【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥出海潮涌現(xiàn)，同時(shí)中國藥企出海模式正從單一產(chǎn)品授權(quán)向多元化戰(zhàn)略合作升級(jí)，其中，NewCo模式屢見不鮮。NewCo模式是指通過成立新的公司(NewCo)，將特定的資產(chǎn)(如藥物研發(fā)管線)作為核心，吸引外部投資者融資，并推動(dòng)資產(chǎn)進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化。相較于傳統(tǒng) BD 模式，NewCo 模式在合作結(jié)構(gòu)、所有權(quán)分配、財(cái)務(wù)靈活性以及品牌和市場進(jìn)入等方面，展現(xiàn)出諸多優(yōu)勢。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，這一轉(zhuǎn)變既得益于國內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力的顯著提升，也離不開國際資本對(duì)中國醫(yī)藥創(chuàng)新潛力的認(rèn)可。藥企通過授權(quán)合作不僅可獲可觀首付款及里程碑款項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)研發(fā)投入快速變現(xiàn)，還可通過股權(quán)參與和銷售分成共享產(chǎn)品長期收益。這種模式既分散了研發(fā)與商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)，又借助合作伙伴的全球網(wǎng)絡(luò)推動(dòng)產(chǎn)品高效落地。
 

　　根據(jù)梳理，今年以來，多家藥企通過NewCo模式出海。如恒瑞醫(yī)藥的Myosin抑制劑近期便通過NewCo模式出海，潛在交易總額超過10.88億美元,由投資方與高管共同發(fā)起成立Braveheart Bio，并聯(lián)合推進(jìn) HRS-1893 的臨床開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)。
 

　　恒瑞醫(yī)藥相關(guān)人士表示，這是恒瑞再度攜手國際資本，以NewCo模式推動(dòng)全球醫(yī)藥創(chuàng)新。此次成功引入Forbion資本、OrbiMed等生命科學(xué)投資機(jī)構(gòu)，不僅彰顯了恒瑞多元化、高價(jià)值研發(fā)管線的國際競爭力，也將加速公司在心臟病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的全球開發(fā)進(jìn)程，為全球患者提供更具臨床價(jià)值的治療新選擇。據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥在2024年5月頭次采用NewCo模式，將GLP-1類創(chuàng)新藥組合(HRS-7535、HRS9531、HRS-4729)有償許可給設(shè)立在美國。
 

　　此外，5 月 27 日，岸邁生物發(fā)布公告稱，已與 Juri Biosciences 簽訂一項(xiàng)全球許可協(xié)議，授予后者用于治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌的靶向激肽釋放肽相關(guān)肽酶 2(KLK2)和 CD3 開發(fā)的 TCE 全球獨(dú)家權(quán)利。根據(jù)協(xié)議條款，岸邁生物有權(quán)收取高達(dá) 2.1 億美元的資金，包括首付款，和開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及特許權(quán)使用費(fèi)。公開信息顯示，TCG Labs Soleil，一家整合專用資本與自有生物技術(shù)研發(fā)中心的風(fēng)險(xiǎn)投資公司，Juri 是 TCG Labs Soleil 旗下投資組合公司，屬于一家 NewCo。
 

　　據(jù)悉，這也不是岸邁生物頭次達(dá)成的 NewCo 合作。2024年 9 月，一家新晉成立的公司 Candid Therapeutics 宣布，收購了兩家中國 biotech 通過授權(quán)產(chǎn)品聯(lián)合創(chuàng)立的 NewCo 公司，分別為岸邁生物與 Foresite 成立的 Vignette Bio，嘉和生物與 Two River、Third Rock 成立的 TRC004。Candid 通過此次收購成功獲取了兩家公司旗下的兩款雙抗產(chǎn)品，并順利完成了 3.7 億美元的 A 輪融資。
 

　　而荃信生物與康諾亞也分別就其臨床前及臨床階段的自免資產(chǎn)，以類似模式達(dá)成了總額數(shù)億美元的交易，并獲得了合作公司的顯著股權(quán)。
 

　　NewCo模式從去年開始到今年越來越多，腫瘤、自免疾病治療領(lǐng)域則是主力的布局方向。業(yè)內(nèi)表示，這種模式通常是國內(nèi)藥企和美元基金或海外VC/PE共同成立一家新公司，把某個(gè)管線的海外權(quán)益裝進(jìn) NewCo。NewCo負(fù)責(zé)海外臨床和商業(yè)化。和BD的區(qū)別在于，中國藥企可以繼續(xù)持有 NewCo股權(quán)，同時(shí)拿到股權(quán)+預(yù)付款+里程碑+分成。通過這種模式，海外投資人則可規(guī)避直接投資中國主體的風(fēng)險(xiǎn)，這對(duì)于近兩年來面臨嚴(yán)格審查的美元基金尤為重要。
 

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