【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在細胞和基因療法蓬勃發(fā)展的當下，CAR-T 療法正改寫著腫瘤治療乃至更多疾病治療的格局。全球范圍內(nèi)，CAR-T 臨床研究呈現(xiàn)出迅猛的發(fā)展態(tài)勢。2024 年，全球共有2069個 CAR-T 臨床研究中心，相較于2020年的 1297 個，短短四年間增加了60%。這一顯著增長，彰顯了 CAR-T 療法在科研與臨床領(lǐng)域的高熱度與潛力。?
 

　　中國，在這場全球 CAR-T 競賽中，已成為舉足輕重的力量。數(shù)據(jù)顯示，中國擁有 388 個 CAR-T 臨床研究中心，為 CAR-T 療法的深入研究與廣泛應(yīng)用奠定了堅實基礎(chǔ)。?
 

　　業(yè)內(nèi)表示，癌癥是嚴重威脅人民群眾健康的重大公共衛(wèi)生問題，我國癌癥新發(fā)病例數(shù)呈現(xiàn)出逐年上升趨勢。CAR-T療法是近年來具有前景的腫瘤免疫療法之一，癌癥新發(fā)患者人數(shù)的穩(wěn)定增長為CAR-T免疫細胞治療行業(yè)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
 

　　CAR-T療法具有多種傳統(tǒng)藥物不具備的優(yōu)點，并受到政策的支持，如有行業(yè)人士表示，國家醫(yī)保局印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，明確從研發(fā)、準入、支付等全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展。在此背景下，CAR-T療法作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域極具突破性的創(chuàng)新療法，其產(chǎn)品的可及性與可負擔(dān)性有望進一步提升。
 

　　以復(fù)星凱瑞CAR-T療法奕凱達為例，該產(chǎn)品于 2021年6月在國內(nèi)上市，用于治療彌漫大B細胞淋巴瘤，是我國CAR-T細胞治療重磅產(chǎn)品，實現(xiàn)了該領(lǐng)域從“0”到“1”的突破。截至目前，奕凱達已累計惠及超1000例大B細胞淋巴瘤患者，廣泛的臨床應(yīng)用使其積累了豐富的使用經(jīng)驗。
 

　　除奕凱達外，國內(nèi)還有多款 CAR-T 產(chǎn)品相繼獲批上市，為不同類型癌癥患者帶來了福音，包括藥明巨諾-B的倍諾達(瑞基奧侖賽)用于治療彌漫大B細胞淋巴瘤；信達生物/馴鹿醫(yī)療的伊基奧侖賽，用于治療多發(fā)性骨髓瘤；合源生物的納基奧侖賽，用于治療B細胞急性淋巴細胞白血?。豢茲帢I(yè)的澤沃基奧侖賽注射液，用于治療多發(fā)骨髓瘤等。這些產(chǎn)品的成功上市，不僅豐富了國內(nèi) CAR-T 治療的產(chǎn)品矩陣，更體現(xiàn)出我國在 CAR-T 療法研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化方面的強大實力，推動我國 CAR-T 治療逐步走向成熟。
 

　　在 CAR-T 賽道上，企業(yè)的研發(fā)熱情持續(xù)高漲，不斷有新的研發(fā)成果涌現(xiàn)。如9 月 4 日，CDE網(wǎng)站顯示，三生制藥 SA102-CAR-T 注射液獲批臨床，用于復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤。資料顯示，SA102 是思安醫(yī)療自主研發(fā)的 CS1/BCMA 雙靶 CAR-T 產(chǎn)品，有望解決單靶 BCMA CAR-T 在臨床應(yīng)用上存在的局限性。2023 年 12 月，三生制藥和思安醫(yī)療簽署授權(quán)許可協(xié)議，三生制藥獲得該藥在大中華地區(qū)的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、和商業(yè)化在內(nèi)的獨家權(quán)益。
 

　　從全球的快速增長到中國的強勢崛起，從政策支持到產(chǎn)品落地，從臨床應(yīng)用到持續(xù)研發(fā)，CAR-T 療法正以蓬勃的發(fā)展態(tài)勢，不斷突破治療邊界，為人類健康事業(yè)帶來新的可能。未來，隨著技術(shù)的不斷創(chuàng)新、政策的持續(xù)利好以及企業(yè)的積極投入，CAR-T 療法必將在更多疾病治療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，書寫疾病治療的新篇章。
 

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