生物的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)成功獲批上市。該疫苗適用于 9 - 45 歲女性，其中 9 - 17 歲可采用二劑次接種程序(0 月、6 月各接種 1 劑)，18 - 45 歲采用三劑次接種程序(0 、1和6月)。它覆蓋了 HPV16/18/31/33/45/52/58 七種高危型和 HPV6/11 兩種低危型，能夠有效預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染所引發(fā)的相關(guān)疾病。此前，人乳頭瘤病毒(HPV)感染相關(guān)疾病，尤其是宮頸癌，嚴(yán)重威脅著女性的健康。九價(jià) HPV 疫苗的出現(xiàn)，極大地提高了對相關(guān)疾病的預(yù)防能力。此次萬泰生物九價(jià) HPV 疫苗的獲批，使得國內(nèi) HPV 疫苗市場的競爭格局更加多元化，也為更多女性提供了可及性更高的預(yù)防選擇，有望進(jìn)一步降低 HPV 感染相關(guān)疾病的發(fā)生率。
 

　　百時(shí)美施貴寶的注射用羅特西普也在中國迎來了新適應(yīng)癥的獲批。羅特西普作為一款 “first - in - class” 紅細(xì)胞成熟劑，此次被批準(zhǔn)用于治療極低危、低危和中危骨髓增生異常綜合征引起的貧血且需要定期輸注紅細(xì)胞的成人患者。這一獲批是基于關(guān)鍵性 3 期 COMMANDS 研究、MEDALIST 研究和 MDS - 004 研究的結(jié)果。研究數(shù)據(jù)表明，無論患者是否接受過紅細(xì)胞生成刺激劑(ESA)治療，也無論是否伴有環(huán)狀鐵粒幼紅細(xì)胞，注射用羅特西普在擺脫紅細(xì)胞輸注(RBC - TI)，提高平均血紅蛋白(Hb)水平上均優(yōu)于 ESA。骨髓增生異常綜合征患者常飽受貧血困擾，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量和身體健康，羅特西普新適應(yīng)癥的獲批為這部分患者帶來了更有效的治療手段。
 

　　信立泰的阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺緩釋片(SAL0108)成功獲批上市，用于治療原發(fā)性高血壓。高血壓作為一種常見的慢性疾病，需要長期有效的治療來控制血壓，減少并發(fā)癥的發(fā)生。這款藥物的上市為高血壓患者提供了新的治療選擇，豐富了高血壓藥物市場的產(chǎn)品種類，有助于提高高血壓的治療效果。
 

　　此外，艾伯維宣布其烏帕替尼緩釋片獲 NPMA 批準(zhǔn)，用于治療成人巨細(xì)胞動脈炎(GCA)患者，這也是國內(nèi)頭個(gè)獲批治療 GCA 的 JAK 抑制劑。該批準(zhǔn)主要基于 III 期 SELECT - GCA 研究的積極數(shù)據(jù)。研究主要終點(diǎn)顯示，接受烏帕替尼(15mg，每日 1 次) 聯(lián)合 26 周類固醇減量方案的患者中有 46.4% 實(shí)現(xiàn)了持續(xù)緩解，而安慰劑聯(lián)合 52 周類固醇逐漸減量方案組僅有 29.0% 患者實(shí)現(xiàn)持續(xù)緩解(p = 0.0019) 。巨細(xì)胞動脈炎(GCA)是一種主要影響大中型動脈的血管炎性病變，好發(fā)于50歲以上的女性，發(fā)病原因尚不明確。病變可造成血管內(nèi)膜增生、血管壁變厚、血管腔變窄及阻塞，導(dǎo)致組織缺血，從而引發(fā)全身癥狀。這類患者在治療上長期存在需求未被滿足的情況，烏帕替尼的獲批為這部分患者帶來了新的希望，改變了該疾病的治療格局。
 

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