【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】2025年9月才剛開啟一周的時(shí)間，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)發(fā)布4則有關(guān)獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書的公告。
 

　　9月4日，恒瑞公告稱，近日，公司及子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-4729注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。HRS-4729注射液是公司自主研發(fā)的多肽類藥物，是一種胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體(GIPR)/胰高血糖素受體(GCGR)三激動(dòng)劑。該藥物申請(qǐng)的適應(yīng)癥為代謝相關(guān)脂肪性肝病/代謝相關(guān)脂肪性肝炎。經(jīng)查詢，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。截至目前，HRS-4729注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約3,962萬(wàn)元。
 

　　同在4日，恒瑞醫(yī)藥公告，近日，公司子公司瑞石生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于RSS0393軟膏的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。RSS0393軟膏是公司自主研發(fā)的含PDE4小分子抑制劑的軟膏，涂抹后可通過抑制多種細(xì)胞內(nèi)的PDE4活性，緩解組織損傷和炎癥。該藥物申請(qǐng)的適應(yīng)癥為用于特應(yīng)性皮炎的治療。截至目前，RSS0393軟膏相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約2,850萬(wàn)元。
 

　　9月2日，恒瑞公告稱，近日，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-A2009的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)，具體為：注射用SHR-A2009聯(lián)合抗腫瘤治療在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的開放、多中心ⅠB/Ⅱ期臨床研究。注射用SHR-A2009是一款以HER3為靶點(diǎn)的抗體藥物偶聯(lián)物，可特異性結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面上的HER3，進(jìn)而被內(nèi)吞至細(xì)胞內(nèi)并轉(zhuǎn)運(yùn)至溶酶體中，水解釋放游離毒素，殺傷腫瘤細(xì)胞。全球尚未有同類藥物獲批上市。截至目前，注射用SHR-A2009相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約19,774萬(wàn)元。
 

　　同日，恒瑞公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-7172片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)，具體為本品單藥在攜帶RAS突變或擴(kuò)增的晚期實(shí)體瘤患者中開展臨床試驗(yàn)。HRS-7172片是公司自主研發(fā)的新型抗腫瘤小分子抑制劑。經(jīng)查詢，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類藥物獲批上市。截至目前，HRS-7172片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約2,841萬(wàn)元。
 

　　恒瑞醫(yī)藥在研藥物陸續(xù)獲批臨床的背后，離不開公司持續(xù)的研發(fā)投入。2025年半年報(bào)顯示，上半年，公司研發(fā)投入38.71億元，截至報(bào)告期末，累計(jì)研發(fā)投入超480億元。在持續(xù)較高研發(fā)投入支撐下，公司創(chuàng)新成果迎來爆發(fā)期。報(bào)告期內(nèi)，6款1類創(chuàng)新藥獲批上市，包括注射用瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼片、瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、注射用瑞康曲妥珠單抗、蘋果酸法米替尼膠囊、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊；6個(gè)創(chuàng)新藥新適應(yīng)癥獲批上市。
 

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