【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】9月2日，先聲藥業(yè)集團(tuán)宣布一則重磅消息，其與安帝康生物合作開發(fā)的“兒童版” 抗流感病毒新藥瑪氘諾沙韋顆粒(先林達(dá)®顆粒)上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理，擬定用于 2-11 歲兒童無并發(fā)癥的甲型和乙型流感治療。這一消息也讓大眾將目光聚焦于這一潛力巨大的細(xì)分市場。?
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，2024年全球流感抗病毒藥物市場規(guī)模約78.1億元，預(yù)計(jì)未來將持續(xù)保持平穩(wěn)增長的態(tài)勢，到2031年，這一市場規(guī)模將接近104.2億元，未來六年CAGR為4.2%。而兒童由于免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育成熟，特別是 2-12 歲年齡段，是流感的易感人群，感染后易發(fā)展為高熱、咳嗽，甚至可能引發(fā)肺炎、腦炎等嚴(yán)重并發(fā)癥。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，每年兒童流感罹患率約為20%-30%，在高流行季節(jié)兒童感染率可高達(dá)50%左右，可見兒童流感抗病毒藥物市場需求巨大。
 

　　資料顯示，瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑?，旊Z沙韋的作用機(jī)制是通過抑制流感病毒復(fù)制所必需的cap依賴型核酸內(nèi)切酶，阻斷病毒自身mRNA的轉(zhuǎn)錄，從而抑制病毒復(fù)制。臨床研究顯示，瑪氘諾沙韋顆粒在兒童患者中安全性良好、癥狀緩解與病毒清除速度更快、耐藥風(fēng)險(xiǎn)更低、具有口服藥效不受食物影響、劑型更適合兒科患者等潛在臨床優(yōu)勢。
 

　　據(jù)悉，當(dāng)前除了上述瑪氘諾沙韋顆粒，以及應(yīng)用較廣泛的奧司他韋外，還有不少兒童版抗流感藥物正在被開發(fā)。如濟(jì)川藥業(yè)與征祥醫(yī)藥戰(zhàn)略合作的抗流感1類創(chuàng)新藥濟(jì)可舒，用于5-11歲兒童無并發(fā)癥單純性流感的有效性及安全性等多項(xiàng)Ⅲ期臨床研究正在開展。健康元的瑪帕西沙韋干混懸劑是專為 2 至 12 歲兒童群體開發(fā)的抗流感藥物劑型，該項(xiàng)目已于 2025 年 6 月順利取得臨床批件，目前處于臨床研發(fā)階段。
 

　　隨著公眾對兒童流感防治意識的提升，以及國家在兒童健康領(lǐng)域投入的不斷加大，兒童抗流感藥物市場前景廣闊。一方面，更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)與上市，將為患兒提供更多、更有效的治療選擇；另一方面，市場競爭的加劇也將促使藥企不斷提升藥物品質(zhì)、優(yōu)化治療方案。
 

　　值得一提的是，先聲藥業(yè)的瑪氘諾沙韋顆粒在流感預(yù)防領(lǐng)域也取得進(jìn)展。其用于2歲及以上人群甲型和乙型流感暴露后預(yù)防的適應(yīng)癥，已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。這將使其成為在2歲及以上兒童群體中開展流感暴露后預(yù)防臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥。業(yè)內(nèi)表示，隨著瑪氘諾沙韋顆粒(兒童)及片劑(成人/青少年)的上市申報(bào)進(jìn)程推進(jìn)，中國抗流感藥物市場格局或?qū)⒂瓉碇匾兓?br /> 

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