【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，新華制藥沙庫巴曲纈沙坦鈉片、米諾地爾搽劑[2%(60ml：1.2g)，5%(60ml：3.0g)]，子公司新達(dá)制藥克拉霉素干混懸劑同時(shí)取得國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)上市生產(chǎn)。
 

　　從產(chǎn)品銷售情況來看，這3款藥物都屬于超10億元的大品種。其中，沙庫巴曲纈沙坦鈉片是全球首款心衰治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥，2024年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額約49億元，全球銷售額約85.45億美元。
 

　　米諾地爾作為一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時(shí)，可刺激男性型脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長，其中5%(60ml：3g)規(guī)格僅限男性使用。該產(chǎn)品2024年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額達(dá)23.6億元。
 

　　克拉霉素則用于治療對(duì)克拉霉素敏感的病原體所引起的感染，其在2024年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額也在10億元以上。
 

　　除了上述產(chǎn)品以外，本周還有多款藥物獲批上市。例如，力生制藥8月26日晚間公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于氯化鉀緩釋片0.5g規(guī)格的《藥品注冊(cè)證書》；氯化鉀緩釋片0.6g規(guī)格的《藥品注冊(cè)證書》，上述藥品通過藥品上市許可申請(qǐng)。該藥品適應(yīng)癥為治療和預(yù)防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥，適用于膳食管理或利尿劑減量治療效果不佳的患者。力生制藥表示，氯化鉀緩釋片的獲批將進(jìn)一步豐富公司在消化系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭力。該藥品視同通過一致性評(píng)價(jià)，有望對(duì)公司未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
 

　　福元醫(yī)藥同在26日晚間發(fā)布公告稱，近日，公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的左甲狀腺素鈉片(規(guī)格：100μg(以左甲狀腺素鈉計(jì)))(以下簡稱“該藥品”)《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。據(jù)悉，左甲狀腺素鈉片用于治療非毒性的甲狀腺腫(甲狀腺功能正常)；甲狀腺腫切除術(shù)后，預(yù)防甲狀腺腫復(fù)發(fā)；甲狀腺功能減退的替代治療；抗甲狀腺藥物治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的輔助治療；甲狀腺癌術(shù)后的抑制治療；甲狀腺抑制試驗(yàn)。
 

　　花園生物8月25日公告，全資子公司浙江花園藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“硫辛酸片”和“比索洛爾氨氯地平片”的《藥品注冊(cè)證書》。據(jù)介紹，硫辛酸片主要用于治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變，比索洛爾氨氯地平片主要用于治療高血壓。本次取得藥品注冊(cè)證書將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線，推動(dòng)產(chǎn)品力建設(shè)升級(jí)，對(duì)公司發(fā)展具有積極的影響。
 

　　值得一提的是，上述公司獲得《藥品注冊(cè)證書》后，意味著可生產(chǎn)本品并上市銷售。但藥品的生產(chǎn)和銷售易受到國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)政策變動(dòng)、招標(biāo)采購、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，具有一定的不確定性。
 

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