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又一藥企上市申請獲受理！重磅抗抑郁藥物首仿爭奪戰(zhàn)火熱

2025年08月28日 13:44:54來源：制藥網點擊量：33433

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　　【制藥網產品資訊】8月27日，CDE網站公示，重慶銳恩醫(yī)藥與植恩生物按 4 類化藥聯合申報的鹽酸曲唑酮緩釋片上市申請已獲受理。作為一款用于治療抑郁癥和伴隨抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙的藥物，鹽酸曲唑酮緩釋片的市場前景頗為可觀，同時眾多藥企的積極布局也讓該領域的競爭逐漸升溫。?

　　隨著現代生活節(jié)奏的加快，人們面臨的壓力日益增大，精神類疾病的發(fā)病率呈上升趨勢。抑郁癥作為一種常見的精神障礙，嚴重影響著患者的生活質量和身心健康。有數據顯示，我國抑郁癥患者數量已超過 9500 萬人，這一龐大的患者群體為抗抑郁藥物市場提供了廣闊的空間。?

　　鹽酸曲唑酮緩釋片在治療抑郁癥及相關癥狀方面具有優(yōu)勢，該藥物由Angelini Pharma原研，屬于第二代抗抑郁藥。其核心成分鹽酸曲唑酮通過選擇性抑制 5 - 羥色胺(5-HT)再攝取并拮抗 5-HT 受體，實現雙重調節(jié)作用，能改善抑郁及焦慮癥狀。相較于普通片劑，緩釋片具有每日服用次數減少、血藥濃度波動減小等優(yōu)勢，可增加患者的依從性，減少藥物的不良反應。?

　　從市場規(guī)模來看，中國抗抑郁藥物市場規(guī)模持續(xù)擴大。2022 年中國抗抑郁藥物市場規(guī)模約 172 億元，預計到 2030 年將達 34 億美元。在這樣的市場環(huán)境下，鹽酸曲唑酮緩釋片有望憑借其自身優(yōu)勢分得一杯羹。?

　　有數據顯示，鹽酸曲唑酮緩釋片在全國院內市場的銷售額持續(xù)爆發(fā)，2023年銷售額超3162萬元，同比增長414.62%；2024年延續(xù)高增長態(tài)勢，銷售額同比再增141.86%至7648萬元。

　　面對廣闊的市場，鹽酸曲唑酮緩釋片吸引了眾多藥企的目光。除了此次申報的重慶銳恩醫(yī)藥與植恩生物，哈爾濱三聯藥業(yè)、北京雙鷺藥業(yè)、山東京衛(wèi)制藥、浙江賽默制藥、江蘇萬高藥業(yè)等 15 家藥企已提交該品種的上市申請，均處于審評審批階段。?

　　江蘇萬高藥業(yè)在 2024 年 11 月 27 日提交的鹽酸曲唑酮緩釋片上市申請就已獲受理。山東京衛(wèi)制藥有限公司的上市申請也已獲受理。這些企業(yè)的積極布局，反映出他們對該藥物市場潛力的看好。?

　　鹽酸曲唑酮緩釋片市場前景廣闊，在龐大的患者需求和良好的治療效果支撐下，市場規(guī)模有望持續(xù)擴大。藥企若能成功布局，將在這一快速增長的市場中占據有利地位。據悉，該劑型在國內暫無藥企獲批。

　　當前15家藥企積極參與首仿角逐，這雖然將加劇市場競爭，但也推動了行業(yè)的發(fā)展。未來，隨著更多產品的上市，該領域的競爭格局將逐漸明晰，那些能夠在研發(fā)、生產、銷售等環(huán)節(jié)具備優(yōu)勢的企業(yè)，將在這場市場角逐中贏得先機，為患者帶來更多治療選擇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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