【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】在醫(yī)藥行業(yè)中，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)閃耀著創(chuàng)新的光芒。近期，恒瑞醫(yī)藥迎來(lái)了一個(gè)振奮人心的消息，其 1 類(lèi)新藥海曲泊帕乙醇胺片的藥品上市許可申請(qǐng)獲受理，這再次見(jiàn)證了公司的研發(fā)實(shí)力。
 

　　海曲泊帕乙醇胺片作為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的重磅創(chuàng)新藥，是中國(guó)自主研發(fā)的非肽類(lèi)口服血小板生成素受體激動(dòng)劑，它通過(guò)激活 TPO - R 介導(dǎo)的 STAT 和 MAPK 信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路，促進(jìn)血小板生成。自 2021 年在中國(guó)獲批上市并納入醫(yī)保目錄以來(lái)，它已在慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)和重型再生障礙性貧血(SAA)成人患者的治療中，成為眾多患者的 “生命曙光”。如今，此次藥品上市許可申請(qǐng)獲受理，預(yù)示著它將在更廣闊的舞臺(tái)上，為更多患者帶來(lái)希望。?
 

　　本次海曲泊帕乙醇胺片獲受理的適應(yīng)癥為適用于既往對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)成人及≥6歲的兒童患者。資料顯示，原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)是一種獲得性自身免疫性出血性疾病，臨床表現(xiàn)以皮膚黏膜出血為主，嚴(yán)重者有內(nèi)臟出血，是兒童和青少年常見(jiàn)的出血性疾病，臨床治療需求迫切。據(jù)悉，此次海曲泊帕乙醇胺片申報(bào)上市，是基于一項(xiàng)在兒童和青少年原發(fā)免疫性血小板減少癥患者中評(píng)價(jià)海曲泊帕乙醇胺片的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲及開(kāi)放性的3期臨床試驗(yàn)(HR-TPO-ITP-Ⅲ-PED)。2025年3月，該研究達(dá)到了方案預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。
 

　　多年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥始終將創(chuàng)新視為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，堅(jiān)定不移地走創(chuàng)新藥研發(fā)之路。而持續(xù)的研發(fā)投入也讓恒瑞醫(yī)藥收獲了累累碩果。截至目前，公司已有 23 款 1 類(lèi)創(chuàng)新藥和 4 款 2 類(lèi)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市。這些創(chuàng)新藥涵蓋了腫瘤、代謝及心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等多個(gè)重要治療領(lǐng)域。?
 

　　恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥發(fā)展取得如此輝煌成就，背后離不開(kāi)多方面的關(guān)鍵因素。高強(qiáng)度的研發(fā)投入無(wú)疑是其中的關(guān)鍵支撐。2024 年，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入高達(dá) 82.28 億元，再創(chuàng)歷史新高，占銷(xiāo)售收入比重達(dá)到 29.40%。如此高額的投入，為創(chuàng)新藥研發(fā)注入了強(qiáng)大動(dòng)力。
 

　　同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥建立了完善的全球研發(fā)體系，搭建了豐富多樣的技術(shù)平臺(tái)，如包括成熟的 PROTAC、肽類(lèi)、單克隆抗體、雙特異性抗體、多特異性抗體、ADC 及放射性配體療法等技術(shù)平臺(tái)，并初步建成新分子模式平臺(tái)，不斷開(kāi)拓 AI 藥物研發(fā)等平臺(tái)。這些先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)保障，如同為創(chuàng)新藥研發(fā)插上了騰飛的翅膀。?
 

　　展望未來(lái)，恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥發(fā)展道路上前景一片光明。2024 年年報(bào)中披露了公司未來(lái)三年預(yù)計(jì)獲批上市的 40 余項(xiàng)創(chuàng)新成果，這些成果將進(jìn)一步豐富恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品管線，提升其在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥還將繼續(xù)加大研發(fā)投入，不斷拓展研發(fā)領(lǐng)域，積極開(kāi)展國(guó)際合作，加速創(chuàng)新藥的國(guó)際化進(jìn)程。
 

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