【制藥網 行業(yè)動態(tài)】在全球生物醫(yī)藥產業(yè)蓬勃發(fā)展的浪潮中，江蘇憑借深厚的底蘊與積極的創(chuàng)新探索，已成為國內創(chuàng)新藥研發(fā)與生產的重鎮(zhèn)。今年前 7 個月，江蘇獲批上市的創(chuàng)新藥達 14 個，超越去年全年的 13 個，在全國 49 個獲批上市的創(chuàng)新藥中占比近三成，成績斐然。這一成果的背后，是江蘇在政策支持、人才匯聚、產業(yè)鏈完善等多方面持續(xù)發(fā)力的結果。?
 

　　政策支持是江蘇創(chuàng)新藥發(fā)展的堅實后盾。江蘇高度重視生物醫(yī)藥產業(yè)，將其列為戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點培育。省藥監(jiān)局創(chuàng)新行政審批流程，大大縮短創(chuàng)新藥的審評審批周期，讓產品能以更快速度進入市場。在醫(yī)保政策方面，積極推動創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄，為企業(yè)減輕市場推廣壓力，也讓更多患者能夠用上新藥。例如，在國家醫(yī)保目錄調整中，江蘇多家企業(yè)的創(chuàng)新藥順利入選，像迪哲(江蘇)醫(yī)藥股份有限公司的舒沃替尼片，進入醫(yī)保目錄后，大幅提高了患者的用藥可及性。?
 

　　人才資源為創(chuàng)新藥研發(fā)注入源源不斷的動力。江蘇高校和科研機構眾多，南京、蘇州等地高校在生物醫(yī)藥領域的學科建設成果顯著，每年培養(yǎng)大量專業(yè)人才。同時，江蘇積極吸引海外高層次人才回流，為創(chuàng)新藥研發(fā)帶來國際前沿理念與技術。不少藥企研發(fā)團隊中，海歸人才占比頗高，他們在新藥靶點發(fā)現、藥物分子設計等關鍵環(huán)節(jié)發(fā)揮重要作用。?
 

　　江蘇完善的生物醫(yī)藥產業(yè)鏈，從上游的研發(fā)外包、原材料供應，到中游的藥物研發(fā)、生產，再到下游的藥品銷售、醫(yī)療服務，各環(huán)節(jié)緊密協(xié)作。以蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園為例，園區(qū)內集聚了眾多 CRO(合同研究組織)、CMO(合同生產組織)企業(yè)，為創(chuàng)新藥企提供從藥物研發(fā)早期的藥理毒理研究，到臨床試驗組織實施，再到規(guī)?；a的一站式服務。恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)等企業(yè)，在產業(yè)鏈中發(fā)揮作用，帶動上下游企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新。?
 

　　在創(chuàng)新成果方面，江蘇企業(yè)不斷交出亮眼答卷。如江蘇先聲藥業(yè)申報的注射用蘇維西塔單抗獲批上市，用于鉑耐藥后接受過不超過 1 種系統(tǒng)治療的成人復發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療，為相關患者帶來新希望。江蘇恒瑞醫(yī)藥申報的硫酸艾瑪昔替尼片、蘋果酸法米替尼膠囊，分別為活動性強直性脊柱炎成人患者、復發(fā)或轉移性宮頸癌患者提供新的治療選擇。
 

　　據悉，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大創(chuàng)新力度，2024年研發(fā)投入占銷售收入比重達29.4%，目前累計研發(fā)投入達460億元，有90多個自主創(chuàng)新產品在臨床開發(fā)。
 

　　除上述企業(yè)外，信達生物、澤璟制藥等江蘇藥企也紛紛在創(chuàng)新藥領域嶄露頭角，通過自主研發(fā)或對外授權合作等方式，將創(chuàng)新藥推向國內外市場。越來越多的江蘇創(chuàng)新藥 “出海”，與國際藥企達成合作，不僅提升了江蘇生物醫(yī)藥產業(yè)的國際影響力，也為全球患者提供更多治療選擇。?
 

　　江蘇創(chuàng)新藥發(fā)展已取得令人矚目的階段性成果，但發(fā)展的腳步不會停歇。未來，江蘇將繼續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新生態(tài)，加大對創(chuàng)新藥研發(fā)的支持力度，鼓勵企業(yè)在前沿技術領域如基因治療、細胞治療等開展探索，進一步鞏固在全國創(chuàng)新藥領域的地位，向著具有國際影響力的生物醫(yī)藥產業(yè)高地穩(wěn)步邁進。
 

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