【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】9月12日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，2個(gè)產(chǎn)品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。這2個(gè)產(chǎn)品分別為蓮芝消炎軟膠囊和腎骨片。這一調(diào)整不僅為廣大患者購藥帶來了便利，也進(jìn)一步豐富了非處方藥市場(chǎng)的供給。
 

　　從此次轉(zhuǎn)換的兩款藥品來看，它們?cè)诓煌“Y的治療中發(fā)揮著重要作用。資料顯示，蓮芝消炎軟膠囊是一種清熱類中成藥，清熱解毒，涼血消腫，用于肺胃有熱、火毒內(nèi)盛引起的咳嗽氣喘、乳蛾、喉痹咽痛。不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，該品可見以下不良反應(yīng)報(bào)告：惡心、嘔吐、腹瀉、腹部不適等。
 

　　腎骨片是一種中藥片劑，用于兒童、成人或老年人的鈣缺乏癥。不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品可見以下不良反應(yīng)報(bào)告：惡心、嘔吐、口干、胃不適、腹痛、腹瀉、腹部不適、便秘、皮疹、瘙癢、頭暈等。
 

　　公告稱，相關(guān)藥品上市許可持有人于2026年5月28日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第27號(hào))等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容，按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
 

　　回顧 8 月份，也有一款產(chǎn)品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，該產(chǎn)品為養(yǎng)心定悸膠囊，養(yǎng)血益氣，定悸，用于氣虛血少所致的心悸氣短，盜汗失眠，咽干舌燥，大便干結(jié)。公告稱，相關(guān)藥品上市許可持有人于2026年4月28日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第27號(hào))等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
 

　　時(shí)間再往前推移至 7 月份，處方藥轉(zhuǎn)非處方藥的調(diào)整力度更大，共有鹽酸氨溴索滴劑、人參北芪膠囊、腦心舒口服液、心神寧膠囊、金蓮花潤(rùn)喉片5個(gè)產(chǎn)品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
 

　　其中鹽酸氨溴索滴劑適用于痰液黏稠而不易咳出者。人參北芪膠囊扶正固本，補(bǔ)氣升陽，補(bǔ)虛生津，用于肢體倦怠，神疲乏力，多夢(mèng)健忘。 腦心舒口服液滋補(bǔ)強(qiáng)壯，鎮(zhèn)靜安神，用于身體虛弱，心神不安，失眠多夢(mèng)，神經(jīng)衰弱，頭痛眩暈。心神寧膠囊養(yǎng)血除煩，寧心安神，用于心肝血虛，失眠多夢(mèng)，煩躁而驚，疲倦食少。金蓮花潤(rùn)喉片清熱解毒，消腫止痛，利咽，用于熱毒內(nèi)盛所致的咽部紅腫疼痛、牙齦腫脹、口舌生瘡；急性咽炎、急性扁桃體炎、上呼吸道感染見上述證候者。
 

　　近三個(gè)月多款藥品由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，是我國藥品監(jiān)管部門根據(jù)藥品臨床使用情況、安全性數(shù)據(jù)等綜合評(píng)估后做出的科學(xué)調(diào)整，既體現(xiàn)了對(duì)患者用藥便利性的重視，也彰顯了藥品監(jiān)管的靈活性和科學(xué)性。
 

　　對(duì)于患者而言，處方藥轉(zhuǎn)非處方藥后，購藥流程更加簡(jiǎn)便，無需醫(yī)生處方即可自行購買，這在一定程度上節(jié)省了時(shí)間和精力。但同時(shí)，患者也不能忽視用藥安全。在購買和使用這些藥品前，應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，了解藥品的功效、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等信息，嚴(yán)格按照說明書規(guī)定用藥。若用藥過程中出現(xiàn)不適癥狀，應(yīng)及時(shí)停藥并咨詢醫(yī)生或藥師，避免因用藥不當(dāng)對(duì)身體健康造成不良影響。?
 

　　藥品的合理使用與公眾健康息息相關(guān)，處方藥轉(zhuǎn)非處方藥是藥品監(jiān)管體系不斷完善的體現(xiàn)。未來，隨著藥品監(jiān)管技術(shù)的不斷進(jìn)步和對(duì)藥品安全性、有效性評(píng)估的持續(xù)深入，相信會(huì)有更多符合條件的藥品實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)換，為公眾提供更加便捷、安全的用藥服務(wù)，助力全民健康水平的提升。?
 

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