【制藥網 政策法規(guī)】為進一步完善全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展舉措，推動創(chuàng)新藥高質量發(fā)展，更好滿足人民群眾多元化就醫(yī)用藥需求，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委6月30日印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展的若干措施》。《若干措施》針對加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度、支持創(chuàng)新藥進入基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄、支持創(chuàng)新藥臨床應用、提高創(chuàng)新藥多元支付能力、強化保障措施5個方面提出16項措施。
 

　　其中，在加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度方面，措施提出支持醫(yī)保數據用于創(chuàng)新藥研發(fā)、鼓勵商業(yè)健康保險擴大創(chuàng)新藥投資規(guī)模、加強藥品目錄準入政策指導、統籌推動創(chuàng)新藥研發(fā)4條具體措施。如措施明確，上市申請獲得國家藥品監(jiān)管部門受理的創(chuàng)新藥，企業(yè)可同步申請醫(yī)保部門給予點對點政策指導。組織實施創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項，聚焦重大傳染病、高發(fā)重大慢性病、兒童用藥、罕見病等重點領域，推動藥物研發(fā)相關任務落地實施并完善多部門聯動的支持機制。
 

　　在支持創(chuàng)新藥進入基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄方面，措施提出健全基本醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整機制、合理確定創(chuàng)新藥醫(yī)保支付標準、增設商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄、強化創(chuàng)新藥真實世界研究4條具體措施。如措施明確立足醫(yī)?；鸪惺苣芰?、群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術進步，定期調整優(yōu)化基本醫(yī)保藥品目錄(以下稱醫(yī)保目錄)。在堅持“保基本”的基礎上，按程序將符合條件的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄。應對重大公共衛(wèi)生事件等特殊情況必需的創(chuàng)新藥，可商有關部門研究臨時納入醫(yī)保支付范圍的可行路徑。
 

　　在支持創(chuàng)新藥臨床應用方面，措施提出優(yōu)化藥品掛網程序、推動創(chuàng)新藥加快進入定點醫(yī)藥機構、提高臨床使用創(chuàng)新藥的能力、完善創(chuàng)新藥醫(yī)保支付管理、做好供需雙方醫(yī)保服務5條具體措施。如措施明確，企業(yè)可自行選擇創(chuàng)新藥掛網首發(fā)受理省份，做好創(chuàng)新質量層次評價，自主合理定價，受理地按規(guī)則辦理并承擔管理責任。納入醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的創(chuàng)新藥，可按規(guī)定實行直接掛網，落實聯審通辦，采取申報溝通前置、簡化資料要求、縮短辦理流程、省域間快速協同等支持措施。省級集采機構按照“高效辦成一件事”要求，受理核驗掛網申請、納入平臺、開通網上采購資格，提高掛網環(huán)節(jié)全流程服務效率。
 

　　此外，在提高創(chuàng)新藥多元支付能力方面，措施提出發(fā)揮多層次醫(yī)療保障制度體系功能、促進創(chuàng)新藥全球市場發(fā)展2條具體措施。在強化保障措施方面提出加強組織領導。
 

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