【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】9月4日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司的二羥丙茶堿注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
 

　　公告顯示，該藥品適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，二羥丙茶堿注射液2024年全國公立醫(yī)院銷售額為1.69億元。根據(jù)CDE網(wǎng)站顯示，目前獲得二羥丙茶堿注射液(2ml:0.3g)藥品注冊證書并通過/視同通過一致性評價的企業(yè)還有浙江康恩貝制藥股份有限公司、湖北津藥藥業(yè)股份有限公司、亞邦醫(yī)藥股份有限公司等。
 

　　上海醫(yī)藥表示，通過一致性評價將有利于擴大該藥品的市場，提升市場競爭力。但該藥品可能存在銷售不達(dá)預(yù)期等情況，具有較大不確定性。
 

　　2025年以來，除了二羥丙茶堿注射液以外，上海醫(yī)藥還有多款藥品通過一致性評價。
 

　　例如，9月1日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司下屬上海禾豐制藥有限公司的鹽酸維拉帕米注射液收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。公告顯示，鹽酸維拉帕米注射液主要用于快速陣發(fā)性室上性心動過速的轉(zhuǎn)復(fù)及心房撲動或心房顫動心室率的暫時控制。
 

　　7月28日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司下屬上海禾豐制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，硫酸沙丁胺醇注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。硫酸沙丁胺醇注射液主要用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。
 

　　7月21日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司下屬公司的氨甲環(huán)酸注射液收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。通過一致性評價后，該藥品在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大支持力度，有利于擴大市場，提升市場競爭力。但受市場環(huán)境等不確定因素影響，該藥品可能存在銷售不達(dá)預(yù)期等情況。
 

　　5月21日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告，公司下屬上藥禾豐的重酒石酸去甲腎上腺素注射液(規(guī)格：1ml:2mg)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品補充申請批準(zhǔn)通知書，該藥品通過仿制藥一致性評價。該藥品用于某些急性低血壓狀態(tài)的血壓控制，作為心臟驟停和嚴(yán)重低血壓的輔助治療手段。宜昌人福于2023年12月提交上市許可申請并獲得受理，截至目前該項目累計研發(fā)投入約為人民幣500萬元。數(shù)據(jù)顯示，2024年度重酒石酸去甲腎上腺素注射液全國銷售額約為人民幣21億元。本次獲批標(biāo)志著公司具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線。
 

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　　上海醫(yī)藥陸續(xù)收獲過評產(chǎn)品的背后，離不開持續(xù)的研發(fā)投入。2025年半年報顯示，報告期內(nèi)，公司研發(fā)投入達(dá)11.48億元，占醫(yī)藥工業(yè)銷售收入的9.44%。截至期末，新藥管線共56項，其中創(chuàng)新藥管線44項。重點進(jìn)展包括：高血壓適應(yīng)癥I001片(SPH3127)NDA申請獲受理且完成注冊檢驗與核查；CD20抗體B007(皮下注射液)針對重癥肌無力、天皰瘡的II期臨床完成入組；急性缺血性腦卒中治療藥SHPL-49注射液完成II期試驗。
 

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