【制藥網(wǎng) 市場分析】在人們普遍熟知的高血壓、高血脂、高血糖“三高”之外，高尿酸血癥正悄然成為威脅健康的“第四高”。隨著人口老齡化進程的加快，高嘌呤飲食習(xí)慣的逐漸普及，肥胖率的上升以及患者群體日益年輕化，痛風(fēng)患者的數(shù)量也在持續(xù)增加。2024年9月，《柳葉刀?風(fēng)濕病學(xué)》發(fā)表的一項研究結(jié)果顯示，截至2020年，全球痛風(fēng)患者人數(shù)已高達5580萬，并且預(yù)測到2050年，這一數(shù)字將攀升至9580萬。據(jù)業(yè)內(nèi)分析，未來中國的高尿酸血癥和痛風(fēng)患病人數(shù)還會不斷增加，預(yù)計在2030年將分別達到2.39億人和5220萬人。
 

　　龐大的痛風(fēng)患者群體對藥物的需求尤為迫切，這也使得一個百億元規(guī)模的藍海市場迅速崛起。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國痛風(fēng)藥物市場規(guī)模為22億元。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，隨著中國高尿酸血癥和痛風(fēng)患病人數(shù)的持續(xù)增長，到2030年，中國痛風(fēng)藥物市場規(guī)模有望增長至108億元，相較于2024年實現(xiàn)近四倍的增長。
 

　　目前，痛風(fēng)治療藥物主要分為抑制尿酸生成、促進尿酸排泄以及用于急性發(fā)作期的藥物幾類。抑制尿酸生成的藥物中，以XO為主要靶點的黃嘌呤氧化酶抑制劑(如別嘌醇、非布司他)較為常見；促進尿酸排泄的藥物包括苯溴馬隆、丙磺舒等；而在急性發(fā)作期，則主要使用秋水仙堿、非甾體抗炎藥、糖皮質(zhì)激素等藥物。然而，現(xiàn)有痛風(fēng)藥物在療效、安全性和適用范圍等方面存在諸多局限。例如，部分藥物可能引發(fā)超敏反應(yīng)、心血管風(fēng)險、肝腎毒性等副作用，這使得患者對于高效安全的抗痛風(fēng)藥物充滿期待。這種臨床需求的緊迫性，吸引了長春金賽、三生制藥、恒瑞等眾多國內(nèi)頭部藥企紛紛加大在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局力度。
 

　　在眾多藥企的布局中，針對不同靶點的創(chuàng)新藥物研發(fā)呈現(xiàn)出百花齊放的態(tài)勢。以尿酸鹽轉(zhuǎn)運體1(URAT1)靶點為例，國內(nèi)除了衛(wèi)材的多替諾雷之外，恒瑞醫(yī)藥和一品紅也都在積極研發(fā)同類產(chǎn)品。2025年初，恒瑞醫(yī)藥提交上市申請的URAT1抑制劑SHR4640備受關(guān)注，該藥物旨在通過促進尿酸排泄來降低血尿酸水平，目前正處于審批階段，若進展順利，有望在2026年成為首個國產(chǎn)URAT1抑制劑。而一品紅與Arthrosi公司合作開發(fā)的新一代URAT1抑制劑AR882在Ⅱ期臨床中展現(xiàn)出了明顯的差異化優(yōu)勢，它不僅能夠使血尿酸水平降低56%，還具備持續(xù)溶解痛風(fēng)石的功效，目前已經(jīng)順利推進至Ⅲ期臨床階段，預(yù)計在2026年完成相關(guān)試驗。
 

　　長春高新旗下的金賽藥業(yè)則將研發(fā)重點聚焦于IL-1β單抗。今年7月2日，金賽藥業(yè)的IL-1β單抗正式獲批，成為國內(nèi)頭款痛風(fēng)急性發(fā)作靶向治療藥物。Ⅲ期研究結(jié)果顯示，該產(chǎn)品不僅能夠在半年內(nèi)將急性復(fù)發(fā)風(fēng)險降低87%，而且特別適用于對傳統(tǒng)抗炎藥(非甾體抗炎藥/秋水仙堿)存在禁忌或不耐受的患者。產(chǎn)品獲批不久，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院便開出了全國頭張?zhí)幏?。此外，三生國健的IL-1β單抗(SSGJ-613)也在今年6月遞交了上市申請，這無疑將進一步豐富痛風(fēng)急性發(fā)作的靶向治療選擇。
 

　　麗珠集團則另辟蹊徑，選擇在小核酸藥物研發(fā)賽道發(fā)力。2025年6月，麗珠集團啟動了痛風(fēng)藥物YJH-012的臨床研究。這款小核酸藥物采用RNA干擾技術(shù)，能夠特異性沉默URAT1基因表達，減少腎臟對尿酸的重吸收，從而實現(xiàn)長效降尿酸的效果。目前，該藥物正處于Ⅰ期臨床研究階段，是國內(nèi)痛風(fēng)領(lǐng)域頭個進入臨床的小核酸藥物。此外，益方生物的D-0120針對不同基因型患者調(diào)整劑量，期望能夠?qū)喴崛巳旱倪_標(biāo)率提升至80%；康哲藥業(yè)的ABP-671則通過PET-CT篩選優(yōu)勢人群，其Ⅲ期臨床響應(yīng)率高達86%。這種精準(zhǔn)醫(yī)療的研發(fā)方向，有望讓痛風(fēng)治療真正實現(xiàn)因人而異的“量體裁衣”。
 

　　業(yè)內(nèi)普遍認為，隨著本土藥企在抗痛風(fēng)藥物賽道上的持續(xù)深耕，以及集采等政策的穩(wěn)步推進，國產(chǎn)創(chuàng)新藥已經(jīng)展現(xiàn)出強大的替代潛力。在未來，痛風(fēng)治療領(lǐng)域有望實現(xiàn)從外資壟斷到國產(chǎn)創(chuàng)新藥“逆襲”的轉(zhuǎn)變，為廣大痛風(fēng)患者帶來更多高效、安全且價格合理的治療選擇。
 

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