【制藥網(wǎng) 市場分析】在國內(nèi)創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展的浪潮中,眾多藥企聚焦 First - in - class 與 Me - better 藥物研發(fā),于小分子靶向藥、抗體藥物(單抗 / 雙抗 / ADC)、細(xì)胞基因治療(CAR - T)等前沿領(lǐng)域積極探索。在全球競爭格局下,本土藥企正逐步實現(xiàn)從 Fast - follow 到源頭創(chuàng)新的跨越,其如恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、百濟神州、君實生物、貝達藥業(yè)、信達生物等藥企表現(xiàn)突出。?
恒瑞醫(yī)藥:創(chuàng)新推動,全面布局?
恒瑞醫(yī)藥優(yōu)勢首先體現(xiàn)在持續(xù)高額的研發(fā)投入上,累計研發(fā)投入已達 460 億元,位居全前列。公司在全球設(shè)立了 14 個研發(fā)中心,研發(fā)團隊超 5500 人,構(gòu)建了 PROTAC、肽類、單克隆抗體等一系列技術(shù)平臺。?
在創(chuàng)新成果方面,已在國內(nèi)獲批上市 23 款新分子實體藥物(1 類創(chuàng)新藥)和 4 款其他創(chuàng)新藥(2 類新藥),90 多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),約 400 項臨床試驗在國內(nèi)外開展。例如,ADC 平臺已有 12 個 ADC 分子獲批臨床,其中 SHR - A1811(HER2 ADC)等多個產(chǎn)品進入 Ⅲ 期臨床,且 SHR - A1811 已有 6 項適應(yīng)癥被 CDE 納入突破性治療品種名單。?
恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品線布局極為廣泛,除深耕腫瘤領(lǐng)域外,還在代謝性疾病、自身免疫疾病等慢病領(lǐng)域深入布局。在國際化進程中,其醫(yī)藥產(chǎn)品已進入超過 40 個國家。?
翰森制藥:雙擎驅(qū)動,深耕重點領(lǐng)域?
翰森制藥是創(chuàng)新驅(qū)動型制藥企業(yè),通過自主研發(fā)與對外合作雙擎驅(qū)動發(fā)展。2024年,公司研發(fā)開支約27.02億元,同比增長28.8%,占總收入比例約22%。
公司正在推進超60項創(chuàng)新藥臨床試驗,分屬40個候選創(chuàng)新藥項目。阿美樂®(三代EGFR-TKI)、昕越®(抗CD19單抗)、HS-20093(B7-H3 ADC)、HS-20094(GLP-1/GIP雙靶點激動劑)、HS-10374 (TYK2抑制劑)等多個重點產(chǎn)品取得關(guān)鍵進展。
公司已上市 7 款創(chuàng)新藥,創(chuàng)新產(chǎn)品營收占比達 77.4%。并且,公司將兩款自主研發(fā) ADC 產(chǎn)品的海外權(quán)益授予國外醫(yī)藥企業(yè),推動研發(fā)成果走向國際。?
百濟神州:全球布局,血液腫瘤領(lǐng)域突出?
百濟神州已發(fā)展為多方位一體化的全球生物技術(shù)公司。公司具備從臨床前候選化合物到臨床概念驗證進程的速度和成本競爭優(yōu)勢,每年將推出 10 款差異化、具有行業(yè)影響力的新分子。?
其核心產(chǎn)品百悅澤 ®(澤布替尼)是同類佳的 BTK 抑制劑,在全球獲批多項適應(yīng)癥,在 R/R CLL/SLL 患者中的 ORR 和 PFS 優(yōu)于伊布替尼,已在 29 個市場針對多項適應(yīng)癥在超過 35 項全球試驗中獲得評估,有力地鞏固了公司在血液腫瘤領(lǐng)域的地位。數(shù)據(jù)顯示,2025年半年度,百悅澤全球銷售額總計125.27億元,同比增長56.2%。
公司還積極拓展實體瘤產(chǎn)品組合,抗 PD - 1 抗體百澤安 ®(替雷利珠單抗)已在中國獲批 11 項適應(yīng)癥,在全球多個市場接受審評。此外,百濟神州通過自建產(chǎn)能和不依賴 CRO 的臨床開發(fā)模型,顯著降低成本,提升運營效率。?
君實生物:全球一體化創(chuàng)新,全產(chǎn)業(yè)鏈布局?
君實生物堅持科技創(chuàng)新與國際化發(fā)展并重。公司在中國和美國設(shè)立了 4 個研發(fā)中心,在蘇州吳江和上海臨港建有 2 個大型抗體藥物生產(chǎn)基地,全球員工約 3000 名。?
依托全球一體化源頭創(chuàng)新能力,構(gòu)建起涵蓋超過 50 款創(chuàng)新藥物的多層次產(chǎn)品管線,覆蓋五大治療領(lǐng)域。我國自主研發(fā)、在中美兩國獲批上市的 PD - 1 抑制劑特瑞普利單抗(拓益 ®)便來自君實生物。
貝達藥業(yè):專注腫瘤創(chuàng)新藥,技術(shù)與人才并重?
貝達藥業(yè)專注于腫瘤創(chuàng)新藥的研發(fā),在 EGFR 等靶點的小分子靶向藥研發(fā)上成果顯著,如??颂婺崾俏覈鴵碛凶灾髦R產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥。公司重視研發(fā)技術(shù)平臺建設(shè),構(gòu)建了包括藥物化學(xué)、生物化學(xué)、藥物代謝動力學(xué)等在內(nèi)的完整研發(fā)技術(shù)體系。并且擁有一支高素質(zhì)的研發(fā)團隊,核心研發(fā)人員具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗和深厚的專業(yè)知識,為持續(xù)創(chuàng)新提供有力支撐。通過產(chǎn)學(xué)研合作等方式,不斷拓展創(chuàng)新資源,加強研發(fā)實力,致力于為腫瘤患者提供更多有效的治療方案。?
信達生物:聚焦腫瘤免疫,創(chuàng)新合作雙輪驅(qū)動?
信達生物致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。在腫瘤免疫治療領(lǐng)域深耕細(xì)作,以 PD - 1 抑制劑信迪利單抗為核心,構(gòu)建了豐富的產(chǎn)品管線。信迪利單抗聯(lián)合化療已成為多種癌癥的標(biāo)準(zhǔn)治療方案之一,為眾多患者帶來福音。?
公司重視創(chuàng)新研發(fā),建立了多個技術(shù)平臺用于抗體藥物的研發(fā)。同時積極開展對外合作,與禮來等國際藥企達成戰(zhàn)略合作,引進先進技術(shù)和資源,加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)和商業(yè)化進程。通過創(chuàng)新與合作雙輪驅(qū)動,不斷提升在國內(nèi)外市場的競爭力。?
這些國內(nèi)創(chuàng)新藥代表企業(yè)在研發(fā)投入、創(chuàng)新技術(shù)平臺構(gòu)建、產(chǎn)品管線布局以及國際化進程等方面各具優(yōu)勢,它們的發(fā)展推動著我國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展,為全球患者帶來更多新的治療選擇,也為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入強大動力。
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