【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】7月8日,備受矚目的全球頭個GLP-1/GCG雙靶減重創(chuàng)新藥物瑪仕度肽(商品名:信爾美),在泰康同濟(武漢)醫(yī)院開出了該地區(qū)的首張?zhí)幏?。這一事件不僅是瑪仕度肽在華中地區(qū)商業(yè)化進程的重要開端,更標志著我國超重或肥胖患者在體重管理和代謝改善的道路上,迎來了一款全新的創(chuàng)新藥。
近年來,我國肥胖問題日益嚴峻,已成為影響公眾健康的重大挑戰(zhàn)。根據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2023年)》顯示,我國成人超重率為34.3%,肥胖率為16.4%,兩者相加已超過50%,這意味著每兩個成年人中就有一個面臨超重或肥胖的困擾。肥胖不僅影響體型美觀,更會引發(fā)一系列代謝性疾病,如2型糖尿病、高血壓、高血脂、非酒精性脂肪肝等,嚴重威脅人們的生命健康和生活質量。因此,尋找安全有效的減重方法和藥物,成為社會各界關注的焦點。
公開資料顯示,瑪仕度肽是全球頭個胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(GCG)雙受體激動劑減重藥物。其作用機制獨特而高效,與傳統(tǒng)的減重藥物有著顯著區(qū)別。GLP-1受體激動劑早已被證實能有效抑制食欲、延緩胃排空,從而減少食物攝入,這是許多減重藥物的常見作用路徑。而瑪仕度肽創(chuàng)新性地加入了GCG受體激動作用,GCG能夠促進能量消耗,增加脂肪分解,這就讓瑪仕度肽不僅能“管住嘴”,還能“邁開腿”(從代謝層面加速能量消耗)。
同時,瑪仕度肽還兼有肝臟保護作用。它能夠減少肝臟脂肪含量,對于非酒精性脂肪肝患者來說是一大福音。此外,它能降低體脂,提高基礎代謝率,從根本上改善身體的代謝狀況,更全面地解決超重或肥胖患者內臟脂肪堆積及胰島素抵抗等復雜代謝問題。與傳統(tǒng)單靶點藥物相比,瑪仕度肽的雙靶點協(xié)同作用,實現(xiàn)了從“抑制攝入”到“加速消耗”的雙重功效提升,為患者帶來了更全面、更深入的治療效果。
在用藥便利性上,瑪仕度肽也展現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢。該藥為皮下注射給藥,每周只需注射一次,且可在一天中任意時間注射,不受進餐影響。這一特性大大降低了患者的用藥負擔,提高了患者的依從性。對于需要長期用藥的減重患者而言,這種便捷性無疑會讓他們更容易堅持治療,從而獲得更好的減重效果。
近年來,隨著生活方式的改變和肥胖人群的不斷增加,國內減肥藥市場呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢,成為醫(yī)藥行業(yè)的一片藍海。據(jù)行業(yè)機構預測,2025年中國GLP-1藥物市場規(guī)模預計達200億元人民幣,年增長率超過28%。如此巨大的市場潛力,吸引了眾多國內外藥企紛紛布局,使得國內減肥藥市場的競爭也日趨激烈。
目前,國內已至少有4款GLP-1減肥藥上市,包括利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽以及替爾泊肽。其中,利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽均為GLP-1單靶點藥物,它們在減重領域都有著一定的市場份額和臨床應用。替爾泊肽則是GIP/GLP-1雙靶點藥物,憑借其獨特的雙
靶點機制,也在市場上占據(jù)了一席之地。
而瑪仕度肽作為后來者,憑借其GLP-1/GCG雙靶點機制,在競爭激烈的市場中具備明顯的優(yōu)勢。臨床研究數(shù)據(jù)充分證明了其突出的療效:使用瑪仕度肽體重降幅達21%,這一數(shù)據(jù)在同類藥物中表現(xiàn)突出;降低肝臟脂肪含量超80%,對于改善肝臟功能意義重大;腰圍減少達11cm,頸圍減少達3cm,能有效改善患者的體型;同時,它還能兼顧改善血糖、血壓、血脂、血尿酸和轉氨酶水平等心血管及代謝指標,為患者帶來全方位的健康獲益。這些亮眼的臨床效果,讓瑪仕度肽具備強大的市場競爭力。
值得一提的是,瑪仕度肽的研發(fā)歷程也并非一帆風順,它是由信達生物與跨國藥企禮來合作研發(fā)的成果。2019年,信達生物獲得瑪仕度肽在中國區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權益,這一合作既融合了禮來在全球醫(yī)藥研發(fā)領域的先進技術和經(jīng)驗,又結合了信達生物對中國市場的深刻理解和強大的本土化運營能力,為瑪仕度肽的成功研發(fā)和后續(xù)商業(yè)化奠定了堅實的基礎。
對于瑪仕度肽的市場潛力,信達生物充滿信心。在渠道拓展方面,公司有著清晰而全面的戰(zhàn)略規(guī)劃。信達生物將延續(xù)在醫(yī)院端渠道的傳統(tǒng)優(yōu)勢,積極拓展包括公立醫(yī)院與民營醫(yī)療機構在內的院內渠道,確保藥物能夠快速、有效地到達患者手中。同時,公司也高度重視零售渠道與線上平臺等創(chuàng)新渠道的開拓,以適應新時代患者的購藥習慣,提高藥物的可及性。
然而,瑪仕度肽在市場推廣過程中也可能面臨一些挑戰(zhàn)。一方面,目前市場上已有多款減重藥物,患者和醫(yī)生對這些藥物已經(jīng)有了一定的認知和使用習慣,瑪仕度肽需要通過持續(xù)的學術推廣和臨床數(shù)據(jù)積累,來獲得市場的廣泛認可。
另一方面,減重藥物的價格也是影響市場滲透率的重要因素,如何制定合理的價格策略,在保證企業(yè)利潤的同時,讓更多患者能夠負擔得起,是信達生物需要認真思考的問題。
此外,隨著市場競爭的加劇,后續(xù)可能會有更多的同類藥物進入市場,瑪仕度肽需要不斷保持自身的創(chuàng)新優(yōu)勢,才能在市場中立于不敗之地。
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