【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2025年7月，恒瑞醫(yī)藥與葛蘭素史克(GSK)達成的120億美元合作協(xié)議，創(chuàng)造了中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)的新紀錄。數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易金額已達608億美元，超過2024年全年的519億美元，同比增長36%。這一驚人的增長速度不僅體現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥在全球市場的快速崛起，更彰顯了中國從全球醫(yī)藥市場的參與者向規(guī)則共建者的轉(zhuǎn)變。
 

　　中國創(chuàng)新藥的國際化征程并非一蹴而就，而是經(jīng)歷了從量變到質(zhì)變的漫長積累。百濟神州的澤布替尼作為頭個在美國獲批的中國原創(chuàng)抗癌藥，其成功不僅在于52%的研發(fā)投入占比，更在于其全球臨床試驗設計中納入了不同種族患者的數(shù)據(jù)，為中國創(chuàng)新藥的國際化奠定了基礎。這一案例印證了中國創(chuàng)新藥企業(yè)在全球研發(fā)體系中的深度參與，也為后續(xù)的海外授權(quán)交易鋪平了道路。
 

　　與以往不同的是，此次恒瑞醫(yī)藥與GSK的合作并非單一產(chǎn)品的授權(quán)，而是涵蓋12款藥物的平臺式合作。這種模式的轉(zhuǎn)變折射出中國創(chuàng)新藥企業(yè)議價能力的顯著提升。GSK支付的5億美元首付款和潛在的120億美元里程碑付款，不僅體現(xiàn)了國際市場對中國創(chuàng)新藥質(zhì)量的認可，更標志著中國企業(yè)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位提升。
 

　　中國創(chuàng)新藥的快速崛起離不開政策的有力支持。國家藥監(jiān)局自2017年加入ICH(國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會)以來，已全面采納實施66項指導原則，推動中國藥品監(jiān)管體系與國際接軌。這一舉措大大地提升了中國創(chuàng)新藥在國際市場的認可度，為海外授權(quán)交易創(chuàng)造了有利條件。同時，RCEP協(xié)定的生效為中國創(chuàng)新藥進入東盟市場提供了便利，進一步拓寬了出海渠道。
 

　　業(yè)內(nèi)認為，中國創(chuàng)新藥在全球市場的影響力仍有較大提升空間。盡管中國在全球創(chuàng)新藥研發(fā)管線中的占比已達35%，但在全球創(chuàng)新藥銷售額中的占比僅為3%。這一巨大反差既反映了中國創(chuàng)新藥在國際市場的滲透率不足，也凸顯了提升品牌認知度的迫切性。目前不少中國創(chuàng)新藥企正在通過多種方式突破這一瓶頸，例如，百濟神州70%的海外收入占比展示了其全球化布局的成功。藥明康德作為全球CXO(醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包)頭部，83%的海外收入占比不僅體現(xiàn)了其在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要地位，更為中國創(chuàng)新藥的國際化提供了支持。
 

　　值得注意的是，中國創(chuàng)新藥的出海正從腫瘤領域向更廣闊的治療領域拓展。恒瑞醫(yī)藥與GSK的合作涉及呼吸、自免和炎癥等多個領域，反映了中國創(chuàng)新藥在多元化治療領域的突破。這種多元化布局不僅降低了單一領域的風險，也為中國創(chuàng)新藥在全球市場的全面發(fā)展奠定了基礎。
 

　　與此同時，中國創(chuàng)新藥的國際化進程也面臨著諸多挑戰(zhàn)。首先是文化差異導致的市場準入壁壘。如何在不同的醫(yī)療體系和文化背景下推廣中國創(chuàng)新藥，是企業(yè)需要長期探索的課題。其次，國際市場的競爭日益激烈，尤其是在PD-1/L1抑制劑等熱門領域，全球已有超過5000項臨床試驗，中國創(chuàng)新藥需要在激烈競爭中找到差異化優(yōu)勢。此外，中國創(chuàng)新藥在國際市場的定價策略也亟待優(yōu)化。如何在保證合理利潤的同時，提高藥品的可及性，是中國企業(yè)需要平衡的關鍵。這不僅關系到企業(yè)的經(jīng)濟效益，更影響著中國創(chuàng)新藥在全球健康治理中的話語權(quán)。
 

　　展望未來，中國創(chuàng)新藥的海外授權(quán)交易有望繼續(xù)保持高速增長。隨著更多創(chuàng)新藥進入國際市場，中國在全球醫(yī)藥研發(fā)中的占比將進一步提升。業(yè)內(nèi)預計，到2030年，中國創(chuàng)新藥在全球市場的銷售額占比有望提升至10%以上，成為全球醫(yī)藥市場的重要一極，為改善人類健康做出重要貢獻。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。