遠(yuǎn)大醫(yī)藥又一創(chuàng)新高端醫(yī)療器械獲批上市！
 

　　近日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助栓塞支架藍(lán)鯨獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市(國械注準(zhǔn)20253131589)。據(jù)悉，藍(lán)鯨是我國國產(chǎn)頭款編織型動(dòng)脈瘤輔助栓塞支架，不僅豐富了遠(yuǎn)大醫(yī)藥心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域的產(chǎn)品種類，更凸顯出公司前瞻性布局的成效，同時(shí)也將為我國顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療帶來全新的治療選擇。
 

　　國產(chǎn)頭款編織型動(dòng)脈瘤輔助栓塞支架，性能優(yōu)異惠及千萬患者
 

　　顱內(nèi)動(dòng)脈瘤是引發(fā)腦出血的最常見原因，且一旦出血破裂致死率高?！讹B內(nèi)動(dòng)脈瘤顯微手術(shù)治療專家共識(2025版)》數(shù)據(jù)顯示，我國顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的總體患病率達(dá)1.3%-7.6%，我國35-75歲人群的未破裂顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的患病率約為7%，其破裂導(dǎo)致的動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血在30天內(nèi)的病死率更是高達(dá)43%。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，我國顱內(nèi)未破裂動(dòng)脈瘤患病人數(shù)預(yù)計(jì)將于2028年增長至8,951.4萬人。
 

　　龐大的患者數(shù)字背后，是巨大的亟待滿足的醫(yī)療市場，其中介入手術(shù)更是憑借著微創(chuàng)、恢復(fù)快且并發(fā)癥少等優(yōu)勢，日益成為顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療的主要選擇。弗若斯特沙利文報(bào)告指出，2017年-2022年，中國顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入治療手術(shù)量已從4.4萬臺增加到8.4萬臺，復(fù)合年增長率達(dá)13.8%，其對應(yīng)出血類神經(jīng)介入治療醫(yī)用耗材市場預(yù)計(jì)將以39.6%的年復(fù)合增長率增長到2028年的270.4億元。
 

　　這也意味著，隨著介入手術(shù)的普及及臨床需求的釋放，遠(yuǎn)大醫(yī)藥藍(lán)鯨等高端醫(yī)療耗材將迎來更為廣闊的市場空間。且從產(chǎn)品自身來看，藍(lán)鯨有著更為優(yōu)異的性能——該產(chǎn)品為國產(chǎn)頭款編織型動(dòng)脈瘤輔助栓塞支架，由輸送系統(tǒng)及鎳鈦絲編織自膨式支架構(gòu)成。相較現(xiàn)有輔助支架其創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)、性能設(shè)計(jì)，更好地滿足復(fù)雜解剖及多樣化臨床場景下的治療需求。
 

　　具體而言，藍(lán)鯨采用了獨(dú)特的編織設(shè)計(jì)以及顯影技術(shù)提供了一定程度的血流分流，以實(shí)現(xiàn)大于95%的血管造影動(dòng)脈瘤閉塞。藍(lán)鯨輔助支架全系列為鎳鈦單絲16頭編織設(shè)計(jì)，顯著提升支架徑向支撐及血管貼壁。此外，藍(lán)鯨全系80%可回收釋放，實(shí)現(xiàn)了可控輸送和精準(zhǔn)植入。基于獨(dú)特coil纏繞顯影技術(shù)等多方面臨床優(yōu)勢，藍(lán)鯨顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助栓塞支架未來有望使更多患者得到更為精準(zhǔn)的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入治療方案，未來市場潛力十分可觀。
 

　　前瞻布局百億神經(jīng)介入器械市場，打造高端器械產(chǎn)品集群
 

　　據(jù)灼識咨詢報(bào)告，2020年我國神經(jīng)介入手術(shù)量約為16.14萬臺，預(yù)計(jì)將以28.6%的年復(fù)合增長率增長至74.05萬臺。在手術(shù)量的大幅增加下，神經(jīng)介入醫(yī)療器械的市場規(guī)模也正不斷擴(kuò)容，預(yù)計(jì)將在2026年增長至175億元。
 

　　在此背景下，遠(yuǎn)大醫(yī)藥前瞻性布局的戰(zhàn)略優(yōu)勢十分顯著。據(jù)悉，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域已深耕多年，公司秉承“精準(zhǔn)治療”的治療理念，圍繞通路管理、結(jié)構(gòu)性心臟病及心衰三個(gè)方向進(jìn)行多方位布局，搭建高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群，目前公司該板塊已布局超過30款產(chǎn)品，其中已有23款產(chǎn)品在中國獲批上市，其他產(chǎn)品也在積極推進(jìn)中國臨床注冊工作，未來有望實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品分階段分梯次上市，帶動(dòng)公司該板塊業(yè)務(wù)穩(wěn)定增長。
 

 

　　今年以來，公司已有多款創(chuàng)新高端醫(yī)療器械獲批上市，創(chuàng)新布局逐步兌現(xiàn)。其中，鉑睿時(shí)Iberis多極腎動(dòng)脈射頻消融系統(tǒng)是目前獲得歐盟CE認(rèn)證且具備橈動(dòng)脈與股動(dòng)脈雙入路設(shè)計(jì)的腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)消融術(shù)(RDN)產(chǎn)品，該產(chǎn)品已完成上市后頭批臨床應(yīng)用，相較于傳統(tǒng)股動(dòng)脈入路，鉑睿時(shí)Iberis具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)時(shí)間快、實(shí)現(xiàn)日間手術(shù)等顯著優(yōu)勢，該產(chǎn)品相關(guān)研究成果已在國際心血管頂級學(xué)術(shù)期刊Circulation(影響因子：35.5)上全文發(fā)表；二尖瓣夾系統(tǒng)NeoNova®上市后已迅速在全國多中心開啟頭批商業(yè)化植入，其手術(shù)操作的便捷性及術(shù)后效果深受好評；國產(chǎn)冠脈和外周沖擊波系統(tǒng)DEEPQUAKE-C與DEEPQUAKE可高效安全地破壞血管壁淺表與深層的鈣化斑塊，有望為冠脈和外周血管鈣化病變患者提供更加多樣化的治療選擇。
 

　　作為一家國際化的科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域同樣積極拓展全球布局，公司目前已和美國、加拿大、德國、意大利、瑞士等多國臨床中心或者研發(fā)平臺進(jìn)行技術(shù)合作，并已實(shí)現(xiàn)“無源+有源”創(chuàng)新器械平臺的全面建設(shè)。未來，隨著公司“Go Global”戰(zhàn)略的持續(xù)推進(jìn)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥有望將該板塊打造為“心腦血管精準(zhǔn)介入診療平臺”，促進(jìn)公司價(jià)值的進(jìn)一步提升。