【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】進(jìn)入2025年下半年,醫(yī)藥行業(yè)的目光再次聚焦于藥品集中采購(gòu)這一關(guān)鍵領(lǐng)域。第十一批國(guó)采正如離弦之箭,蓄勢(shì)待發(fā),擬納入品種目錄呼之欲出;與此同時(shí),地方層面的省采/省聯(lián)采也在穩(wěn)步前行,安徽、四川、新疆等地紛紛牽頭啟動(dòng),涵蓋生物藥、造影劑、婦科類、激素類等多個(gè)藥品領(lǐng)域。
據(jù)業(yè)內(nèi)流傳的《關(guān)于征求<第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)擬采購(gòu)藥品清單>意見的函》顯示,經(jīng)國(guó)家聯(lián)采辦初步遴選并征求臨床、藥學(xué)專家意見,已形成共包含75個(gè)品種的《第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)擬采購(gòu)藥品清單》。這75個(gè)品種廣泛涉及抗感染、心腦血管、代謝疾病、抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)等13個(gè)治療大類。從劑型上細(xì)分,注射劑以33個(gè)的數(shù)量占據(jù)頭位,口服常釋劑型緊隨其后,有32個(gè)。值得一提的是,名單中還出現(xiàn)了洛索洛芬貼劑,若最終保留至正式文件,國(guó)采將頭次納入化藥貼膏劑這一劑型。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至6月20日,至少有140余個(gè)品種尚未被納入國(guó)采,并且這些品種形成了7家及以上企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局,初步具備了納入第十一批國(guó)采的條件。這些品種在2024年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售規(guī)模合計(jì)超過(guò)840億元,市場(chǎng)潛力巨大。在這140余個(gè)品種中,競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)尤為激烈的有33個(gè)品種,參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)數(shù)(按集團(tuán)計(jì))達(dá)15家及以上。
從企業(yè)維度來(lái)看,涉及過(guò)評(píng)品種數(shù)達(dá)20個(gè)及以上的企業(yè)有7家,其中包括倍特藥業(yè)、科倫藥業(yè)、齊魯制藥、正大制藥、石家莊四藥等國(guó)內(nèi)藥企,它們無(wú)疑將成為第十一批國(guó)采的“主力軍”。
從劑型分布深入剖析,注射劑依然是主力。其中包含注射用頭孢唑肟鈉、法莫替丁注射液、二羥丙茶堿注射液等熱門品種,覆蓋了全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥以及
呼吸系統(tǒng)用藥等多個(gè)重要治療大類。以頭孢唑肟注射劑為例,其過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)超過(guò)30家,在眾多品種中競(jìng)爭(zhēng)激烈。
在地方層面,今年以來(lái),多個(gè)省(市、自治區(qū))積極牽頭,陸續(xù)啟動(dòng)省級(jí)/省聯(lián)盟藥品集采工作。例如,四川省藥械招采中心發(fā)布通知,由四川、重慶、貴州、云南、西藏、青海6省(市、自治區(qū))組成的省際采購(gòu)聯(lián)盟,已正式開啟新一輪藥品帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作。此次聯(lián)盟集采擬納入66個(gè)品種,2023年這些品種在6省(市、自治區(qū))公立醫(yī)院終端的合計(jì)銷售規(guī)模超過(guò)6億元。
國(guó)家醫(yī)保局在2025年1月17日召開的新聞發(fā)布會(huì)明確指出,今年將繼續(xù)深入推進(jìn)藥品和高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購(gòu)工作。國(guó)家層面計(jì)劃在上半年開展第十一批藥品集中采購(gòu),并將根據(jù)實(shí)際情況適時(shí)啟動(dòng)新一批藥品集采;地方層面,則要開展具有專業(yè)特色、具備全國(guó)聯(lián)盟性質(zhì)的集中采購(gòu),預(yù)計(jì)將有20個(gè)左右的聯(lián)盟,涵蓋中成藥、中藥飲片和高值耗材等領(lǐng)域。預(yù)計(jì)到2025年年底,國(guó)家和聯(lián)盟采購(gòu)的藥品品種總數(shù)將達(dá)到700個(gè)左右。
無(wú)論是即將到來(lái)的第十一批國(guó)采,還是各地穩(wěn)步推進(jìn)的集采工作,都將深刻重塑
醫(yī)藥市場(chǎng)格局。藥企需密切關(guān)注政策動(dòng)態(tài),積極應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn),把握新的機(jī)遇,通過(guò)提升產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)化成本結(jié)構(gòu)、加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)等多維度舉措,在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中找準(zhǔn)定位,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
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