【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】國家 “團購” 藥品，報量是基礎(chǔ)。第十一批藥品集采醫(yī)療機構(gòu)需求量填報工作已于8月6日啟動，將于 8 月 25 日截止，醫(yī)療機構(gòu)需求量填報合理與否直接影響著集采成效。此次集采共涉及 55 個品種，治療領(lǐng)域主要包括抗感染、抗腫瘤、抗過敏、糖尿病用藥、心血管用藥等。此前已有 480 家企業(yè)提交了相關(guān)藥品的資料信息，平均每個品種有 15 家企業(yè)。這些企業(yè)，將成為這次醫(yī)藥機構(gòu)報量的選擇范圍。國家醫(yī)保局8月7日發(fā)布政策解讀，此次集采報量有諸多看點。
 

　　新增按藥品廠牌報量選項
 

　　以往集采中，醫(yī)療機構(gòu)主要按藥品通用名填報每個品種的需求量，而不能選擇廠牌。為滿足群眾多元化用藥需求，此次集采優(yōu)化了報量規(guī)則，增加了自主按廠牌報量的選項，既尊重臨床用藥選擇，也照顧患者對品牌的關(guān)切，是對臨床真實需求的回應(yīng)。
 

　　需要注意的是，若醫(yī)療機構(gòu)報量的廠牌中選，則該廠牌直接成為醫(yī)療機構(gòu)的供應(yīng)企業(yè)，需完成相應(yīng)協(xié)議采購量；若醫(yī)療機構(gòu)填報的廠牌沒有中選，其對應(yīng)的報量由所在省份的主供企業(yè)供應(yīng)。
 

　　特殊情況可適當(dāng)減少報量
 

　　此次集采原則上要求每家醫(yī)療機構(gòu)每個品種的年需求量不低于 2023 年至 2024 年度平均使用量的 80%。但對于一些特殊情況，政策也進(jìn)行了明確規(guī)定。比如，因臨床需求減少、業(yè)務(wù)調(diào)整等因素導(dǎo)致預(yù)期用量明顯降低時，醫(yī)療機構(gòu)可作出書面說明后按實際需求報量。
 

　　有的醫(yī)療機構(gòu)可能會對個別品種臨時采購，從而導(dǎo)致歷史采購量與實際需求有差異。對此，允許醫(yī)療機構(gòu)在近兩年平均采購量 80% 的基礎(chǔ)上適當(dāng)減少報量，并同步提交相關(guān)說明。
 

　　鼓勵醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店參加集采報量
 

　　長期以來，藥品集采主要在公立醫(yī)療機構(gòu)中開展，民營醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店參與度較低。此次集采明確鼓勵醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店參加集采報量，這意味著更多的醫(yī)療機構(gòu)和藥店將參與到藥品集采中來，讓更多患者受益。
 

　　民營醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店參加集采，一方面，可以方便群眾就近買到質(zhì)優(yōu)價宜的中選藥品，另一方面，能夠為民營醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店提供新的采購渠道，降低采購成本，提高市場競爭力，是實現(xiàn)多方共贏的選擇。
 

　　仿制藥報量要求有調(diào)整
 

　　達(dá)格列凈口服常釋劑型、艾曲泊帕乙醇胺口服常釋劑型等5個仿制藥適應(yīng)癥少于原研藥的品種降低報量要求，將報量范圍縮小至仿制藥和原研藥均具備的適應(yīng)癥。
 

　　這一調(diào)整充分考慮了仿制藥與原研藥在適應(yīng)癥上的差異，避免了因適應(yīng)癥不同而導(dǎo)致的報量不合理問題。對于生產(chǎn)這些仿制藥的企業(yè)來說，明確了報量范圍，有助于更精準(zhǔn)地進(jìn)行生產(chǎn)和供應(yīng)規(guī)劃；對于醫(yī)療機構(gòu)而言，也能更科學(xué)地確定采購量，確保臨床用藥的合理性和有效性。
 

　　企業(yè)競爭格局呈現(xiàn)新態(tài)勢
 

　　據(jù)藥品聯(lián)采辦統(tǒng)計，共 480 家企業(yè)提交了相關(guān)藥品的資料信息，55 個擬采購品種中，平均每個品種有 15 家企業(yè)，有 3 個品種的企業(yè)超過 40 家，企業(yè)數(shù)多的可達(dá) 45 家。如此激烈的競爭格局，將促使企業(yè)不斷提升藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，以在集采中脫穎而出。對于患者來說，企業(yè)間的充分競爭有望帶來更優(yōu)質(zhì)且價格合理的藥品。同時，這也對集采的中選規(guī)則和后續(xù)監(jiān)管提出了更高的要求，如何在眾多企業(yè)中篩選出真正符合臨床需求、質(zhì)量可靠且價格合理的藥品，成為關(guān)鍵所在。
 

　　“優(yōu)先使用” 不等于 “只使用”
 

　　按照集采政策，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用中選藥品，但 “優(yōu)先使用” 不等于 “只使用”，集采協(xié)議量一般為醫(yī)療機構(gòu)報量的 60% 至 80%，剩余用量醫(yī)療機構(gòu)可選擇采購中選藥品或非中選藥品。
 

　　這一規(guī)定既保證了中選藥品的市場，確保集采政策能夠有效降低患者的用藥負(fù)擔(dān)，又給予了醫(yī)療機構(gòu)一定的自主選擇權(quán)，以滿足不同患者的特殊需求。對于一些特殊情況，集采也有優(yōu)化措施，避免 “一刀切”。例如對國家或省級重點監(jiān)控藥品、因公共衛(wèi)生事件或臨床指南藥物推薦級別變化等因素導(dǎo)致需求重大變化的藥品，如未完成協(xié)議量，中選藥品使用比例達(dá)到所在地區(qū)要求即可，尊重臨床實際用藥情況。
 

　　總的來看，第十一批國家藥品集采報量工作的這些新變化，充分體現(xiàn)了政策制定者對臨床實際需求的關(guān)注和對群眾多元化用藥需求的重視。隨著這些政策的實施，相信藥品集采將更好地發(fā)揮作用，為廣大患者帶來更多的實惠，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。讓我們拭目以待，期待此次集采能夠取得圓滿成功，讓更多的患者受益于優(yōu)質(zhì)、低價的藥品。
 

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