【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】當(dāng)全球肥胖人口占比持續(xù)攀升，減肥藥賽道正以驚人的速度成為醫(yī)藥行業(yè)的 “香餑餑”。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到 2030 年全球減重藥物市場(chǎng)規(guī)模將飆升至1500億美元，巨大的市場(chǎng)潛力吸引了一批藥企爭(zhēng)相布局。然而，這片看似繁榮的藍(lán)海之下，也面臨著眾多挑戰(zhàn)，如輝瑞的、羅氏等頭部藥企多個(gè)項(xiàng)目相繼終止，揭開(kāi)了減肥藥研發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)的真相。?
 

　　千億市場(chǎng)的崛起并非偶然。隨著現(xiàn)代生活方式的改變，高熱量飲食、缺乏運(yùn)動(dòng)等因素推動(dòng)全球肥胖率持續(xù)走高，肥胖相關(guān)的糖尿病、心血管疾病等并發(fā)癥不僅威脅公眾健康，更給醫(yī)療體系帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。傳統(tǒng)減重方式如節(jié)食、運(yùn)動(dòng)效果有限且難以堅(jiān)持，臨床對(duì)安全有效的減重藥物需求迫切。此前諾和諾德的司美格魯肽、禮來(lái)的替爾泊肽憑借減重效果，銷售額屢創(chuàng)新高，進(jìn)一步點(diǎn)燃了藥企的布局熱情。?
 

　　但研發(fā)之路遠(yuǎn)比想象中崎嶇。以輝瑞為例，公司曾公開(kāi)宣稱“肥胖藥物是公司應(yīng)對(duì)80億美元專利危機(jī)的潛力增長(zhǎng)點(diǎn)”。但是2023年，輝瑞旗下每日一次口服lotiglipron項(xiàng)目因安全性問(wèn)題而被迫擱置，給公司的減肥藥戰(zhàn)略蒙上陰影；2024年，輝瑞將賭注押在每日兩次口服的danuglipron上，該藥物因缺乏競(jìng)爭(zhēng)力且耐受性差而再遭放棄；2025年4月，輝瑞旗下每日一次口服danuglipron(緩釋劑型)在一項(xiàng)劑量?jī)?yōu)化研究中，一名受試者出現(xiàn)可能由該藥物引起的肝損傷，盡管在停藥后情況緩解，但這一事件促使輝瑞徹底終止了danuglipron的開(kāi)發(fā)。2025年8月，輝瑞還宣布終止僅剩的口服GLP-1減肥藥PF-06954522在慢性體重管理I期研究。輝瑞在公告中稱，此次終止“不是由于安全問(wèn)題”，而是基于對(duì)“I期試驗(yàn)數(shù)據(jù)和GLP-1市場(chǎng)格局”的評(píng)估。
 

　　再如羅氏的 CT - 173，該藥物是一種長(zhǎng)效PYY類似物，羅氏原計(jì)劃在今年啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)，但是隨著25年H1年報(bào)的發(fā)布，公司宣布了該款藥物由于開(kāi)發(fā)潛力和競(jìng)爭(zhēng)力未達(dá)標(biāo)準(zhǔn)故而放棄開(kāi)發(fā)。
 

　　而禮來(lái)近日也宣布終止小分子GLP-1受體激動(dòng)劑Naperiglipron(LY3549492)兩項(xiàng)二期臨床試驗(yàn)，終止原因?yàn)樯虡I(yè)策略原因。被終止的試驗(yàn)具體情況，試驗(yàn)-NCT07030868：針對(duì)同時(shí)患有肥胖癥或超重以及二型糖尿病的成年人，原計(jì)劃入組150人，但實(shí)際僅入組1人。試驗(yàn)二NCTO7085468：針對(duì)BMI介于22至25之間的成年人，該范圍被認(rèn)為低于超重或肥胖的閾值，原計(jì)劃招募220人，同樣只入組1人。
 

　　此外，安進(jìn)的 MariTide、BioAge Labs 的 azelaprag、勃林格殷格翰的 BI 1820237 等項(xiàng)目，也因各自原因相繼擱淺。?
 

　　減肥藥研發(fā)的高失敗率，本質(zhì)上是由其復(fù)雜的研發(fā)邏輯決定的。從技術(shù)層面看，肥胖的發(fā)病機(jī)制涉及遺傳、代謝、神經(jīng)內(nèi)分泌等多個(gè)系統(tǒng)，現(xiàn)有藥物多針對(duì)單一靶點(diǎn)起效，難以實(shí)現(xiàn)全面且持久的減重效果。同時(shí)，減重藥物的安全性要求非常嚴(yán)苛，需在實(shí)現(xiàn)減重目標(biāo)的同時(shí)，避免對(duì)心血管、肝臟、腎臟等器官造成損傷，這對(duì)藥物的分子設(shè)計(jì)和臨床驗(yàn)證提出了很高要求。盡管挑戰(zhàn)重重，減肥藥賽道的長(zhǎng)期價(jià)值仍未改變。當(dāng)前，不少藥企已調(diào)整研發(fā)策略，如從單一靶點(diǎn)轉(zhuǎn)向多靶點(diǎn)藥物研發(fā)，結(jié)合基因編輯、人工智能等新技術(shù)加速藥物篩選進(jìn)程(該自然段由AI生成)。
 

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