【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2025年以來，中國創(chuàng)新藥行業(yè)在國際舞臺上大放異彩，恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、翰森制藥等國內(nèi)藥企紛紛與海外頭部達(dá)成重磅合作協(xié)議，交易金額屢創(chuàng)新高，引發(fā)了全球醫(yī)藥行業(yè)的高度關(guān)注。這些合作不僅為國內(nèi)藥企帶來了巨額資金和廣闊市場，更標(biāo)志著國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)實(shí)力和國際認(rèn)可度正不斷提升，中國正逐步從醫(yī)藥大國邁向醫(yī)藥強(qiáng)國。
 

　　恒瑞醫(yī)藥：創(chuàng)新驅(qū)動，引領(lǐng)出海新高度
 

　　2025 年 7 月 28 日，恒瑞醫(yī)藥與英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)達(dá)成了一項(xiàng)震撼業(yè)界的合作協(xié)議，潛在交易總額高達(dá) 120 億美元。根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將 HRS - 9821 項(xiàng)目在中國大陸及港澳臺地區(qū)以外的全球獨(dú)家權(quán)利，及另外 11 個(gè)項(xiàng)目的全球獨(dú)家許可選擇權(quán)授予 GSK。GSK 支付 5 億美元首付款，若所有項(xiàng)目達(dá)成開發(fā)、注冊及銷售里程碑，恒瑞可累計(jì)獲得約 120 億美元，外加銷售提成。
 

　　HRS - 9821 作為恒瑞醫(yī)藥的核心資產(chǎn)，是臨床階段的 PDE3/4 抑制劑，針對慢性阻塞性肺病(COPD)。其余 11 個(gè)項(xiàng)目涉及腫瘤、自免等領(lǐng)域，目前處于非臨床階段。恒瑞主導(dǎo)研發(fā)至含海外受試者的 Ⅰ 期臨床，GSK 擁有 Ⅰ 期后接手全球開發(fā)的選擇權(quán)。這種模式既發(fā)揮了恒瑞早期研發(fā)優(yōu)勢，又借助 GSK 降低后期風(fēng)險(xiǎn)，成為跨國合作的創(chuàng)新范式。
 

　　早在 2025 年 3 月 25 日，恒瑞醫(yī)藥就已與默沙東就脂蛋白(a)(Lp(a)) 口服小分子項(xiàng)目(包括名為 HRS - 5346 的先導(dǎo)化合物)達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。恒瑞醫(yī)藥將 HRS - 5346 在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給默沙東，收取 2 億美元首付款，并有資格獲得不超過 17.7 億美元的里程碑付款及銷售提成。這一系列交易彰顯了恒瑞醫(yī)藥強(qiáng)大的創(chuàng)新實(shí)力和國際影響力，也為其國際化戰(zhàn)略注入了強(qiáng)大動力。
 

　　石藥集團(tuán)：多元布局，海外授權(quán)多點(diǎn)開花
 

　　石藥集團(tuán)在 2025 年同樣在海外授權(quán)領(lǐng)域成果豐碩。2 月 19 日，石藥集團(tuán)巨石生物與 Radiance Biopharma 達(dá)成協(xié)議，后者將獲得巨石生物自主研發(fā)的重組抗人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體 1(ROR1)抗體偶聯(lián)藥物 SYS6005 項(xiàng)目在多個(gè)國家和地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化等權(quán)利。巨石生物將獲得 1500 萬美元首付款，以及相應(yīng)里程碑款項(xiàng)，其中開發(fā)里程碑款項(xiàng)累計(jì)不超過 1.5 億美元，銷售里程碑款項(xiàng)累計(jì)不超過 10.75 億美元。
 

　　此外，石藥集團(tuán)在 2025 年還宣布即將完成三項(xiàng) BD 合作，潛在交易總額接近 50 億美元。這些合作涉及集團(tuán)的表皮生長因子受體抗體藥物偶聯(lián)物(EGFR - ADC)以及由集團(tuán)技術(shù)平臺開發(fā)的其他藥品。受此利好消息刺激，石藥集團(tuán)股價(jià)盤中飆升近 8%，創(chuàng)下年內(nèi)新高。石藥集團(tuán)通過多元化的產(chǎn)品布局和積極的國際合作，不斷拓展海外市場，提升品牌國際競爭力。
 

　　翰森制藥：聚焦創(chuàng)新，國際化進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)
 

　　翰森制藥在 2025 年上半年同樣交出了一份亮眼的國際化成績單。8 月 18 日發(fā)布的中期業(yè)績公告顯示，2025 年上半年，翰森制藥創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入約 61.45 億元，同比增長 22.1%，占總收入比例上升至約 82.7%。
 

　　在對外合作方面，2025 年上半年，自默沙東收取的 BD 許可費(fèi)首付款計(jì)入合作收入 1.12 億美元。6 月，翰森制藥授予再生元(Regeneron)在研 GLP - 1/GIP 雙受體激動劑 HS - 20094 海外獨(dú)占許可，并已于 7 月獲得 8000 萬美元首付款，并有資格收取最高 19.3 億美元的里程碑付款。
 

　　2025 年 6 月，阿美樂(英國商品名 Aumseqa)獲英國藥品與保健品監(jiān)管局(MHRA)批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)海外上市的中國原研 EGFR - TKI。翰森制藥通過持續(xù)聚焦創(chuàng)新研發(fā)，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，穩(wěn)步推進(jìn)國際化戰(zhàn)略，其創(chuàng)新藥在海外市場的認(rèn)可度不斷提高。
 

　　背后原因與展望
 

　　分析認(rèn)為，國產(chǎn)創(chuàng)新藥企海外大單頻傳的背后，有著多方面深層次的原因。首先，國內(nèi)藥企近年來持續(xù)加大研發(fā)投入，構(gòu)建了完善的研發(fā)體系，培養(yǎng)了一批高素質(zhì)的研發(fā)人才隊(duì)伍，使得創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。
 

　　其次，全球醫(yī)藥市場對于創(chuàng)新藥的需求持續(xù)增長，尤其是在腫瘤、自身免疫、心血管等領(lǐng)域，仍存在大量未被滿足的臨床需求。國產(chǎn)創(chuàng)新藥憑借特別的作用機(jī)制、良好的療效和安全性，能夠?yàn)槿蚧颊咛峁┬碌闹委熯x擇，契合了國際市場需求。
 

　　再者，隨著國內(nèi)醫(yī)藥政策的不斷優(yōu)化，鼓勵(lì)創(chuàng)新、支持國際化發(fā)展的導(dǎo)向日益明確，為藥企創(chuàng)新和出海營造了良好的政策環(huán)境。同時(shí)，國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的不斷完善，從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究到臨床試驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)，都具備了與國際接軌的能力，進(jìn)一步推動了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的國際化進(jìn)程。
 

　　展望未來，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥企研發(fā)實(shí)力的不斷增強(qiáng)，以及國際市場對國產(chǎn)創(chuàng)新藥認(rèn)可度的持續(xù)提升，預(yù)計(jì)將有更多國產(chǎn)創(chuàng)新藥走向海外市場，在全球醫(yī)藥舞臺上扮演更加重要的角色。同時(shí)，國內(nèi)藥企也將在國際競爭中不斷優(yōu)化自身，提升綜合實(shí)力，為全球患者帶來更多優(yōu)質(zhì)、有效的創(chuàng)新藥物，實(shí)現(xiàn)從 “中國制造” 到 “中國創(chuàng)造” 的華麗轉(zhuǎn)身，開啟國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展的新時(shí)代。
 

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