【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】8月20日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司宿州億帆藥業(yè)有限公司于近日完成在研品種斷金戒毒膠囊在中國開展的適應癥為阿片類物質(zhì)成癮的防復吸治療的Ib期《TFL(統(tǒng)計分析報告表)》，根據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)結(jié)果分析，證明斷金戒毒膠囊在阿片類物質(zhì)成癮的患者中安全性、耐受性和藥代動力學特征良好，同時也顯示了斷金戒毒膠囊相比于安慰劑在阿片類物質(zhì)成癮康復期患者上預防復吸、改善行為控制與提升康復質(zhì)量方面的療效趨勢明顯，標志著斷金戒毒膠囊在阿片類物質(zhì)成癮康復期患者的Ib期臨床試驗結(jié)果達到預期目標。
 

　　斷金戒毒膠囊是根據(jù)民間經(jīng)驗組方探索研發(fā)的一種用于阿片類物質(zhì)成癮防 復吸治療的中藥膠囊。。功能主治：祛邪攻毒，安神定 志。用于阿片類毒品毒瘀未清證，可解除毒癮，防止復吸。
 

　　阿片類藥物依賴是使機體對藥物產(chǎn)生軀體依賴性和精神依賴性，是一種慢性、 高復發(fā)性疾病，其治療是一個長期過程。國際公認的阿片類藥物依賴治療一般分 脫毒治療、康復治療和后續(xù)照管 3 個階段。復吸是指吸毒人員經(jīng)過脫毒治療，基 本擺脫藥物依賴狀態(tài)后重新濫用藥物并形成新的藥物依賴狀態(tài)。復吸現(xiàn)象是毒品依賴性的一種客觀特征，也是復雜的社會原因相互作用的結(jié)果。阿片類物質(zhì)成癮 者完成脫毒后，機體處于敏感狀態(tài)，該階段急需防復吸治療。
 

　　臨床發(fā)現(xiàn)斷金戒毒膠囊對各種程度海洛因依賴脫毒治療有較好的療效。
 

　　截至本報告披露日，斷金戒毒膠囊已完成臨床研究共 3 項，均在國內(nèi)開展， 包括 1 項以健康人為受試者的單劑量遞增的 I 期臨床研究，1 項以健康人為受試 者的多劑量遞增的 I 期臨床研究，以及 1 項以健康人為受試者的食物影響臨床研 究。共計 114 例健康成年男性或女性受試者至少使用一個劑量的斷金戒毒膠囊， 劑量 0.04g/次到 1.2g/次, 健康受試者單次、多次口服斷金戒毒膠囊安全性和耐受 性良好，與空腹狀態(tài)相比，健康受試者食用高脂餐后，鉤吻素甲、鉤吻素己、鉤 吻素子、東莨菪堿的吸收速度、吸收程度輕微變化，但無明顯影響。
 

　　截至本報告披露日，公司對斷金戒毒膠囊的研發(fā)投入約人民幣 9,828.30萬元。
 

　　公司稱，本次斷金戒毒膠囊在阿片物質(zhì)成癮康復期患者的防復吸治療中國Ib期臨床 試驗結(jié)果達到預期目標，再次驗證了斷金戒毒膠囊基于中醫(yī)藥理論基礎及人用經(jīng) 驗在防復吸上的療效，是斷金戒毒膠囊項目取得的一項重要進展，打消了既往對 于鉤吻和洋金花兩味藥材毒性的擔憂，為中藥預防復吸領域的療效提供了數(shù)據(jù)支持和參考。本次斷金戒毒膠囊Ib期臨床試驗結(jié)果達到預期目標，對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響，未來斷金戒毒膠囊一旦獲批上市銷售將對公司的業(yè)績產(chǎn)生較大的積極影響。
 

　　不過，根據(jù)國家相關法規(guī)要求，斷金戒毒膠囊尚需在中國境內(nèi)開展相關臨床研究并 經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后方可上市，本品已于2025年7月15日申請突破性 療法。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風險、高附加值的特點，公司提示廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。
 

　　公開資料顯示，億帆醫(yī)藥是一家專注健康領域的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，公司期望開發(fā)具有確切療效的創(chuàng)新型藥物，為遭受疾病傷害的人們重獲健康。
 

　　2025年半年報顯示，億帆醫(yī)藥上半年營業(yè)收入為26.35億元，同比增長0.11%；歸母凈利潤為3.04億元，同比增長19.91%；扣非歸母凈利潤為2.37億元，同比增長32.21%；基本每股收益0.25元。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。