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已有11款ADC藥物在中國獲批上市,未來市場前景廣闊

2025年06月26日 09:54:11來源:制藥網(wǎng)點擊量:33550

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來,在癌癥治療領域,抗體偶聯(lián)藥物(ADC)異軍突起,成為藥物研發(fā)的熱門賽道。截至2025年5月,我國已有 11 款 ADC 藥物獲批上市,在抗癌戰(zhàn)場上發(fā)揮著重要作用,標志著國內 ADC 藥物研發(fā)取得了重大進步。?
 
  ADC 藥物由單克隆抗體、細胞毒性藥物(載荷)和化學連接子巧妙組成。與傳統(tǒng)化療藥物 “地毯式轟炸” 的方式不同,ADC 藥物能夠實現(xiàn) “比化療更精準,比靶向更強力”,在高效殺傷腫瘤細胞的同時,盡可能減少對正常組織的損傷,降低毒副作用。?
 
  據(jù)悉,當前已獲批的這 11 款 ADC 藥物治療領域廣泛,涵蓋了乳腺癌、淋巴瘤、胃癌、尿路上皮癌、白血病、非小細胞肺癌、卵巢癌、輸卵管癌以及原發(fā)性腹膜癌等多種癌癥。例如,科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗靶向人滋養(yǎng)細胞表面抗原 2(TROP2),獲批用于治療既往至少接受過 2 種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者,為這類難治性乳腺癌患者帶來了新的希望;華東醫(yī)藥引進的索米妥昔單抗,針對葉酸受體 α(FRα)陽性的鉑類耐藥卵巢癌,為卵巢癌患者提供了更多治療選擇。每一款藥物的獲批,都是無數(shù)科研人員心血的結晶,也是國內 ADC 藥物研發(fā)實力的有力證明。?
 
  在研發(fā)進展方面,國內藥企積極布局,臨床試驗開展得十分火熱。目前,還有眾多 ADC 藥物臨床試驗正在進行中。如在2025 年 ASCO 大會上,全球共計 184 項 ADC 管線相關研究入選口頭報告和壁報,其中 89 項來自中國,占比約 48.4%。?
 
  從市場前景來看,ADC 藥物市場前景廣闊。有數(shù)據(jù)預測,到 2050 年,全球癌癥新發(fā)病例將超過 3500 萬。巨大的患者群體意味著對創(chuàng)新治療藥物有著迫切需求。另外有數(shù)據(jù)預測,2022年到2030年,全球 ADC 市場規(guī)模將從79億美元增長至647億美元,復合年增長率達30%;而中國ADC市場有望從8億元增長至662億元,復合年增長率高達72.8%。這一迅猛的增長趨勢,不僅源于癌癥發(fā)病率的上升,更得益于 ADC 藥物在臨床治療中展現(xiàn)出的顯著療效和獨特優(yōu)勢。?
 
  與此同時,我國對 ADC 等創(chuàng)新藥物研發(fā)給予高度重視。如2025 年 1 月,我國發(fā)布《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》,提到 “探索生物制品分段生產(chǎn)模式”。對于 ADC 創(chuàng)新藥而言,實施分段生產(chǎn)有利于提升工藝穩(wěn)定性和專業(yè)度,還可以有效降低企業(yè)的研發(fā)投入成本,為行業(yè)發(fā)展注入強大動力。?
 
  技術突破、市場需求與政策支持形成了強大的共振效應,為中國 ADC 藥物的發(fā)展打開了歷史性機遇窗口。國內藥企應充分利用這一有利形勢,持續(xù)加大研發(fā)投入,不斷提升創(chuàng)新能力,拓展 ADC 藥物的治療領域,優(yōu)化藥物性能。
 
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