【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】有數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前痛風(fēng)患病率正持續(xù)上升，年輕化趨勢(shì)明顯，初步估算我國痛風(fēng)患者約為1023~2618萬人，高尿酸血癥患者約為1.67億人，患者人群龐大。面對(duì)廣闊的市場(chǎng)，藥企也正在不斷加碼布局并實(shí)現(xiàn)突破。
 

　　如信達(dá)生物9月8日宣布，黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI)替古索司他片(研發(fā)代號(hào)：IBI128)在中國痛風(fēng)患者中的2期臨床研究的主要結(jié)果在2025年亞太風(fēng)濕病協(xié)會(huì)聯(lián)盟大會(huì)(APLAR)發(fā)表。
 

　　資料顯示，替古索司他(IBI128)是一種新一代非嘌呤類選擇性黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI)，通過抑制黃嘌呤氧化酶活性，阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸，減少尿酸生成，從而降低血清尿酸(sUA)濃度，用于治療痛風(fēng)患者的高尿酸血癥。研究結(jié)果顯示，替古索司他各劑量組相較對(duì)照組均展現(xiàn)出了更顯著的降尿酸效果以及良好的安全性。基于該積極結(jié)果，信達(dá)生物計(jì)劃于2025年下半年啟動(dòng)替古索司他片(IBI128)中國注冊(cè)臨床3期研究。據(jù)悉，截至目前，替古索司他已完成一項(xiàng)美國2期臨床研究，一項(xiàng)國際多中心3期臨床研究，并在中國已完成1期和2期臨床研究。
 

　　此外根據(jù)梳理，恒瑞醫(yī)藥1類新藥SHR4640片的藥品上市許可申請(qǐng)于今年1月獲國家藥監(jiān)局受理，適應(yīng)癥為：適用于原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥的長期治療。資料顯示，該產(chǎn)品是恒瑞醫(yī)藥自主創(chuàng)新的化藥1類痛風(fēng)降尿酸藥物，是針對(duì)特異性表達(dá)在腎小管上皮細(xì)胞的URAT1(尿酸鹽轉(zhuǎn)動(dòng)體)開發(fā)的選擇性小分子抑制劑，可以通過選擇性抑制URAT1對(duì)尿酸的轉(zhuǎn)運(yùn)，從而抑制尿酸的重吸收、促進(jìn)尿酸的排泄，達(dá)到降低血尿酸濃度的目的。
 

　　麗珠集團(tuán)6月公告稱，YJH-012 注射液痛風(fēng)適應(yīng)癥獲批開展臨床試驗(yàn)，該藥物是公司聯(lián)合開發(fā)的新型 siRNA 藥物，區(qū)別于傳統(tǒng)藥物抑制酶活性以阻斷尿酸合成，YJH-012 注射液采用小干擾 RNA(siRNA)技術(shù)，有望實(shí)現(xiàn)從基因?qū)用嬖搭^長效抑制尿酸生成的機(jī)制突破，具有一針長效、安全潛力更優(yōu)等特點(diǎn)。
 

　　三生國健自主研發(fā)的重組抗 IL-1β 人源化單克隆抗體注射液 SSGJ-613，針對(duì)急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已于 2025 年 6 月 5 日正式獲國家藥監(jiān)局受理。SSGJ-613 能特異性與 IL-1β 結(jié)合，阻斷炎癥信號(hào)傳導(dǎo)。III 期臨床研究顯示，其在緩解疼痛和預(yù)防復(fù)發(fā)上效果明顯，且安全性良好。
 

　　而一品紅藥業(yè)的AR882作為新一代靶向 URAT1 抑制劑，已進(jìn)入全球多中心 III 期臨床階段，并獲美國 FDA 快速通道資格認(rèn)定。資料顯示，該產(chǎn)品具備全球競(jìng)爭力的新一代高效、高選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1(URAT1)抑制劑，通過抑制URAT1促進(jìn)尿酸排泄，實(shí)現(xiàn)全天候阻斷尿酸重吸收，同時(shí)避免腎毒性。每日一次給藥即可維持sUA健康水平。
 

　　在我國痛風(fēng)患病形勢(shì)日益嚴(yán)峻的背景下，國內(nèi)藥企在痛風(fēng)治療藥物研發(fā)領(lǐng)域的多點(diǎn)突破，不僅體現(xiàn)了我國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新實(shí)力不斷提升，也為廣大痛風(fēng)患者帶來了更多、更優(yōu)的治療選擇。隨著這些創(chuàng)新藥物后續(xù)臨床研究的順利推進(jìn)和未來的成功上市，我國痛風(fēng)治療水平有望得到進(jìn)一步提升，為改善患者健康狀況、減輕社會(huì)醫(yī)療負(fù)擔(dān)發(fā)揮重要作用。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。