【制藥網 行業(yè)動態(tài)】上一周(7月28日至8月1日),兩市約173家公司被機構調研,共有63家公司獲20家以上機構扎堆調研,其中有4家來自醫(yī)藥生物行業(yè)的公司,它們分別是邁威生物(機構家數(shù)127家)、維力醫(yī)療(機構家數(shù)74家)、健康元(機構家數(shù)38家)、益方生物(機構家數(shù)20家)。
邁威生物2025年8月1日披露接待調研公告,其中提到公司有多款在研產品及相關業(yè)務進展。IL-11單抗9MW3811已與Calico達成許可協(xié)議,已完成中、澳I期臨床研究并獲批在美國開展I期臨床,還計劃開發(fā)用于增生性瘢痕和瘢痕疙瘩適應癥,預計今年年底前啟動針對該適應癥的II期臨床試驗。抗ST2單抗9MW1911為全球同靶點進度第二,正快速推進臨床II期研究,相較于同類產品在結合動力學和抗體設計上有優(yōu)勢。靶向CDH17 ADC創(chuàng)新藥7MW4911臨床試驗申請獲NMPA和FDA受理,臨床前研究顯示有五大優(yōu)勢。此外,9MW2821在TNBC適應癥拓撲異構酶ADC經治患者方面正在重點推進II期臨床入組,CDH17 ADC獲批后將啟動臨床入組,MW282計劃2025年在美國針對特定患者開展小樣本量臨床且獲多項快速通道認定。
維力醫(yī)療7月31日披露接待調研公告,針對投資者關心的問題,維力醫(yī)療回復:海外工廠一期產能供應美國客戶,預計印尼工廠綜合成本略高于國內,墨西哥工廠更高,轉海外生產預計對毛利率影響不大;高毛利產品收入增長因泌外產品在國內品牌及進口替代效應顯現(xiàn),且出海拓展取得成效,未來高毛利產品占比有望提升;目前主要產品產能集中在國內5個城市,公司持續(xù)優(yōu)化產能和升級自動化,正建設海外印尼和墨西哥工廠,建成后產能和自動化水平將大幅提升 。
健康元8月1日披露接待調研公告,針對公司創(chuàng)新藥管線的新進展,其回復:近年來健康元堅定推進創(chuàng)新轉型戰(zhàn)略,處方藥板塊聚焦優(yōu)勢治療領域深度布局一類創(chuàng)新藥,已布局超20款1類創(chuàng)新藥,10款以上進入II期及以后關鍵研發(fā)階段?,斉廖魃稠f膠囊等多款重點產品進展順利,如瑪帕西沙韋膠囊于2024年8月申報上市,其針對兒童的干混懸劑獲批開展臨床試驗;TSLP單抗在中國開展針對中重度COPD適應癥的II期臨床試驗;PREP抑制劑和Nav1.8抑制劑已完成I期臨床并推進II期臨床。
益方生物7月29日披露接待調研公告,其中對于產品問答方面提到,基于銀屑病II期臨床研究結果,D-2570計劃開展多個自身免疫性疾病治療領域的臨床探索,其潰瘍性結腸炎適應癥的II期臨床試驗已于2025年5月完成首例患者給藥。格索雷塞已獲批上市,多個臨床研究正在進行中,多個適應癥被納入突破性治療藥物程序,其治療KRAS G12C突變晚期實體瘤研究在結直腸癌隊列取得進展。D-0502正在開展二線治療的注冊臨床III期試驗以及中美同步的國際多中心臨床試驗,此前單藥治療Ib期數(shù)據顯示出安全性和初步抗腫瘤效果。
據了解,益方生物的D-0120中國已完成針對高尿酸血癥及痛風的IIb期臨床試驗,美國聯(lián)合用藥II期試驗按計劃進行。2025年3月,公司臨床前藥物候選化合物YF087及YF550研究成果入選美國癌癥研究協(xié)會年會突破性研究壁報展示環(huán)節(jié),兩款產品在多個腫瘤動物模型中顯示優(yōu)異抗腫瘤生長療效,為后續(xù)臨床開發(fā)提供支持。
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