【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】TIGIT 靶點憑獨特的免疫調(diào)節(jié)機制，曾被業(yè)界認為將是改寫腫瘤治療格局的 “黃金靶點”，并引得羅氏、GSK、BMS、諾華、百濟神州等眾多國內(nèi)外藥企紛紛重金投入。然而，當下大批重磅玩家卻正在加速撤退離場。
 

　　7月24日，羅氏發(fā)布了2025年半年報，同時宣布砍掉7大研發(fā)管線。其中，其全球頭個進入III期的TIGIT抑制劑——RG6058(tiragolumab)僅剩的兩項III期臨床，也已經(jīng)正式終止。這意味著，羅氏已全面撤離了這個曾經(jīng)寄予厚望的賽道，轉(zhuǎn)而聚焦于其他新領(lǐng)域。
 

　　據(jù)悉，TIGIT靶點的價值是羅氏在2009年發(fā)現(xiàn)的，2021年其曾經(jīng)圍繞著Tiragolumab開展了有數(shù)10項II/III期臨床試驗。但從2022年起，羅氏在TIGIT 研發(fā)上就開始接連失敗。2024年7月，羅氏tiragolumab在轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌II/III期研究上折戟，4個月后，該產(chǎn)品聯(lián)合PD-L1 抗體治療局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的III期臨床也未達到 OS 主要終點。今年Q1，羅氏還進一步終止了其聯(lián)合Tecentriq治療局部晚期食管癌的III期研究。
 

　　5月，GSK宣布停止開發(fā)收購而來的TIGIT抗體藥物——belrestotug，該決定是基于 GALAXIES Lung-201 和 GALAXIES H&N-202 兩期臨床研究的最新中期分析結(jié)果，這些研究未達到繼續(xù)開發(fā)的既定療效標準。
 

　　基于兩項研究結(jié)果，該合作以及所有包含 Belrestotug 的研究隊列都將終止，包括正在進行的 GALAXIES Lung-301 III 期試驗的新入組。
 

　　4月，百濟神州宣布終止 TIGIT抗體歐司珀利單抗(Ociperlimab)的肺癌適應(yīng)證臨床開發(fā)，因試驗的總體有效性和安全性數(shù)據(jù)評估表明，該研究或難以達到總生存期主要終點，也未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。據(jù)悉，在此之前，百濟神州就已停止了歐司珀利單抗另外一項在不可手術(shù)III期PD-L1表達≥1%的NSCLC III期試驗。
 

　　截至2024年12月，該項目已入組2000多例患者，累計投入達20.90億元。這一巨額投入的終止，標志著百濟神州在TIGIT靶點研發(fā)上的重大挫折。
 

　　2024年8月，Agenus公司宣布收到百時美施貴寶(BMS)的通知，后者由于管線開發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整，決定歸還與其共同開發(fā)的TIGIT/CD96雙特異性抗體BMS-986442 (AGEN1777)的權(quán)益，并自愿終止雙方之前簽訂的許可協(xié)議。該決定自 2025 年 1 月 26 日起生效。
 

　　2024年12月，默沙東發(fā)布公告，經(jīng)評估后，決定停止兩個項目的開發(fā)，其中之一為TIGIT單抗vibostolimab。據(jù)了解，在8月份，默沙東就終止了K藥+TIGIT用于一線治療小細胞肺癌的三期臨床。此外，在5月份，因為免疫副作用，默沙東還停止了K藥+TIGIT聯(lián)用輔助治療黑色素瘤的三期臨床。
 

　　……
 

　　業(yè)內(nèi)分析認為，2025 年 TIGIT 賽道的退潮并非終點，而是行業(yè)從 “靶點狂熱” 轉(zhuǎn)向 “科學(xué)驅(qū)動” 的轉(zhuǎn)折點。失敗的教訓(xùn)雖沉重，但同時也將促使科學(xué)界更精準地探索疾病機制。未來，藥企需在靶點選擇、臨床試驗設(shè)計和資源分配上進行系統(tǒng)性革新，同時通過技術(shù)創(chuàng)新(如雙抗、Fc 改造)和跨領(lǐng)域協(xié)同，為免疫治療開辟新路徑。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。