【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2025 年 9 月 12 日，百洋醫(yī)藥公告稱，近日與濟(jì)坤醫(yī)藥簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，本次協(xié)議主要涉及用于治療肺纖維化1類創(chuàng)新藥JK1033。百洋醫(yī)藥擬通過增資擴(kuò)股參與濟(jì)坤醫(yī)藥24%股權(quán)，并推動(dòng)項(xiàng)目研發(fā)及臨床試驗(yàn)。
 

　　據(jù)悉，濟(jì)坤醫(yī)藥持有的JK1033項(xiàng)目IPF適應(yīng)癥完成二期臨床試驗(yàn)、且三期臨床試驗(yàn)完成頭例入組之后，百洋醫(yī)藥投資方具有以合理的、雙方議定的價(jià)格受讓“JK1033項(xiàng)目權(quán)益”的權(quán)利。
 

　　資料顯示，創(chuàng)新藥 JK1033 項(xiàng)目是一種從中藥單體及其衍生物中提取并經(jīng)高通量篩選及改構(gòu)優(yōu)化得到的抗纖維化小分子化合物，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化 (IPF) 和進(jìn)行性肺纖維化 (PPF)。JK1033 的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)在于其多靶點(diǎn)作用機(jī)制，能夠同時(shí)干預(yù)肺纖維化進(jìn)程中的多個(gè)關(guān)鍵信號(hào)通路，有望從源頭上減緩疾病進(jìn)展。
 

　　特發(fā)性肺纖維化 (IPF) 是一種慢性、進(jìn)行性、纖維化性間質(zhì)性肺炎，病變局限于肺部，發(fā)病原因尚不明確。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2030年全球 IPF 患者人數(shù)或?qū)⑦_(dá)到720 萬人，中國(guó)IPF 患者人數(shù)或?qū)⑦_(dá)到140萬人，藥物需求迫切。
 

　　目前，全球范圍內(nèi)用于IPF治療的藥物比較少。其中勃林格殷格翰開發(fā)的乙磺酸尼達(dá)尼布(Nintedanib)是一款口服小分子酪氨酸激酶抑制劑，可競(jìng)爭(zhēng)性抑制成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(FGFR 1-3)、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR 1-3)、血小板源性生長(zhǎng)因子受體(PDGFR α和β)等受體酪氨酸激酶。原研藥于2014年10月在美國(guó)獲批上市，此后相繼在歐洲、日本、中國(guó)獲批，獲批適應(yīng)癥包括系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺病、進(jìn)行性纖維化性間質(zhì)性肺疾病和特發(fā)性肺纖維化等。還有一款是羅氏的吡非尼酮，該藥物通過抑制細(xì)胞因子轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β(TGF-β)抑制纖維化過程。
 

　　據(jù)悉，在全球范圍內(nèi)，除了已上市的尼達(dá)尼布和吡非尼酮，還有眾多藥企在積極布局抗肺纖維化藥物研發(fā)管線。在國(guó)內(nèi)，隨著對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的重視以及政策支持，越來越多本土藥企加入抗肺纖維化藥物研發(fā)行列。除了濟(jì)坤醫(yī)藥的 JK1033 項(xiàng)目，還有多家企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品處于不同研發(fā)階段。
 

　　資料顯示，濟(jì)坤醫(yī)藥是一家專注于器官纖維化、炎癥免疫疾病及腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，公司擁有成熟的抗纖維化藥物篩選評(píng)價(jià)平臺(tái)、抗炎與免疫調(diào)節(jié)藥物以及腫瘤藥物的研發(fā)平臺(tái)，建立了從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)的完整研發(fā)體系，目前已布局了7條面向全球的I類新藥管線，按梯度推進(jìn)保障持續(xù)產(chǎn)出。在抗器官纖維化藥物研究領(lǐng)域，濟(jì)坤醫(yī)藥覆蓋了十余種器官纖維化的研究模型。
 

　　本次合作，百洋醫(yī)藥與濟(jì)坤醫(yī)藥將形成深度戰(zhàn)略互補(bǔ)，濟(jì)坤醫(yī)藥聚焦前沿研發(fā)，百洋醫(yī)藥則憑借其成熟的商業(yè)化平臺(tái)與資本優(yōu)勢(shì)，加速創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化與全球化。雙方通過在投資和業(yè)務(wù)層面的緊密合作，將增強(qiáng)公司的盈利能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為全球患者提供更多突破性的創(chuàng)新治療方案。
 

　　據(jù)悉，近年，百洋醫(yī)藥正以“投資孵化+商業(yè)化”雙輪驅(qū)動(dòng)的模式聚焦創(chuàng)新藥布局，加速向科技創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。目前，百洋醫(yī)藥自有品牌扶正化瘀已在抗肝纖維化治療領(lǐng)域具有一定地位。扶正化瘀片(膠囊)是國(guó)家醫(yī)保和基藥品種，也是獲得FDA批準(zhǔn)在美國(guó)完成II期臨床實(shí)驗(yàn)的肝病領(lǐng)域中成藥。
 

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