【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近期，輝瑞公布的2025年第二季度財報數(shù)據(jù)頗為亮眼，營收達到147億美元，同比增長10%，遠(yuǎn)超市場預(yù)期。上半年營收累計達283.7億美元，同比增長1%?；诹己玫臉I(yè)績表現(xiàn)，輝瑞預(yù)測全年營收將在610億美元至640億美元之間，并上調(diào)了2025年全年每股收益(EPS)指引0.10美元，至2.90美元-3.10美元。從業(yè)務(wù)板塊拆解來看，Primary Care、Specialty Care和腫瘤三大業(yè)務(wù)在第二季度分別錄得55.4億美元(12%)、43.78億美元(+7%)、43.87億美元(+11%)的收入，均呈現(xiàn)出良好的增長態(tài)勢。
 

　　值得關(guān)注的是，輝瑞在2025年開啟了在產(chǎn)品矩陣上的大規(guī)模外部管線引進行動。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，上半年輝瑞已達成多項合作，合作范圍涵蓋雙抗、ADC、小分子、AI等多種前沿技術(shù)類型，而這些合作的重心主要聚焦于腫瘤領(lǐng)域。
 

　　其中，5月20日的一則合作消息引發(fā)了行業(yè)的廣泛關(guān)注。輝瑞以12.5億美元的首付款，以及≤60.5億美元的總交易金額，宣布引進三生制藥PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707在中國以外的全球權(quán)益。隨后在7月24日生效的協(xié)議中，輝瑞再度加碼，投入1.5億美元首付款，獲得在中國內(nèi)地獨家開發(fā)和商業(yè)化SSGJ-707的權(quán)利。不僅如此，輝瑞還認(rèn)購了三生制藥價值1億美元的普通股股份。
 

　　輝瑞對SSGJ-707寄予厚望，認(rèn)為其是一種具有廣泛發(fā)展機會的潛在變革性作用機制(MOA)的藥物，與公司戰(zhàn)略高度契合。目前，SSGJ-707已處于臨床3期階段，輝瑞也正積極制定合理的開發(fā)計劃。
 

　　SSGJ-707是三生制藥依托其CLF2專利平臺精心開發(fā)的一款創(chuàng)新藥物，它能夠同時抑制PD-1和VEGF雙靶點。臨床前數(shù)據(jù)顯示，該藥物具備同類最佳的抗血管生成活性以及對PD-1的高親和力。從結(jié)構(gòu)設(shè)計層面剖析，707屬于四價抗體(tetrabody)，擁有兩個PD-1結(jié)合位點和兩個VEGF結(jié)合位點。其獨特的“協(xié)同結(jié)合”特性十分引人注目，當(dāng)707與腫瘤微環(huán)境中高表達的VEGF結(jié)合時，對PD-1的結(jié)合親和力可提升約100倍。從理論上來說，這種特性能夠增強抗腫瘤活性，并且將活性精準(zhǔn)定位于VEGF水平升高的腫瘤部位，從而有望在提高療效的同時改善安全性和耐受性。此外，707采用的IgG4型Fc片段，天然具有較低的促炎性免疫激活能力，這有助于減少不良免疫反應(yīng)的發(fā)生。
 

　　在今年的ASCO年會上，三生制藥公布的SSGJ-707單藥治療晚期NSCLCII期臨床試驗的積極中期分析結(jié)果令人眼前一亮。在一線PD-L1陽性NSCLC治療中，10mg/kgQ3W劑量組的客觀緩解率(ORR)高達72%(18/25)，疾病控制率(DCR)更是達到了100%(25/25)，展現(xiàn)出了沖擊best-in-class的巨大潛力。
 

　　在安全性方面，結(jié)果顯示，其整體安全性優(yōu)于傳統(tǒng)化療。并且，除了非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域，SSGJ-707在治療結(jié)直腸癌、婦科腫瘤等領(lǐng)域的臨床研究也在穩(wěn)步推進中。
 

　　當(dāng)下，PD-1在腫瘤治療市場中已占據(jù)主要地位，誕生了如K藥、O藥等年銷售額達百億美元的重磅分子。而PD-1/VEGF雙抗則是過去十年間，頭一個在臨床3期中頭對頭顯示療效優(yōu)于PD-1的類別，其背后蘊藏著巨大的市場機遇。
 

　　此外，在下一代腫瘤療法的探索中，ADC顯示出與PD-1聯(lián)用的潛力。此前，輝瑞的Padcev已獲FDA批準(zhǔn)與PD-1單抗K藥(帕博利珠單抗)聯(lián)合，用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，成為全球首個獲批的“PD-1+ADC”組合療法。
 

　　輝瑞自身擁有豐富的ADC產(chǎn)品管線，此時引進處于臨床后期的PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707，有望對現(xiàn)有的抗腫瘤療法實現(xiàn)雙重升級。通過兩者的協(xié)同作用，進一步提升治療效果，引領(lǐng)下一代腫瘤治療的發(fā)展潮流。如果一切順利，這有可能為輝瑞帶來業(yè)績的再次爆發(fā)，助力其在腫瘤治療市場中鞏固并擴大自身的地位。
 

　　然而，新藥從研發(fā)到上市再到實現(xiàn)商業(yè)成功，其間面臨諸多挑戰(zhàn)，如臨床試驗結(jié)果的不確定性、市場競爭的日益激烈、醫(yī)保支付政策的影響等。因此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為輝瑞在大力押注下一代腫瘤療法的征程中，仍需審慎前行，應(yīng)對各種潛在風(fēng)險，才有可能達成業(yè)績再次騰飛的目標(biāo)。
 

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