【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】9月6日至9日，2025年國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)世界肺癌大會(WCLC)將于西班牙巴塞羅那的巴塞羅那格蘭維亞會展中心舉辦。據(jù)悉，一些具備實力的中國藥企將出席大會，并展示新的研究成果。
 

　　其中，在ADC領域，有4款高關注度ADC藥物的相關研究結果值得關注，它們分別是正大天晴HER2 雙抗 ADC 產品 TQB2102 治療非小細胞肺癌(NSCLC)的 II 期臨床研究數(shù)據(jù)，明慧醫(yī)藥創(chuàng)新B7-H3靶向抗體偶聯(lián)藥物QLC5508治療小細胞肺癌患者的安全性和有效性的I期研究，復宏漢霖PD-L1 ADC HLX43治療晚期/轉移性實體瘤的安全性、耐受性和初步療效的 I期研究，以及恒瑞醫(yī)藥TROP2 ADC SHR-A1921聯(lián)合阿得貝利單抗治療一線標準治療失敗后晚期非小細胞肺癌的探索性臨床研究。
 

　　具體來看，TQB2102 是正大天晴自研的頭款 HER2 雙抗 ADC，靶向 HER2 兩個非重疊表位，用可裂解連接子連拓撲異構酶 I 抑制劑，DAR 為 6，其設計提升了藥物內化效率，增強對腫瘤細胞的殺傷。在本次 WCLC 公布的 II 期研究，評估 TQB2102 用于經治 HER2 異常非小細胞肺癌患者的療效?；颊呓邮?7.5mg/kg 的 TQB2102 單藥，每 3 周靜脈注射 1 次。截至 2025 年 3 月 31 日，59 例患者分三個隊列入組。結果顯示，51 例可評估患者中，32 例(62.7%)達部分緩解，各隊列 ORR 分別為 61.1%、44.4%、100%。疾病控制率也不錯。安全性上，常見 TRAE 包括白細胞減少等，66.7% 患者發(fā)生 3 級及以上 TRAE 。
 

　　QLC5508 是明慧醫(yī)藥基于 SuperTopoi™ ADC 平臺開發(fā)的 B7-H3 靶向 ADC，今年 5 月已與齊魯制藥達成 13.45 億元合作。WCLC 公布其多中心 I 期研究結果，截至 2025 年 6 月 13 日，1.6mg/kg Q2W、2.0mg/kg Q2W、2.4mg/kg Q3W 三組共入組 106 例經治 ES-SCLC 患者。安全性上，三組≥3 級 TRAEs 發(fā)生率分別為 50.0%、34.8%、43.3%，常見為中性粒細胞減少和白細胞減少，另有 1 例治療相關死亡。療效方面，103 例療效分析患者中，三組中位無進展生存期約 5.5-6.0 個月，總生存期均約 11.5-11.7 個月。
 

　　復宏漢霖的HLX43 是靶向 PD-L1 的廣譜抗腫瘤 ADC，具免疫阻斷與載荷細胞毒性雙重機制。臨床前研究顯示其在多個瘤種療效顯著且耐受性佳。2025 ASCO 上，其 I 期臨床數(shù)據(jù)首次發(fā)布。研究分劑量遞增(Ia 期，晚期實體瘤患者)與劑量擴展(Ib 期，標準治療耐藥 NSCLC 患者)兩階段。截至 2025 年 2 月 28 日，85 名患者接受治療。結果顯示，在 NSCLC 患者中療效優(yōu)異，特定亞群更顯著，ORR 達 31.9% 。安全性方面，常見 1-2 級 TRAE，有免疫激活相關提示。總之，HLX43 在晚期 NSCLC 患者中展現(xiàn)出良好抗腫瘤活性與可控安全性，Ib 期擴展隊列研究仍在進行 。
 

　　HR-4849 則是恒瑞自主研發(fā)的靶向 DLL3 的 ADC，其有效載荷為拓撲異構酶抑制劑。DLL3 在多種實體瘤如小細胞肺癌和神經內分泌腫瘤中表達，正常組織中表達有限。SHR-4849 對 DLL3 中、高表達腫瘤細胞系有強增殖抑制活性，還有旁觀者效應，能殺傷 DLL3 低表達細胞。本次 WCLC 公布的研究，旨在評估 TROP2 ADC(SHR - A1921)聯(lián)合 PD - L1 阿得貝利單抗，用于一線標準治療后進展的晚期 NSCLC 患者的療效和安全性。這一單臂前瞻性 II 期臨床試驗，納入晚期驅動基因陰性、不適合根治性手術或放化療聯(lián)合治療的 NSCLC 患者。受試者接受 SHR - A1921(3mg/kg，靜脈注射，每 3 周一次)聯(lián)合阿得貝利單抗(1200mg，靜脈注射，每 3 周一次)治療。阿得貝利單抗最多給藥 35 個周期或 2 年，之后可繼續(xù)接受 SHR - A1921 單藥治療。主要評估聯(lián)合治療療效，次要評估安全性，探索性評估治療期間生物標志物動態(tài)變化。該研究 2024 年 7 月 8 日開始入組，目前仍在進行中。
 

　　券商指出，從25年中報數(shù)據(jù)來看，隨著國產創(chuàng)新產品進入商業(yè)化周期并疊加出海潛力釋放，創(chuàng)新藥及產業(yè)鏈業(yè)績表現(xiàn)突出?？紤]到醫(yī)藥行業(yè)已經由“中國制造”轉向“中國創(chuàng)造”，創(chuàng)新帶來的出海浪潮剛剛起步，未來若干個季度行業(yè)成長較為確定，再疊加“低倉位+估值底”，當前或依然是配置醫(yī)藥行業(yè)的時間點。
 

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